注射用重組人白介素-11(I)
日期:2018-12-13 10:06:29
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20080009
- 英文名稱:Recombinant Human Interleukin-11(Ⅰ) for Injection
- 商品名:百杰依
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 所在地區(qū):山東
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1.5mg(1.2×10^7AU)/支,每支的生物活性為1.2×10^7AU,質(zhì)量為1.5mg
- 生產(chǎn)地址:山東省東阿縣阿膠街78號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2018-04-18
- 藥品本位碼:86904064000108
相關(guān)疾病
白血病
適應(yīng)癥
用于實(shí)體瘤、非髓性白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療。實(shí)體瘤及非髓性白血病患者,前一療程化療后發(fā)生Ⅲ/Ⅳ度血小板減少癥(即血小板數(shù)≤5.0×109/L)者,下一療程化療前使用本品,以減少病人因血小板減少引起的出血和對(duì)血小板輸注的依賴性。同時(shí)有白細(xì)胞減少癥的病人必要時(shí)可合并使用重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(rhG-CSF)。
不良反應(yīng)
本品Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究共納入病例400例,可供安全性評(píng)價(jià)的共381例。除了化療本身的不良反應(yīng)外,本品在Ⅱ期和Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要為Ⅰ-Ⅱ度。
禁忌
同類產(chǎn)品國(guó)外曾發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。因此IL-11及本品中其他成份過(guò)敏者禁用,對(duì)大腸桿菌表達(dá)的其他生物制劑有過(guò)敏史者慎用。
包裝
-
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
藥物相互作用
未發(fā)現(xiàn)使用重組人白介素-11的同時(shí)使用G-CSF對(duì)兩者療效產(chǎn)生任何不良影響。
藥物毒理
參見(jiàn)詳細(xì)說(shuō)明
藥代動(dòng)力學(xué)
參見(jiàn)詳細(xì)說(shuō)明
貯藏
2-8°C冷藏
用法用量
根據(jù)本品臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果,推薦本品應(yīng)用計(jì)量為25μg/kg,于化療結(jié)束后24-48小時(shí)開(kāi)始或發(fā)生血小板減少癥后,以2ml注射用水溶解后,皮射,每日一次,療程一般為10天。血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)后應(yīng)及時(shí)停藥。
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注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物
國(guó)藥準(zhǔn)字S20070023
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重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)
國(guó)藥準(zhǔn)字S20030024
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