西羅莫司膠囊
來源：華北制藥股份有限公司 日期：2018-12-05 06:00:11
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- 批準文號：國藥準字H20100079
- 英文名稱：Sirolimus Capsules
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 劑型：膠囊劑
- 規(guī)格：0.5mg
- 生產(chǎn)地址：石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路11號
- 批準日期：2015-02-10
- 藥品本位碼：86902697000380
- 相關(guān)疾病
器官移植排異,免疫性疾病,器官移植排異
- 適應(yīng)癥
可用于器官移植抗排異反應(yīng)及自身免疫性疾病的治療。
- 不良反應(yīng)
1.可見厭食、腹瀉及嘔吐，嚴重者可出現(xiàn)消化性潰瘍、間質(zhì)性肺炎及脈管炎。
2.也可出現(xiàn)貧血、血小板減少癥、高脂血癥及高血壓。 - 禁忌
尚不明確。
- 包裝
0.5mg*10粒*2板/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
18個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 藥物相互作用
如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
負荷過重易影響機體代謝。
- 藥物毒理
1.西羅莫司通過與其它免疫抑制劑截然不同的作用機制，抑制抗原和細胞因子(白介素IL-2，IL-4和IL-15)激發(fā)的T淋巴細胞的活化和增殖。
2.西羅莫司亦抑制抗體的產(chǎn)生。在細胞中，西羅莫司與親免蛋白，即FK結(jié)合蛋白-12(FKBP-12)結(jié)合，生成一個免疫抑制復(fù)合物。此西羅莫司FKBP-12復(fù)合物對鈣神經(jīng)素的活性無影響。此復(fù)合物與哺乳動物的西羅莫司靶分子(mTOR，一種關(guān)鍵的調(diào)節(jié)激酶)結(jié)合，并抑制其活性。此種抑制阻遏了細胞因子驅(qū)動的T細胞的增殖，即抑制細胞周期中G1期向S期的發(fā)展。實驗?zāi)Ｐ脱芯勘砻?，西羅莫司可延長小鼠、大鼠、豬和/或靈長目動物的同種異體移植物（腎、心、皮膚、胰島、小腸、胰-十二指腸和骨髓）的存活期。西羅莫司可逆轉(zhuǎn)大鼠的心和腎同種異體移植的急性排斥反應(yīng)，并延長預(yù)敏感化大鼠的移植器官存活期。在一些研究中，西羅莫司的免疫抑制作用可持續(xù)至停止治療后6個月。此種免疫耐受性作用是針對同種抗原的。
3.在自體免疫疾病的嚙齒類動物的模型中，西羅莫司抑制與下列疾病有關(guān)的免疫介導(dǎo)反應(yīng)：系統(tǒng)性紅斑狼瘡、膠原蛋白引發(fā)的關(guān)節(jié)炎、自體免疫性I型糖尿病、自體免疫性心肌炎、實驗性過敏性腦脊髓炎、移植物抗宿主疾病和自體免疫性眼色素層視網(wǎng)膜炎。 - 藥代動力學(xué)
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 貯藏
密閉，防潮。
- 用法用量
口服。一次負荷劑量6mg，隨后的維持量為2mg/日。