相關疾病

慢性肝病,肝功能異常,濕疹,皮膚炎,蕁麻疹,濕疹

適應癥

本品治療慢性肝病，改善肝功能異常。也可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

不良反應

1.通過在治療慢性肝病時，改善肝功能的雙盲法試驗，不通用量比較試驗和厚生省批準追加藥物效能(對慢性肝病肝功能改善作用)調查的4213例，其中僅27例（占0.61%）出現(xiàn)不良反應。主要癥狀有血鉀值降低13例（占0.29%），血壓上升5例（占0.11%），上腹不適3例（占0.07%）等。
2.休克，過敏性休克(發(fā)生頻率不明)：有時可能出現(xiàn)休克?過敏性休克(血壓下降，意識不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時，應立即停藥，并給予適當處置。
3.過敏樣癥狀(Anaphylaxis-likesymptom)(發(fā)生頻率不明)：有時可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(呼吸困難，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時，應立即停藥，并給予適當處置。
4.假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發(fā)生頻率不明)：增大藥量或長期連續(xù)使用，可出現(xiàn)高度低血鉀癥，增加低血鉀癥發(fā)生率，血壓上升，鈉及液體潴留，浮腫，體重增加等假性醛固酮增多癥狀，在用藥過程中，要充分注意觀察(如測定血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應停止給藥，另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導致的乏力感、肌力低下等癥狀。

禁忌

1.對本品有既往有過敏史患者禁用。
2.醛固酮癥患者﹑肌病患者﹑低鉀血癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)禁用。

注意事項

1.慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)。
2.重要注意事項：
(1)為防止休克的出現(xiàn)，問診要充分。
(2)事先準備急救設施，以便發(fā)生休克時能及時搶救。
(3)給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。
(4)與含甘草制劑并用時，由于本片亦為甘草酸苷制劑，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意。
3.給藥時注意：靜脈內(nèi)給藥時，應注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。
4.用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。
5.有報導口服甘草酸及含有甘草的制劑時，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。

包裝

安瓿裝，10支/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

有效期

暫定18個月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

老人用藥

高齡患者慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.甘草酸單胺對肝臟在代謝酶有較強的親和力，從而阻礙皮質醇與醛固酮的滅活，使用后顯示明顯的皮質激素樣效應，如抗炎作用、抗過敏及保護膜結構等作用；無明顯皮質激素樣副作用。
2.本品可促進膽色素代謝，減少ALT、AST釋放。
3.本品可誘生γ－IFN及白細胞介素Ⅱ，提高NK細胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)。
4.本品抑制肥大細胞釋放組織胺，抑制細胞膜磷脂酶A2（PL－A2）和前列腺素E2（PEG2）的形成和肉芽腫性反應，抑制自由基和過氧化脂的產(chǎn)生和形成。
5.本品可降低脯氨羥化酶的活性，調節(jié)鈣離子通道，保護溶酶體膜及線粒體，減輕細胞的損傷和壞死，促進上皮細胞產(chǎn)生黏多糖。
6.鹽酸半胱氨酸在體內(nèi)可以轉換為蛋氨酸，是一種必須氨基酸，在人體可合成膽堿和肌酸，膽堿是一種抗脂肪肝物質，對由砷劑巴比妥類藥物、四氯化碳等有機物引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治療和保護肝功能的作用。

藥代動力學

1.人體內(nèi)藥動力學：
(1)血中濃度：正常人靜脈注射本品40ml（含甘草酸苷80mg）時，血中甘草酸苷濃度在給藥10小時后迅速下降，以后呈逐漸減少，甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后6小時出現(xiàn)，24小時達到高峰，48小時后幾乎完全消失。
(2)尿中排泄：:正常人靜脈注射本品，尿中甘草酸苷含量隨時間逐漸減少，27小時的排泄量為給藥量的1.2%，6小時后尿中出現(xiàn)甘草次酸，并在22~27小時后達到高峰。
2.動物體內(nèi)藥代動力學（參考）：給小白鼠靜脈注射3H-甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷，分布最多的臟器是：肝臟，為3H-甘草酸苷注射量的73%，其次分布順序為：腎，肺，心臟，腎上腺。

貯藏

密封

用法用量

1.成人通常1日1次，5-20ml靜脈注射。可依年齡、癥狀適當增減。
2.慢性肝病可1日1次，40-60ml靜脈注射或者靜脈點滴，增量時用藥劑量限度為1日100ml。