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  • 藥品詳情

琥珀酸舒馬普坦膠囊

來源:湖南九典制藥股份有限公司 日期:2018-12-08 08:33:47

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040699
  • 英文名稱:Sumatriptan Succinate Capsules
  • 商品名:納川
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖南
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:50mg(以C14H21N3O2S計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:湖南瀏陽生物醫(yī)藥園
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-31
  • 藥品本位碼:86904942000558
相關(guān)疾病

偏頭痛,頭痛,偏頭痛

適應(yīng)癥

用于成人有先兆或無先兆偏頭痛的急性發(fā)作。

不良反應(yīng)

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:一、主要不良反應(yīng)1、心臟的不良反應(yīng):急性心肌梗塞,致命性心律失常(如:心動(dòng)過速,室顫,心跳驟停),甚至于有報(bào)道病人使用舒馬普坦后數(shù)小時(shí)內(nèi)死亡,但上述事件的發(fā)生率微乎其微。舒馬普坦還可導(dǎo)致冠脈痙攣,6348例臨床試驗(yàn)中,有兩例病人在服用舒馬普坦后即刻出現(xiàn)冠脈痙攣的不良反應(yīng),但這些不良反應(yīng)并未出現(xiàn)嚴(yán)重的臨床后果。2、腦血管的不良反應(yīng):腦出血,蛛網(wǎng)膜下腔出血,腦梗塞和其它事件,有些還出現(xiàn)致命的結(jié)果,但舒馬普坦與這些事件的關(guān)聯(lián)并不確定,相當(dāng)一部分病例中,看起來更象是本來就存在腦血管病變,而將相關(guān)癥狀誤認(rèn)為系偏頭痛(其實(shí)不是)所致,進(jìn)而采用舒馬普坦治療。在與其它治療急性偏頭痛的藥物合用治療前,對(duì)于未確診為偏頭痛的患者或癥狀不典型的偏頭痛患者,應(yīng)先排除其它潛在的嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)病變。同時(shí)應(yīng)注意,具有偏頭痛的患者中某些腦血管事件(如腦血管意外,一過性腦缺血發(fā)作)的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。3、血壓升高:少數(shù)病人(包括有或沒有高血壓病史)可出現(xiàn)血壓明顯升高甚至出現(xiàn)高血壓危象。因此,舒馬普坦禁用于未得到有效控制的高血壓病人。對(duì)于血壓已得到有效控制的高血壓病人亦應(yīng)注意:使用本品時(shí)還可能會(huì)出現(xiàn)一過性血壓升高或外周血管阻力增加。4、過敏反應(yīng):個(gè)別病人服用本品后可發(fā)生過敏反應(yīng),這些過敏反應(yīng)可能會(huì)危及生命。5、其他:舒馬普坦還可導(dǎo)致冠脈痙攣發(fā)作的其它血管痙攣反應(yīng)。此外曾報(bào)道過有些病人發(fā)生伴有腹痛和血便的外周血管缺血和結(jié)腸缺血。二、其他不良反應(yīng)其發(fā)生率超過1%或者至少與安慰劑發(fā)生率相當(dāng)?shù)牟涣挤磻?yīng)包括惡心和/或嘔吐,偏頭痛,頭痛,唾液分泌減少,頭昏,嗜睡。舒馬普坦片耐受性通常比較好。在各種劑量下,絕大多數(shù)不良反應(yīng)均較輕微而持續(xù)時(shí)間短,不至于造成長(zhǎng)時(shí)間的影響。2.開放性無對(duì)照臨床研究中發(fā)生率在1%以下的不良反應(yīng)該不良反應(yīng)主要有:燒灼感和麻木感,心悸,心源性昏厥,血壓下降,血壓升高,鼻竇炎,耳鳴,過敏性鼻炎,上呼吸道感染癥狀,腹瀉和胃痛,肌痛,畏光,呼吸困難,出汗,過敏等。

禁忌

尚不明確。

包裝

鋁塑泡罩。10粒/板

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

暫定18個(gè)月。

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于本品用于孕婦尚缺乏足夠的有良好對(duì)照的臨床研究,用于孕婦的安全性尚未確定,故不推薦孕婦使用。

由于本品在動(dòng)物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)可在乳汁中分泌,人類尚缺乏相關(guān)資料,故不推薦哺乳期婦女使用。

兒童用藥

兒童用藥的安全性尚未確定,故不推薦兒童使用。

老人用藥

由于老年病人更可能發(fā)生肝功能損害,并為冠心病的危險(xiǎn)因素,且高血壓發(fā)生率較高,因此,舒馬普坦不推薦用于老年病人。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物毒理

舒馬普坦是血管5-HT1D受體的選擇性激動(dòng)劑,作用于人基底動(dòng)脈和腦脊硬膜血管系統(tǒng),引起血管收縮,該作用可能與其偏頭痛緩解作用有關(guān)。

貯藏

密封、陰涼處保存。

用法用量

單次口服的推薦劑量為50mg(1粒),用水送服,若服用1次后無效,不必再加服。如果在首次服藥后有效,但癥狀仍持續(xù)發(fā)作者可于2小時(shí)后再加服1次。若服用后癥狀消失,但之后又復(fù)發(fā)者,應(yīng)待前次給藥24小時(shí)后方可再次用藥。單次口服的最大推薦劑量為100mg(2粒)。24小時(shí)內(nèi)的總劑量不得超過200mg(4粒)。

性狀

本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

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