多潘立酮膠囊
日期:2018-12-05 21:57:26
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20110165
- 英文名稱(chēng):Domperidone Capsules
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:10mg
- 生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科苑路35號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2017-07-06
- 藥品本位碼:86900110000108
相關(guān)疾病
胃排空延緩,胃食管反流,食道炎,惡心,嘔吐
適應(yīng)癥
1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀:上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛;噯氣、胃腸脹氣;惡心、嘔吐;由于反流引起的口腔和胃燒灼感。
2.各種原因引起的惡心、嘔吐﹐如功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療;以及用多巴胺受體激動(dòng)劑(如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。
不良反應(yīng)
臨床試驗(yàn)表明本品的不良反應(yīng)發(fā)生率小于7%。大多數(shù)不良反應(yīng)在本品繼續(xù)使用中可消失或被患者耐受,另外一些較嚴(yán)重的不良反應(yīng),如溢乳、男子女性化、女性月經(jīng)不調(diào)均與使用劑量有關(guān),減少劑量或停止用藥即可消失。
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為4.6%,口干(1.9%),頭痛或偏頭痛(1.2%),失眠、神經(jīng)過(guò)敏、頭暈、饑渴感、嗜睡、易怒(全部發(fā)生率小于1%)。
2.消化系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為2.4%,腹部痙攣、腹瀉、反流、食欲改變、惡心、胃灼熱感、便秘(全部發(fā)生率小于1%)。
3.內(nèi)分泌系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為1.3%,面部潮紅、乳痛、溢乳、男子女性化、女性月經(jīng)不調(diào)。
4.皮膚與粘膜:不良反應(yīng)發(fā)生率為1.1%,皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結(jié)膜炎。
5.泌尿系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為0.8%,尿頻、排尿困難。
6.心血管系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為o.5%,浮腫、心悸。肌肉、骨骼:不良反應(yīng)發(fā)生率為0.1%,小腿痙攣、四肢乏力。
7.其它:不良反應(yīng)發(fā)生率為0.1%,藥物耐受不良。
8.對(duì)一些實(shí)驗(yàn)參數(shù)值影響:升高血清催乳素水平,升高AST(SGOT)、ALT(SGPT)和膽的水平(全部發(fā)生率小于1.0%)。成人極少有錐體外系反應(yīng)。這些癥狀在停藥后可恢復(fù)正常。當(dāng)血腦屏障未發(fā)育完全(如嬰兒)或遭到損傷時(shí),不能排除產(chǎn)生中樞不良反應(yīng)的可能性。
禁忌
嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。
注意事項(xiàng)
1.本品升高催乳素水平﹐長(zhǎng)期用藥會(huì)維持高水平﹐但停藥后可恢復(fù)正常。組織培養(yǎng)試驗(yàn)表明近三分之一的乳腺癌患者為體外泌乳素依賴﹐所以對(duì)于具有乳腺癌病史的患者應(yīng)注意這一潛在因素。無(wú)論是臨床研究還是流行病學(xué)研究都不能表明長(zhǎng)期給予本品和乳腺腫瘤的發(fā)生有關(guān)。
2.腎功能不全患者單次給藥不需調(diào)整劑量﹐但重復(fù)給藥時(shí)應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度將服藥頻率減為每日1~2次﹐同時(shí)劑量酌減。
3.由于多潘立酮主要在肝臟代謝﹐故肝功能損害的患者慎用。
4.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重﹐有可能加重心律紊亂。
5.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時(shí)﹐前兩類(lèi)藥不能在飯前服用﹐應(yīng)于飯后服用﹐即不宜與本品同時(shí)服用。
類(lèi)型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保甲類(lèi)
外用藥
否
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
兒童用藥
一周歲以下嬰兒慎用。
老人用藥
請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。
藥物相互作用
1.不宜與唑類(lèi)抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑,大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素如紅霉素,HIV蛋白酶抑制劑類(lèi)抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。
2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會(huì)減弱本品的作用,不宜與本品同服。
3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度,不宜與本品同服。
4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
藥物毒理
1.本品為外周多巴胺受體阻滯藥,直接作用于胃腸壁,可增加食管下部括約肌張力,防止胃-食管反流,增強(qiáng)胃蠕動(dòng),促進(jìn)胃排空,協(xié)調(diào)胃與十二指腸運(yùn)動(dòng),抑制惡心、嘔吐,并能有效地防止膽汁反流,不影響胃液分泌。
2.本品不易通過(guò)血-腦脊液屏障,對(duì)腦內(nèi)多巴胺受體無(wú)抑制作用,因此,無(wú)錐體外系等神經(jīng)、精神不良反應(yīng)。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.口服后吸收迅速,15~30分鐘可達(dá)峰值血藥濃度。分布以胃腸局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒(méi)有。
2.本品幾乎全部在肝內(nèi)代謝,半衰期(t1/2)為7小時(shí),通過(guò)尿液排泄總量為31.23%,原形藥占0.4%;糞便排泄總量65.7%,原形藥占10%。
貯藏
密封,置陰涼處保存。
用法用量
1.成人:
(1)治療上消化道動(dòng)力失調(diào),成人常用口服劑量為每次1粒(10mg),每日3~4次,飯前15~30分鐘或就寢時(shí)服用。對(duì)病情嚴(yán)重或已產(chǎn)生耐受性的患者,可增至每次2粒(20mg),每日3~4次或遵醫(yī)囑。
(2)對(duì)因服用抗帕金森氏癥多巴胺受體激動(dòng)劑而導(dǎo)致的惡心嘔吐,成人可采用口服劑量每次2粒(20mg),每日3~4次。如因靜滴抗帕金森氏癥多巴胺受體激動(dòng)劑引起的惡心嘔吐,治療劑量還需增加。
2.2歲及以上兒童:以多潘立酮計(jì),按體重每次0.2~0.3mg/kg,每日3~4次,最大劑量每日不超過(guò)30mg。
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