尼莫地平緩釋片
來源:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-05 14:09:48
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20066423
- 英文名稱:Nimodipine Sustained Release Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇連云港
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:60mg
- 生產(chǎn)地址:江蘇省連云港市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)泰山北路58號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-12-25
- 藥品本位碼:86901463000258
- 相關(guān)疾病
缺血性腦血管病,偏頭痛,輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血,腦痙攣,偏頭痛
- 適應(yīng)癥
本品為鈣拮抗劑,用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣,突發(fā)性耳聾。能減輕血管性,緊張性和叢集性以及混合型頭痛疼痛程度,減少發(fā)作頻率,并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。
- 不良反應(yīng)
尼莫地平的常釋制劑有可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng):熱感﹑皮膚潮紅﹑血壓下降(尤其原有血壓升高者)﹑心率加快﹑頭暈﹑頭痛﹑胃腸不適﹑無力﹑末梢水腫。少數(shù)病人可能出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)過度反應(yīng)的癥狀,如失眠﹑不安﹑激動(dòng)﹑易激怒﹑多汗。個(gè)別病人可出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)過度﹑情緒抑郁和血小板減少。
- 禁忌
嚴(yán)重肝功能損害的患者禁用。不推薦尼莫地平與抗癲癇藥物同時(shí)服用。
- 注意事項(xiàng)
1.腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。
2.本品的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng),肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。
3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下腔出血或腦卒中患者中,應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。
4.可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現(xiàn)為腹脹﹑腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。
5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。
6.腎功能嚴(yán)重?fù)p害者慎用.
7.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示具有致畸性. - 包裝
60mg
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
藥物可由乳汁分泌,哺乳婦女不宜應(yīng)用。
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
- 藥物相互作用
1.與其他作用于心血管的鈣拮抗劑聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可增加其他鈣拮抗劑的效用。
2.當(dāng)尼莫地平90mg/d與西咪替丁1000mg/d聯(lián)合應(yīng)用1周以上者,尼莫地平血藥濃度可增加50%,這可能與后者抑制肝內(nèi)細(xì)胞色素P450活性有關(guān)。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,尼莫地平對(duì)腦動(dòng)脈的作用遠(yuǎn)較全身其他部位動(dòng)脈平滑肌的作用強(qiáng),并且由于它具有很高的親脂性特點(diǎn),易透過血腦屏障。當(dāng)用于蛛網(wǎng)膜下腔出血的治療時(shí),腦脊液中的濃度可達(dá)12.5ng/ml。臨床可用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血后的血管痙攣,擴(kuò)張腦血管,增加腦血流量,顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。然而在人體應(yīng)用該藥的作用機(jī)制仍不完全清楚。此外尚具有保護(hù)和促進(jìn)記憶、促進(jìn)智力恢復(fù)的作用。另有降低紅血球脆性,血漿粘稠性和抑制血小板聚集作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服吸收后,約3~4小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰,消除半衰期(t1/2)為3~5小時(shí),本品在肝臟和脂肪組織中濃度最高,在肝臟內(nèi)93~95%的藥物被代謝,代謝產(chǎn)物主要由膽汁排出,一部分由腎排出。
- 貯藏
遮光,密閉,在干燥處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-068)-2004Z
- 用法用量
口服:一次60~120mg,一日2次。