重組人干擾素α2b注射液
日期:2018-12-07 19:35:46
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20040010
- 英文名稱:Recombinant Human Interferon α2b Injection
- 商品名:安達(dá)芬
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 所在地區(qū):江西
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:600萬(wàn)IU/支
- 生產(chǎn)地址:合肥市長(zhǎng)江西路669號(hào)高新區(qū)海關(guān)路K-1
- 批準(zhǔn)日期:2015-11-16
- 藥品本位碼:86904274000042
相關(guān)疾病
基底細(xì)胞癌,基底細(xì)胞上皮瘤,基癌,基底上皮細(xì)胞癌,基底樣細(xì)胞瘤,侵蝕性潰瘍,基底細(xì)胞瘤,白血病
適應(yīng)癥
本品可用于治療下列病毒性疾病和腫瘤:慢性乙型﹑丙型肝炎,帶狀皰疹,尖銳濕疣,多發(fā)性骨髓瘤,毛細(xì)胞白血病,慢性粒細(xì)胞白血病,腎細(xì)胞癌,與艾滋病有關(guān)的卡波西氏肉瘤,淋巴瘤,惡性黑色素瘤等。
不良反應(yīng)
?使用本品常見(jiàn)的不良反應(yīng)有感冒樣癥狀,如發(fā)燒﹑頭痛﹑寒戰(zhàn)﹑乏力﹑肌肉酸痛﹑關(guān)節(jié)痛等,部分病人可出現(xiàn)厭食﹑惡心﹑腹瀉﹑嘔吐﹑白細(xì)胞減少﹑血小板減少﹑轉(zhuǎn)氨酶增高,停藥后即可恢復(fù)正常。偶見(jiàn)有失眠﹑皮疹﹑脫發(fā)﹑血壓升高或降低﹑耳鳴﹑視力下降﹑神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂等。不良反應(yīng)多為一過(guò)性和可逆性反應(yīng),常出現(xiàn)在用藥的第一周,不良反應(yīng)多在注射48小時(shí)后消失。如發(fā)生中等程度至嚴(yán)重的不良反應(yīng),可考慮調(diào)整患者的用藥劑量或停止用藥。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停止用藥。
禁忌
對(duì)該制劑的任何成份有過(guò)敏史者禁用本品,嚴(yán)重心臟疾病﹑自身免疫疾病﹑癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者﹑嚴(yán)重的肝﹑腎或骨髓功能不正常者及其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者禁用本品。
注意事項(xiàng)
1.本品凍干制劑為白色疏松體,溶解后為無(wú)色透明液體,如遇有渾濁、沉淀等異?,F(xiàn)象,則不得使用。包裝瓶有損壞、過(guò)期失效不能使用。2.以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入,以免產(chǎn)生氣泡,溶解后宜于當(dāng)日用完,不得放置保存。
包裝
600萬(wàn)IU/支
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦用藥經(jīng)驗(yàn)有限,孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立,因此,給孕婦注射,須在病情十分需要,并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。
兒童用藥
兒童用藥經(jīng)驗(yàn)仍有限,對(duì)此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。
老人用藥
老年患者用藥對(duì)有心臟病的老年患者,老年癌癥晚期患者,在接受本劑治療前及治療期中都應(yīng)做心電圖檢查,遵醫(yī)囑做劑量調(diào)整或停止用本品。
藥物相互作用
干擾素可能會(huì)改變某些酶的活性,尤其可減低細(xì)胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞做用的藥物合并使用時(shí),會(huì)產(chǎn)生相互作用。
藥物過(guò)量
但大劑量應(yīng)用輯本段時(shí),可有嚴(yán)重的疲勞、衰弱表現(xiàn)。
藥物毒理
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):大鼠肌內(nèi)注射本品,劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg,每周5次,共6個(gè)月,大鼠一般情況、體重及行為均未見(jiàn)異常。家兔重復(fù)上述試驗(yàn),三個(gè)月中未見(jiàn)毒性反應(yīng),家兔的內(nèi)臟器官的病理組織檢查未發(fā)現(xiàn)本品毒性造成的改變。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品通過(guò)肌肉或皮射,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為3.5~8小時(shí),消除半衰期為4~12小時(shí)。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑,而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內(nèi)注射或皮射的吸收超過(guò)80%。
貯藏
2~8℃避光保存及運(yùn)輸
用法用量
本品可以皮射.肌肉注射和病灶注射。1.慢性乙型肝炎:皮下或肌肉注射,3~6×106IU/日,連用四周后改為3次/周,連用16周以上。2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌肉注射,3~6×106IU/日,連用四周后改為3次/周,連用16周以上。3.尖銳濕疣:可單獨(dú)應(yīng)用,肌肉注射,1~3×106IU/日,連用四周。也可與激光或電灼等合用,一般采用疣體基底部注射,1×106IU/次。4.毛細(xì)胞白血病:2~8×106IU/m2/天,連用至少3個(gè)月。5.慢性粒細(xì)胞白血?。?~5×106IU/m2/天,肌肉注射??膳c化療藥物羥基脲.Ara-c等合用。
性狀
白色疏松體,加入注射用水溶解后,溶液澄清、透明、無(wú)肉眼可見(jiàn)不溶物。
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注射用重組人干擾素α2b
國(guó)藥準(zhǔn)字S19980081
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注射用重組人干擾素α2b
國(guó)藥準(zhǔn)字S19980082
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重組人干擾素α2b乳膏
國(guó)藥準(zhǔn)字S20020032
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重組人干擾素α2b滴眼液
國(guó)藥準(zhǔn)字S20020102
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重組人干擾素α2b栓
國(guó)藥準(zhǔn)字S20020103