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安徽天洋藥業(yè)有限公司

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藥品展示

雙唑泰陰道軟膠囊

日期:2018-12-12 19:12:00

  • 批準文號:國藥準字H20090358
  • 英文名稱:Metronidazole,Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Vaginal Soft Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):安徽
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:每枚含甲硝唑200mg、克霉唑160mg、醋酸氯己定8mg
  • 生產(chǎn)地址:安徽省天長市天銅路46號
  • 批準日期:2015-01-28
  • 藥品本位碼:86904350000263

相關疾病

細菌性病,念珠菌性外病,滴蟲性炎,細菌真菌滴蟲混合感染性炎

適應癥

用于細菌性病、霉菌性病、滴蟲性炎、以及混合感染性炎。

不良反應

1.偶見皮疹、燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。
2.因本品可自粘膜吸收,長期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應。
3.可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。
4.其他常見的不良反應有:
(1)胃腸道反應,如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。
(2)可逆性粒細胞減少。
(3)過敏反應,皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。
(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。

禁忌

1.對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用,肝、腎功能減退者慎用。
2.月經(jīng)期間不能使用。
3.使用中若出現(xiàn)過敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應,應立即停藥。
4.治療滴蟲性炎時,需同時治療其性伴侶。
5.用藥期間不應飲用含酒精的飲料。
6.避免本品接觸眼睛。
7.甲硝唑動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)有致癌、致突變作用,但人體中尚未證實。
8.甲硝唑為硝基咪唑類藥物,血液惡液質者應慎用。
9.治療期應勤換洗衣物、洗澡,以便提高療效。
10.本品僅供給藥,切忌口服。
11.不推薦兒童使用,老年人用量應咨詢醫(yī)師或藥師。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
14.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

包裝

7枚/板/盒,內附塑料指套七只,棉巾七片。PVC包裝。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.動物實驗發(fā)現(xiàn),甲硝唑和克霉唑腹腔或口服給藥后,對胎仔均有毒性。
2.目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴密的對照研究,因此,孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品應停止哺乳。

老人用藥

老年人由于肝功能減退,應用本品時藥代動力學有所改變,因此應慎用。

藥物相互作用

1.氯己定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌,與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和鹽也有配伍禁忌。
2.本品與土霉素合用時,后者可干擾甲硝唑清除滴蟲的作用。
3.長期大量使用經(jīng)黏膜吸收后,也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果。
4.與肝微粒體酶誘導劑或抑制劑合用,可加快或減慢本品在肝內的代謝等。
5.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.甲硝唑:
(1)甲硝唑對大多數(shù)厭氧菌具強大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等,其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。
(2)對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強的殺滅作用。
(3)甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。
(4)本品的硝基還原成一種細胞毒,從而作用于細菌的DNA代謝過程,促使細胞死亡。
(5)抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應,使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂。
2.克霉唑:有抑菌作用,濃度高時也可具有殺菌作用。可抑制真菌麥角等的生物合成;損傷真菌細胞膜核改變其通透性,致細胞內重要物質漏失;也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成;尚可抑制氧化和過氧化酶的活性,引起過氧化物在胞內過度積聚,導致真菌亞細胞結構變性和壞死。
3.醋酸氯己定:
(1)本品為抗菌消炎藥,某些葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、白色念珠菌、大腸埃希菌和厭氧丙酸菌對本品高度敏感,嗜血鏈球菌中度敏感,變形桿菌屬、假單孢菌屬、克雷伯菌屬和革蘭陰性球菌則低度敏感。
(2)氯己定因帶陽性電荷,可吸附于粘膜表面,逐漸從吸附部位彌散、釋放,產(chǎn)生持續(xù)的抑菌作用。
(3)可吸附于細菌胞漿膜的滲透屏障,使細胞內容物漏出,低濃度抑制細菌,高濃度殺滅細菌。

藥代動力學

1.本品為局部用藥,部分經(jīng)粘膜吸收。
2.甲硝唑和克霉唑的吸收量分別約有相當于給藥量的2%~25%和3%~1%,醋酸氯己定的吸收甚少。
3.甲硝唑吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血-腦脊液屏障。6%~8%經(jīng)腎排泄,其中2%為原形,其余為代謝物,少部分隨糞便或從皮膚排泄。
4.克霉唑吸收后在肝臟中代謝成無活性的代謝物后,隨糞便和尿液排泄。

貯藏

密封保存。

用法用量

給藥,睡前洗凈雙手,戴上指套,將本品送入深處,每次1枚,連用7日為一療程,停藥后第一次月經(jīng)凈后再重復一療程。

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