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北京賽而生物藥業(yè)有限公司

地址:北京市大興區(qū)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科苑路35號(hào)
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藥品展示

丙戊酰胺膠囊

日期:2018-12-05 21:50:19

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H11021865
  • 英文名稱:Valpromide Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科苑路35號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-10-23
  • 藥品本位碼:86900118000094

相關(guān)疾病

癲癇,癲癇

適應(yīng)癥

用于防治各種類型的癲癎。

不良反應(yīng)

1.治療早期常出現(xiàn)頭昏、惡心、嘔吐、嗜睡、乏力,食欲增加或減少等反應(yīng),一般可自行消失。

禁忌

1.有藥源性黃疸個(gè)人史或家族史者禁用。2.有肝病或明顯肝功能損害者禁用。3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.有血液病、肝病史、腎功能損害、器質(zhì)性腦病患者慎用。

包裝

鋁塑包裝:10粒/板,2板/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

暫定24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品能通過(guò)胎盤(pán),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)丙戊酸有致畸的報(bào)道,在臨床應(yīng)用中偶有增大、泌乳減少的現(xiàn)象,孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊,慎用。

兒童用藥

本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi),應(yīng)注意。

老人用藥

本品在老年患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見(jiàn)確切報(bào)道,應(yīng)慎用。

藥物相互作用

1.飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。

藥物毒理

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:本品為廣譜抗癲癎藥??拱d癎病作用機(jī)制尚未完全闡明;可能通過(guò)腸道微生物的作用,在進(jìn)入人體偱環(huán)之前,即已幾乎完全降解為丙戊酸,在血中以丙戊酸的形式出現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品能增加γ-氨基丁酸(GABA)的合成和減少GABA的降解,從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的濃度,降低神經(jīng)元的興奮而抑制發(fā)作。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:口服本品吸收較緩,作用時(shí)間較長(zhǎng),血濃度波動(dòng)范圍較小,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(tmax)約5~12小時(shí),有效血藥濃度為50~100μg/ml。半衰期(t1/2)平均15小時(shí),生物利用度(F)約80%~100%。血藥濃度約為50μg/ml時(shí),血漿蛋白結(jié)合率約94%,血藥濃度約為100μg/ml時(shí),血漿蛋白結(jié)合率約為80%~85%。血藥濃度超過(guò)120μg/ml時(shí),可出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。隨著血藥濃度增高,游離部分增加,從而增加進(jìn)入腦組織的梯度(腦脊液內(nèi)的濃度為血漿中濃度的10%~20%)。本品主要以降解產(chǎn)物丙戊酸的形式分布在細(xì)胞外液和肝、腎、小腸和腦組織中,大部分由肝臟代謝,包括與葡萄糖醛酸結(jié)合和某些氧化過(guò)程,主要由腎排泄,尿中有1%~3%的藥物原形。少量隨糞便和呼氣中排出,能通過(guò)胎盤(pán),并可由乳汁中分泌。

貯藏

遮光,密封,在陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS-10001-(HD-0930)-2002

用法用量

口服。成人:一次2~4粒,一日3次。兒童:一日10~30mg/kg,分3次服用。

性狀

本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色針狀結(jié)晶性粉末。

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