脂肪乳注射液(C14~24)
日期:2018-12-11 22:34:15
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H34023482
- 英文名稱:Fat Emulsion Injection(C14~24)
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):安徽
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:500ml︰100g(大豆油)︰6g(卵磷脂)
- 生產(chǎn)地址:安徽省無為縣通江大道188號
- 批準(zhǔn)日期:2015-06-26
- 藥品本位碼:86904289000228
相關(guān)疾病
營養(yǎng)不良,小兒濕疹
適應(yīng)癥
本品為能量補(bǔ)充藥。是腸外營養(yǎng)的組成部分之一,為機(jī)體提供能量和必需脂肪酸,用于胃腸外營養(yǎng)補(bǔ)充能量及必需脂肪酸,預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥,也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30%脂肪乳注射液(C14~24)更適合輸液量受限制和能量需求高度增加的病人。
不良反應(yīng)
可引起體溫升高,偶見發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐。其它副作用比較罕見,包括:1.即刻和早期副作用:高過敏反應(yīng)(過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹),呼吸影響(如呼吸急促)以及循環(huán)影響(如高血壓/低血壓)。溶血、網(wǎng)狀紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、異常勃起等。2.遲發(fā)副作用:長期輸注本品,嬰兒可能發(fā)生血小板減少。另外,長期腸外營養(yǎng)時即使不用本品也會有短暫的肝功能指標(biāo)的異常。偶可發(fā)生靜脈炎,血管病及出血傾向。3.病人脂肪廓清能力減退時,盡管輸注速度正常仍可能導(dǎo)致脂肪超載綜合征。脂肪超載綜合征偶爾也可發(fā)生于腎功能障礙和感染患者。脂肪超載綜合征表現(xiàn)為:高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、臟器功能紊亂等,但一般只要停止輸注,上述癥狀即可消退。
禁忌
休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂(如高脂血癥)患者禁用。
注意事項
1.本品慎用于脂肪代謝功能減退的患者,如肝﹑腎功能不全,糖尿病酮癥酸中毒﹑胰腺炎﹑甲狀腺機(jī)能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者。這些患者輸注本品時,應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度。2.對大豆蛋白過敏者慎用本品,使用前必須做過敏試驗。3.新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動脈高壓者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。4.新生兒﹑特別是未成熟兒,長期使用本品必須監(jiān)測血小板數(shù)目﹑肝功能和血清甘油三酯濃度。5.采血時,如本品還沒有從血流中完全清除,則將干擾其它實驗室檢測項目(如膽紅素﹑乳酸脫氫酶﹑氧飽和度﹑血紅蛋白等)。絕大多因病人從血液中清除本品的時間為輸注后5~6小時。6.連續(xù)使用本品一周以上的患者,必須做脂肪廓清試驗以檢查患者的脂肪廓清能力。具體操作如下:輸注前采血樣,離心,如果血漿呈乳狀,則原定的輸注計劃應(yīng)延期實施(此法不適用于高脂血癥的患者);當(dāng)發(fā)現(xiàn)病人脂肪廓清能力降低時,最好再查血清甘油三酯。對于嬰兒和兒童,監(jiān)測脂肪廓清能力的最可靠的辦法是定期測定血清甘油三酯水平。7.本品開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄,不得再次使用。
包裝
-
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦:已有報道表明妊娠婦女使用10%和20%英脫利匹特是安全和成功的。理論上30%與1O%和20%英脫利匹特一樣,也能用于妊娠婦女,但尚缺乏動物生殖研究的證據(jù)。
兒童用藥
因缺乏30%脂肪乳注射液(C14~24)用于嬰兒和兒童的經(jīng)驗,所以30%脂肪乳注射液(C14~24)暫不推薦給嬰兒和兒童使用。
老人用藥
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物相互作用
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物毒理
脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì)、脂肪酸氧化是體內(nèi)能量的重要來源。在氧供給充足的情況下,脂肪酸可在體內(nèi)分解成CO2及H2O并釋出大量能量,以ATP形式供機(jī)體利用、除腦組織外,大多數(shù)組織均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸機(jī)體自身不能合成,需主要從植物油中攝取,是機(jī)體不可缺少的營養(yǎng)素.故稱必需脂肪酸.又是前列腺素.血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。
本品是供靜脈輸注用的滅菌的脂肪乳劑,含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中約60%的脂肪酸是必需脂肪酸、本品粒徑大小和生物特性與天然乳糜微粒相似.
貯藏
25℃以下,不得凍結(jié)。
用法用量
成人:靜脈滴注,按脂肪量計,每天最大推薦劑量為3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占總能量的70%。10%、20%脂肪乳注射液500ml的輸注時間不少于5小時。新生兒和嬰兒:10%、20%脂肪乳注射液每天使用劑量為0.5~4g(甘油三酯)/kg,輸注速度不超過0.17g/(kg·小時)。每天最大用量不應(yīng)超過4g/kg。只有在密切監(jiān)測血清甘油三酯、肝功能、氧飽和度等指標(biāo)的情況下輸注劑量才可逐漸增加至每天4g/kg。早產(chǎn)兒及低體重新生兒,最好是24小時連續(xù)輸注,開始時每天劑量為0.5~1g/kg,以后逐漸增加到每天2g/kg。必需脂肪酸缺乏者:為預(yù)防和治療必需脂肪酸缺乏癥(EFAD),非蛋白熱卡中至少有4%~8%的能量應(yīng)由脂肪乳注射液來提供,以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸。當(dāng)EFAD合并應(yīng)激時,治療EFAD所需脂肪乳注射液的量也應(yīng)相應(yīng)增加。用法:本品可單獨輸注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、電解質(zhì)、維生素和微量元素等的“全合一”營養(yǎng)混合液。只有在可配伍性得到保證的前提下,才能將其它藥品加入本品內(nèi)。本品也可與葡萄糖注射液或氨基酸注射液通過Y型管道混合后輸入體內(nèi)。該法既適用于中心靜脈也適用于外周靜脈。在無菌操作條件下,下列藥品可加入本品內(nèi):1.維他利匹特(成人)/維他利匹特(兒童):2.水樂維他(有關(guān)配制方法詳見水樂維他說明書)。
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