苯磺酸氨氯地平滴丸
日期:2018-12-08 11:59:00
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080728
- 英文名稱:Amlodipine Besylate Pills
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:滴丸劑
- 規(guī)格:5mg(以氨氯地平計)
- 生產(chǎn)地址:北京市延慶區(qū)延慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2018-08-07
- 藥品本位碼:86900067000244
品牌
九龍
相關(guān)疾病
高血壓,心絞痛,高血壓
適應(yīng)癥
1.高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。
2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異心絞痛??蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。
不良反應(yīng)
最常見的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。發(fā)生率>1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關(guān)系不明確,但發(fā)生率超過1.0%的不良反應(yīng)如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應(yīng)中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。
禁忌
對二氫類鈣拮抗劑過敏者禁用。
注意事項
1.心絞痛和/或心肌梗死:罕見。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時程和/或嚴(yán)重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機(jī)制不明。
2.低血壓:由于本品逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用,口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其它外周擴(kuò)血管藥物合用時仍需謹(jǐn)慎,特別是對于有嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的病人。
3.心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。
4.肝功能不全患者:嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品。
5.腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。
6.停用-阻滯劑:本品對突然停用-阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒有保護(hù)作用。因此,停用-阻滯劑仍需逐漸減量。
7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。
包裝
7粒
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動物試驗結(jié)果,本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。
兒童用藥
兒童的安全性和有效性尚未確定。
老人用藥
臨床研究未證實老年人對該藥的反應(yīng)與年輕人不同,但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退,并伴有其它疾病和相應(yīng)的藥物治療,一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對本品的清除率降低,藥時曲線(AUC)增加約40%-60%,也需采用較低的起始劑量。
藥物相互作用
1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑:合用時不改變本品的藥代動力學(xué)。
2.阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影響它們的藥代動力學(xué)。
3.昔多芬:原發(fā)性高血壓患者單劑服用昔多芬(偉哥)對本品的藥代動力學(xué)沒有影響。兩藥合用時獨立產(chǎn)生降壓效應(yīng)。
4.華法令:本品不改變?nèi)A法令的凝血酶原作用時間。
5.地高辛、苯妥因和華法令:與本品合用對血漿蛋白結(jié)合率沒有影響。
6.藥:吸入烴類與本品合用可引起低血壓。
7.非甾體類抗炎藥:尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。
8.阻滯劑:與本品合用耐受性良好,但可引起過度低血壓,罕見加重心力衰竭。
9.雌激素:合用可引起體液潴留而增高血壓。
10.磺吡酮:合用可增加本品的蛋白結(jié)合率,產(chǎn)生血藥濃度變化。
11.鋰:合用可引起神經(jīng)中毒,出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、共濟(jì)失調(diào)、震顫和/或麻木,需慎重。
12.擬交感胺:可減弱本品降壓作用。
13.舌下甘油和長效酯制劑:與本品合用可加強(qiáng)抗心絞痛效應(yīng)。雖未報告有反跳作用,但停藥時應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸減量。
14.噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥:可與本品安全合用。
藥物過量
未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。
藥物毒理
未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。
藥代動力學(xué)
未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。
貯藏
遮光,密封保存。
用法用量
成人口服或含服。
1.2.5毫克~5毫克/次,1次/日。
2.根據(jù)臨床療效可增至10毫克。
3.與噻嗪類利尿藥、β阻滯藥和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥合用時一般不需調(diào)整劑量。
性狀
本品為白色至淺黃色滴丸。
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