頭孢唑林鈉
來源:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 日期:2018-12-07 06:51:47
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H44021352
- 英文名稱:Cefazolin Sodium
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):廣東中山
- 劑型:原料藥
- 規(guī)格:----
- 生產(chǎn)地址:廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-03-19
- 藥品本位碼:86900600000694
- 相關(guān)疾病
下呼吸道感染,肺炎,尿路感染,膽囊炎,肝膿腫,心內(nèi)膜炎,菌血癥,肺炎
- 適應(yīng)癥
臨床適用于敏感細(xì)菌所致的下呼吸道感染(肺炎等)、尿路感染、膽囊炎、肝膿腫、心內(nèi)膜炎、菌血癥、皮膚及軟組織感染等的治療。但對(duì)腦膜炎無效。
- 不良反應(yīng)
1.靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌內(nèi)注射區(qū)疼痛均較頭孢噻吩少而輕。
2.藥疹發(fā)生率為1.1%,嗜酸粒細(xì)胞增高的發(fā)生率為1.7%,偶有藥物熱。
3.個(gè)別病人可出現(xiàn)暫時(shí)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高。
4.腎功能減退病人應(yīng)用高劑量(每日12g)的本品時(shí)可出現(xiàn)腦病反應(yīng)。
5.白念珠菌二重感染偶見。 - 禁忌
對(duì)頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。
- 注意事項(xiàng)
1.對(duì)青霉素過敏或過敏體質(zhì)者慎用。
2.約1%的用藥患者可出現(xiàn)直接和間接Coombs試驗(yàn)陽性及尿糖假陽性反應(yīng)(銅法)。 - 包裝
袋裝
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品乳汁中含量低,但哺乳期婦女用藥時(shí)仍宜暫停哺乳。
- 兒童用藥
早產(chǎn)兒及1個(gè)月以下的新生兒不推薦應(yīng)用本品。
- 老人用藥
本品在老年人中t1/2較年輕人明顯延長,應(yīng)按腎功能適當(dāng)減量或延長給藥間期。
- 藥物相互作用
1.本品與下列藥物有配伍禁忌,不可同瓶滴注:阿米卡星﹑卡那霉素﹑鹽酸金霉素﹑鹽酸土霉素﹑鹽酸四環(huán)素﹑葡萄糖酸紅霉素﹑多粘菌素B﹑粘菌素甲磺酸鈉,戊巴比妥﹑葡萄糖酸鈣﹑葡萄糖酸鈣。
2.本品與慶大霉素或阿米卡星聯(lián)合應(yīng)用,在體外能增強(qiáng)抗菌作用。
3.本品與強(qiáng)利尿藥合用有增加腎毒性的可能,與氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的腎毒性。
4.丙磺舒可使本品血藥濃度提高,血半衰期延長。 - 藥物過量
本品無特效拮抗藥,藥物過量時(shí)主要給予對(duì)癥治療和大量飲水及補(bǔ)液等。
- 藥物毒理
1.抗菌作用比頭孢噻吩鈉強(qiáng)。對(duì)革蘭陽性菌如金葡菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌、梭狀芽胞桿菌等有較好的作用,比第二、三代頭孢菌素強(qiáng)。
2.對(duì)革蘭陰性菌的作用也較強(qiáng),特別對(duì)克雷白肺炎桿菌有效,但僅限于克雷白菌、大腸桿菌、奇異變形稈菌等,當(dāng)然比第二、三代頭抱菌素遜色得多。
3.本品對(duì)綠膿桿菌無效。
4.本品在第一代頭泡菌素中應(yīng)用較廣泛,其優(yōu)越性是相對(duì)耐酶、高效、低毒,較理想的藥動(dòng)學(xué)如血漿蛋白結(jié)合率較高、分布容積較低、血藥濃度較高,消除速率較慢等。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.肌注后較1h達(dá)到血藥峰濃度,注射后血中濃度較頭孢噻吩、頭抱匹林(cepbapirin)及頭抱拉定高,血漿蛋白結(jié)合率為85%,可分布于很多組織(心肌、骨、膽囊)及體液(如心包液、胸水、滑液)中。
2.膽汁中濃度較高,尿中濃度很高,但本品在炎癥情況下亦難以進(jìn)入腦脊液中,本品可透過胎盤,本品主要經(jīng)腎小球?yàn)V過及腎小管分泌,絕大部分以原形排出。
3.體內(nèi)半衰期為1.8h,腎功能不全者延長,劑量應(yīng)調(diào)整。
4.本品通常用于注射。肌注1g,1小時(shí)血藥濃度為64μg/ml;靜注1g,30分鐘血藥濃度為106μg/m1。 - 貯藏
密封,置陰涼處。
- 用法用量
靜脈緩慢推注﹑靜脈滴注或肌內(nèi)注射:
1.成人:
(1)常用劑量,一次0..~1g,一日2~4次,嚴(yán)重感染可增加至一日6g,分2~4次靜脈給予。
(2)預(yù)防外科手術(shù)后感染時(shí),一般為術(shù)前0.5~1小時(shí)肌注或靜脈給藥1g,手術(shù)時(shí)間超過6小時(shí)者術(shù)中加用0.5~1g,術(shù)后每6~8小時(shí)0.5~1g,至手術(shù)后24小時(shí)止。
(3)腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/分時(shí),仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20~50ml/分時(shí),每8小時(shí)0.5g;肌酐清除率為11~34ml/分時(shí),每12小時(shí)0.25g;肌酐清除率小于10ml/分時(shí),每18~24小時(shí)0.25g。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。
(4)小兒腎功能減退者應(yīng)用頭孢唑林時(shí),先給予12.5mg/kg,繼以維持量,肌酐清除率在70ml/分以上時(shí),仍可按正常劑量給予;肌酐清除率為40~70ml/分時(shí),每12小時(shí)按體重12.5~30mg/kg;肌酐清除率為20~40ml/分時(shí),每12小時(shí)按體重3.1~12.5mg/kg;肌酐清除率為5~20ml/分時(shí),每24小時(shí)按體重2.5~10mg/kg。
2.兒童常用劑量:一日50~100mg/kg,分2~3次給藥。