青霉胺片
日期:2018-12-10 18:18:43
- 批準文號:國藥準字H20054245
- 英文名稱:Penicillamine Tablets
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.125g
- 生產地址:北京市朝陽區(qū)雙橋東路
- 批準日期:2015-12-11
- 藥品本位碼:86900056000231
相關疾病
克山病,地方性心肌病,風濕性關節(jié)炎,風濕性關節(jié)炎
適應癥
適用于重金屬中毒、肝豆狀核變性(Wilson?。㈦装彼崮蚣捌浣Y石,亦治療其他藥物無效的嚴重活動性類風濕性關節(jié)炎。
不良反應
1.常見的有厭食、惡心、嘔吐、潰瘍病活動、口腔炎和潰瘍。20%服藥者有味覺異常。
2.過敏反應有皮膚瘙癢、蕁麻疹、發(fā)熱、關節(jié)疼痛和淋巴結腫大。其他皮膚反應包括狼瘡樣紅斑和天皰樣皮損。
3.本品抑制原膠原交叉連接,使皮膚變脆和出血,并影響創(chuàng)口愈合。
4.少數(shù)服藥者發(fā)生白細胞減少,其他造血系統(tǒng)損害有粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、嗜酸粒細胞增多、溶血性貧血和血小板減少性紫癜。
5.6%-20%服藥者出現(xiàn)蛋白尿、有時有血尿和免疫復合物膜型腎水球腎炎所致的腎病綜合癥。
6.個別出現(xiàn)禿發(fā)、膽汁潴留、Goodpasture綜合癥、重癥肌無力和耳鳴,實驗室檢查有l(wèi)gA降低。藥物不良反應大多在停藥后自動緩解和消失。過敏反應用腎上腺皮質激素和抗組胺藥物治療有效。味覺異常,除Wilson病患者外,可用4%銅溶液5~10滴,加入果汁中口服,每日2次,有助于味覺恢復。
禁忌
1.腎功能不全、孕婦及對青霉素類藥過敏的患者禁用。
2.粒細胞缺乏癥,再生障礙性貧血患者禁用。
注意事項
1、青霉素過敏患者,對本品可能有過敏反應。
2、白細胞計數(shù)和分類、血紅蛋白、血小板和尿常規(guī)等檢查應在服藥初6個月內每2周檢查1次,以后每月1次。
3、肝功能檢查應每6個月1次,以便早期發(fā)現(xiàn)中毒性肝病和膽汗潴留。
4、Wilson病患者初次應用本品時應在服藥當天留24小時尿測尿酮,以后每3個月如法測定1次。
5、本品應每日連續(xù)服用,即使暫時停藥數(shù)日,再次用藥時亦可能發(fā)生過敏反應,因此又要從小劑量開始。長期服用本品應加用維生素B6每日25mg,以補償所需要的增加量。
6、手術患者在創(chuàng)口未愈合時,每日劑量限制在250mg。
7、出現(xiàn)不良反應要減少劑量或停藥。
8、有造血系統(tǒng)和腎功能損害應視為嚴重不良反應,必須停藥。
9、Wilson病服本品1~3個月才見效。類風濕關節(jié)炎服本品2~3個月奏效,若治療3~4個月無效時,則應停服本品,改用其他藥物治療。
包裝
鋁塑包裝,18片/板,2板/盒。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保甲類
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可影響胚胎發(fā)育。動物實驗發(fā)現(xiàn)有骨骼畸形和腭裂等。患有類風濕關節(jié)炎和胱氨酸尿的孕婦,在妊娠期服用本品曾報道其出生嬰兒有發(fā)育缺陷,因此,孕婦應忌服。若必須服用,則每日劑量不超過1g。預計孕婦需作剖腹產者,應在妊娠末6周起,到產后傷口愈口前劑量每日限在250mg。
兒童用藥
尚不明確。
老人用藥
65歲以上老人服用容易有造血系統(tǒng)毒性反應。
藥物相互作用
本品可加重抗瘧藥、金制劑、免疫抑制劑、保泰松對造血系統(tǒng)和腎臟的不良反應??诜F劑患者,本品宜在服鐵劑前2小時口服,以免減弱本品療效。
藥物過量
尚不明確。
藥物毒理
1.絡合作用。
①重金屬中毒,本品能絡合銅、鐵、汞、鉛、砷等重金屬,形成穩(wěn)定和可溶性復合物由尿排出。其驅鉛作用不及依地酸鈣鈉,驅汞作用不及二巰丙醇;但本品可口服,不良反應稍小,可供輕度重金屬中毒或其他絡合劑有禁忌時選用。
②Wilson病,是一種常見染色體隱性遺傳疾病,主要有大量銅沉積于肝和腦組織,引起豆狀核變性和肝硬化,本品能與沉積在組織的銅結合形成可溶性復合物由尿排出。
③胱氨酸尿及其結石,本品能與胱氨酸反應形成半胱氨酸-青霉胺二硫化物的混合物,從而降低尿中胱氨酸濃度;該混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍,因此能預防胱氨酸結石的形成;長期服用6~12個月,可能使已形成的胱氨酸結石逐漸溶解。
2.抗類風濕關節(jié)炎:治療類風濕關節(jié)炎的作用機制尚未明了。用藥后發(fā)現(xiàn)有改善淋巴細胞功能,明顯降低血清和關節(jié)囊液中的IgM類風濕因子和免疫復合物的水平,但對血清免疫球蛋白絕對值無明顯降低。體外有抑制T細胞的活力,而對B細胞無影響。本品還能抑制新合成原膠原交叉連接,故也用于治療皮膚和軟組織膠原病。
藥代動力學
1、常見的有厭食、惡心、嘔吐、潰瘍病活動、口腔炎和潰瘍。20%服藥者有味覺異常。
2、過敏反應有皮膚瘙癢、蕁麻疹、發(fā)熱、關節(jié)疼痛和淋巴結腫大。其他皮膚反應包括狼瘡樣紅斑和天皰樣皮損。
3、本品抑制原膠原交叉連接,使皮膚變脆和出血,并影響創(chuàng)口愈合。
4、少數(shù)服藥者發(fā)生白細胞減少,其他造血系統(tǒng)損害有粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、嗜酸粒細胞增多、溶血性貧血和血小板減少性紫癜。
5、6%-20%服藥者出現(xiàn)蛋白尿、有時有血尿和免疫復合物膜型腎水球腎炎所致的腎病綜合癥。
6、個別出現(xiàn)禿發(fā)、膽汁潴留、Goodpasture綜合癥、重癥肌無力和耳鳴,實驗室檢查有l(wèi)gA降低。藥物不良反應大多在停藥后自動緩解和消失。過敏反應用腎上腺皮質激素和抗組胺藥物治療有效。味覺異常,除Wilson病患者外,可用4%銅溶液5~10滴,加入果汁中口服,每日2次,有助于味覺恢復。
貯藏
密封保存。
執(zhí)行標準
《中國藥典》2005年版二部
用法用量
口服,一日0.5g-1.5g(4-12片),分次服用。治肝豆狀核變性病為每公斤體重每日20mg,分3次服用。用于慢性鉛、汞中毒為每日1g(8片),分3-4次服用,5-7日為1療程,停藥2天后開始下一療程,一般用1-3個療程。治療免疫性疾病為每日1.5g(12片),分3-4次服用。兒童用量酌減,或遵醫(yī)囑。
性狀
本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。