注射用母牛分枝桿菌
日期:2018-12-17 16:06:57
- 批準文號:國藥準字S20010003
- 英文名稱:Mycobacterium vaccae for Injection
- 商品名:微卡
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:22.50μg
- 生產(chǎn)地址:合肥市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)浮山路100號
- 批準日期:2015-09-16
- 藥品本位碼:86904314000018
相關(guān)疾病
肺結(jié)核,結(jié)核,大腸癌
適應癥
本品為雙向免疫調(diào)節(jié)制劑,可作為聯(lián)合用藥,用于結(jié)核病化療的輔助治療。
不良反應
極個別患者可能出現(xiàn)局部皮疹、硬結(jié)或發(fā)熱。
禁忌
1.對本品過敏或過敏體質(zhì)者。2.嚴重心臟病﹑心肌損害﹑顯著血管硬化﹑心內(nèi)膜炎患者。3.妊娠期婦女。4.極度衰弱及重癥貧血者。
注意事項
1.本品未在肝功能異常的患者進行過規(guī)范的臨床試驗,因此肝功能異?;颊呱饔茫绫仨毷褂?,請權(quán)衡利弊,并密切觀察用藥后的肝功能變化。2.本品在溶解搖勻后使用。如有凝塊﹑異物﹑藥瓶有裂紋及超過有效期均不得使用。3.注意肌肉注射深度,過淺可能導致局部紅腫﹑硬結(jié)。不得作皮內(nèi)注射﹑皮射或靜脈注射給藥。
包裝
22.5μg/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
18個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
兒童用藥
對于5周歲以下兒童,無需調(diào)整劑量,具體用法用量同成年人。兒科治療中對于5周歲以下兒童應酌減劑量?;蜃襻t(yī)囑。
老人用藥
老年患者使用本品時,無需調(diào)整劑量,其用法用量及用藥注意事項詳見本說明書,或遵醫(yī)囑。
藥物相互作用
如需與本藥合用,請咨詢醫(yī)師或藥師
藥物毒理
藥理作用:
藥效學試驗顯示,注射用母牛分枝桿菌具有雙向免疫調(diào)節(jié)功能。能提高正常小鼠腹腔巨噬細胞產(chǎn)生過氧化氫、一氧化氨水平及促進T淋巴細胞增殖反應,可明顯抑制結(jié)核菌感染豚鼠反應,對免疫功能低下小鼠淋巴細胞轉(zhuǎn)化、巨噬細胞吞噬功能具有明顯增強作用。
毒理研究:
以3種不同劑量經(jīng)肌肉途徑注射小鼠,分別為人用劑量5000倍、2500倍、1250倍,均未引起小鼠的異常癥狀及死亡。對大白鼠以相當于人用劑量的78倍與1560倍給藥,對試驗犬相當于臨床人用量的4倍和100倍給藥,實驗結(jié)果表明:在該劑量下,試驗犬和大鼠在一般行為、血液學、生化學和病理學等指標方面均未出現(xiàn)毒性反應。
藥代動力學
本品藥效成分系多種生物活性物質(zhì)的混合物,未進行該項實驗,國外也無相關(guān)參考文獻。
貯藏
密封
用法用量
肺結(jié)核患者化療一周后,可聯(lián)合使用本品,每隔3周用藥一次。每次將本品一瓶(含母牛分枝桿菌菌體蛋白22.50μg),用l毫升注射用水稀釋搖勻后,作臀部肌肉深部注射。初治肺結(jié)核療程6個月,復治及難治性肺結(jié)核患者可酌情延長,或遵醫(yī)囑。
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注射用母牛分枝桿菌
國藥準字S20010003