依托芬那酯乳膏
日期:2018-12-11 08:15:00
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020118
- 英文名稱:Etofenamate Cream
- 商品名:優(yōu)邁
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:乳膏劑
- 規(guī)格:40g:4g
- 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)榮京東街7號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2016-01-15
- 藥品本位碼:86900002000094
相關(guān)疾病
風(fēng)濕病,肌肉風(fēng)濕病,肩周炎,坐骨神經(jīng)痛,椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直
適應(yīng)癥
1.骨骼肌肉系統(tǒng)等軟組織風(fēng)濕病。?
2.肌肉風(fēng)濕病。?
3.肌肉僵硬,伴發(fā)凍肩(肩周炎)。
4.腰痛。?
5.坐骨神經(jīng)痛。?
6.腱鞘炎。?
7.滑囊炎。?
8.由脊柱或關(guān)節(jié)過(guò)度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直,骨關(guān)節(jié)炎)。?
9.挫傷(如運(yùn)動(dòng)損傷)。?
10.碰傷。?
11.扭傷。?
12.勞損。
不良反應(yīng)
1??少數(shù)情況會(huì)出現(xiàn)皮膚發(fā)紅;
2??極少數(shù)情況下出現(xiàn)皮膚過(guò)敏反應(yīng)(例如:劇烈搔癢、皮疹、紅斑、腫脹、水皰等)。上述癥狀停藥后通常迅速減退。
禁忌
對(duì)本品和其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。?對(duì)孕婦、哺乳期婦女的臨床研究資料尚不充足,故不推薦使用。對(duì)嬰幼兒的臨床研究資料尚不充足,故不推薦使用。
注意事項(xiàng)
1??本品僅可用于完整皮膚,不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位;
2??勿與眼睛及粘膜接觸;
3??本品僅供外用,切勿入口;
4??孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。哺乳期婦女僅允許小面積、短期使用;
5??兒童用藥:因?yàn)榕R床研究資料尚不充足,故不能用于兒童。
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
是
有效期
36個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。哺乳期婦女僅允許小面積、短期使用。?
兒童用藥
因?yàn)榕R床研究資料尚不充足,故不能用于兒童。?
藥物相互作用
正確使用時(shí)未發(fā)現(xiàn)優(yōu)邁與其它藥物有相互作用。
藥物過(guò)量
如果未正確使用,則可能發(fā)生以下情況:?
1、在短時(shí)間內(nèi)全身皮膚施用一支或更多的優(yōu)邁,可引起頭痛、眩暈或上腹不適。治療方法:?
用水洗去皮膚上的優(yōu)邁霜。?
2、由于藥物的味道,口服通常不會(huì)達(dá)到中毒劑量,否則應(yīng)予洗胃、催吐或給予藥用活性炭治療。
藥物毒理
本品為皮膚外用的非甾體類抗炎藥,屬的衍生物。它主要作用于炎癥過(guò)程的各個(gè)階段,除了抑制前列腺素合成外,還抑制組胺的釋放,對(duì)緩激肽和5-羥色胺具有中和作用,抑制補(bǔ)體活動(dòng)和透明質(zhì)酸酶的釋放。毒理作用:在性研究中,給大鼠(7.0,?27.0,?100.0mg/kg)和猴(7.0,?26.0,?100.0mg/kg)每日口服給予依托芬那酯(時(shí)間為1年)。其無(wú)效劑量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人類日常治療量。進(jìn)一步研究表明,本藥沒(méi)有致畸、致突變及致癌作用的證據(jù)。生殖毒性:依托芬那酯乳膏可以通過(guò)胎盤(pán)屏障。哺乳婦女口服依托芬那酯后,乳汁中未測(cè)到有依托芬那酯,但有其主要代謝產(chǎn)物氟滅酸。但其濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于治療量,因此沒(méi)有重要的實(shí)際意義。
藥代動(dòng)力學(xué)
在使用含有依托芬那酯300mg的優(yōu)邁后12-14小時(shí),可測(cè)得其血漿濃度最高峰值。
在腎功能不全病人血漿中依托芬那酯的水平與正常志愿者相同(藥物主要靠膽道排出)。蛋白結(jié)合率為98%~99%。依托芬那酯通過(guò)腎、膽汁和糞便以下述代謝產(chǎn)物:氫氧化物、醚裂解物、酯裂解物等和它們的結(jié)合物形式排除。
貯藏
密閉,建議保存于25℃以下。有效期暫定三年。
用法用量
根據(jù)疼痛部位大小,每次1~2g(5~10cm),每日3~4次,涂在疼痛部位并輕輕按摩,或遵醫(yī)囑。
性狀
本品為白色或乳白色膏劑。
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