相關(guān)疾病

乙型病毒性肝炎,甲型病毒性肝炎

適應(yīng)癥

接種本疫苗后，可刺激機體產(chǎn)生抗甲型肝炎病毒和抗乙型肝炎病毒的保護性抗體，用于預(yù)防甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒的感染。

不良反應(yīng)

常見不良反應(yīng)為注射部位的反應(yīng)，包括一過性疼痛、發(fā)紅和腫脹，偶有硬結(jié)。罕見不良反應(yīng)包括發(fā)熱、頭疼、疲乏、惡心、嘔吐。這些反應(yīng)均為一過性輕微全身反應(yīng)。接種本品后，不良反應(yīng)發(fā)生頻率與接種單價疫苗后的不良反應(yīng)發(fā)生頻率沒有區(qū)別。國內(nèi)外已有資料顯示，隨著甲肝和/或乙肝單價疫苗的廣泛使用，接種后數(shù)天或數(shù)周后報告了如下不良事件，許多不良事件尚未確定與接種有關(guān)。全身反應(yīng):流感類似癥狀(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛)，疲乏、頭暈、不適。少數(shù)報道有:皮膚及附屬物:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、多型性紅斑。消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、腹痛、肝功能異常。極少數(shù)報道有:心血管系統(tǒng):暈厥、低血壓、脈管炎。中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng):感覺異常、驚厥、多發(fā)性硬化、視神經(jīng)炎;面神經(jīng)麻痹、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦膜炎、腦炎、腦病。血液系統(tǒng):血小板減少、血小板減少性紫癜、淋巴結(jié)病。局部無菌性化膿:一般要用注射器反復(fù)抽出膿液，嚴重時(破潰)需擴創(chuàng)清除壞死組織，病時較長，最后可吸收愈合。過敏反應(yīng):過敏性皮疹、阿瑟反應(yīng)。個別接種者在接種疫苗后72小時內(nèi)出現(xiàn)過敏性皮疹(蕁麻疹)，應(yīng)及時就診，給予抗過敏治療。阿瑟反應(yīng)一般出現(xiàn)在接種后10天左右，局部紅腫持續(xù)時間長，可用類藥物進行全身和局部治療。過敏性休克:一般在注射疫苗后1小時內(nèi)發(fā)生，應(yīng)及時搶救，注射腎上腺素進行治療。過敏性紫癜:極個別接種者可出現(xiàn)過敏性紫癜，出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時應(yīng)及時就診，應(yīng)用皮質(zhì)類藥物給予抗過敏規(guī)范治療，治療不當或不及時有可能并發(fā)紫癜性腎炎。

禁忌

1.對本疫苗任何一種成分，包括輔料成分、慶大霉素過敏者及對甲肝、乙肝疫苗過敏者。2.妊娠期婦女。3.患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。4.對腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

注意事項

1.嚴禁靜脈注射。2.嚴禁凍結(jié)。3.以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、過敏體質(zhì)者請向醫(yī)生咨詢。4.使用時應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散之凝塊、異物、疫苗曾經(jīng)凍結(jié)、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者，均不得使用。5.疫苗開啟后應(yīng)立即使用。6.同其他疫苗一樣，急性嚴重發(fā)熱疾病患者應(yīng)推遲接種疫苗。7.接種本品與使用免疫球蛋白應(yīng)至少間隔1個月以上，以免影響免疫效果。8.本品不能預(yù)防丙型、戊型肝炎病毒及其他已知感染肝臟的病原體導(dǎo)致的感染。9.被接種者在接種時可能正處于甲肝或乙肝潛伏期，尚不知本品在這種情況下能否預(yù)防甲肝和乙肝。10.本品不能與其他疫苗在同一注射器內(nèi)混合。11.應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)時急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。12.注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，不再注射第2針。13.本品不推薦用于暴露后免疫預(yù)防(如針刺損傷)。14.尚未對免疫功能不全者進行疫苗試驗。對血液透析患者、接受免疫抑制劑治療患者或免疫系統(tǒng)受損患者，初免可能達不到預(yù)期的免疫反應(yīng)，這些病人需要接受更多劑量免疫。15.哺乳期：沒有充分的資料證明在哺乳期婦女使用后對嬰兒的影響，因此，不推薦使用。?

包裝

兒童規(guī)格為0.5ml/支，每1次人用劑量為0.5ml，含滅活甲型肝炎病毒抗原250u、HBsAg5?g。。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

藥物相互作用

目前沒有甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗與特異性甲肝或乙肝免疫球蛋白聯(lián)合應(yīng)用的數(shù)據(jù)。然而，單價甲，乙肝疫苗與特異性免疫球蛋白聯(lián)合應(yīng)用時，雖然可能導(dǎo)致抗體滴度降低，但未見對血清陽轉(zhuǎn)的影響。尚未進行甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗與其他疫苗聯(lián)合接種的特別研究，但如果用不同注射器接種于不同部位，可能不會發(fā)生交叉反應(yīng)。接受免疫抑制治療的患者或免疫缺陷者對疫苗免疫應(yīng)答效果可能會不理想。

貯藏

密封，在陰涼處保存。

用法用量

劑量、1～15歲人群用兒童劑量，16歲以上人群用成人劑量。