注射用葛根素
日期:2018-12-06 14:39:47
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20031336
- 英文名稱:Puerarin for Injection
- 商品名:布瑞寧
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
- 規(guī)格:0.4g
- 生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥基地祥瑞街5號
- 批準(zhǔn)日期:2016-01-20
- 藥品本位碼:86900151000600
相關(guān)疾病
冠心病,心絞痛,心肌梗死,視網(wǎng)膜動靜脈阻塞,突發(fā)性耳聾,突發(fā)性耳聾
適應(yīng)癥
本品可用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網(wǎng)膜動、靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾。
不良反應(yīng)
1.少數(shù)病人在用藥開始時出現(xiàn)暫時性腹脹﹑惡心等反應(yīng),繼續(xù)用藥可自行消失。
2.極少數(shù)病人用藥后有皮疹﹑發(fā)熱等過敏現(xiàn)象,立即停藥﹑對癥治療后,可恢復(fù)正常。
3.偶見急性血管內(nèi)溶血:寒戰(zhàn)﹑發(fā)熱﹑黃疸﹑腰痛﹑尿色加深等。
禁忌
1.嚴(yán)重肝﹑腎功能不全,心力衰竭及其他嚴(yán)重器質(zhì)性疾病患者禁用。
2.對本品過敏或過敏體質(zhì)者禁用.
3.貧血﹑頭部創(chuàng)傷﹑腦出血﹑嚴(yán)重低血壓或血容量不足和對鹽類藥物過敏的患者。
注意事項(xiàng)
1.血容量不足者應(yīng)在短期內(nèi)補(bǔ)足血容量后使用本品.
2.合并糖尿病患者,應(yīng)用生理鹽水稀釋本品后靜滴.
3.使用本品前請?jiān)敿?xì)檢查,如有封口松動、瓶身裂紋或稀釋后溶液渾濁者,請勿使用.
4.使用本品應(yīng)定期監(jiān)測膽紅素、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血紅蛋白及尿常規(guī).
5.出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者,需立即停藥,及時治療.
包裝
0.2g。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
暫定2年。
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
在尚未通過驗(yàn)證葛根素對胎兒是否有毒性的情況下,孕婦慎用。由于葛根素在組織分布廣,在尚未清楚葛根素是否可能通過母乳排出的情況下,不建議在哺乳期使用。
兒童用藥
葛根素雖然具有體內(nèi)吸收快﹑分布快﹑消除快的特點(diǎn),但考慮到兒童的生理特點(diǎn),在劑量減少的情況下慎用。
老人用藥
對肝﹑腎功能正常的患者,本品適于老年患者使用;考慮到老年患者腎功能下降,應(yīng)在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下使用。
藥物相互作用
本藥為含有酚羥基的化合物,遇堿溶液變黃,與金屬離子形成絡(luò)合物等。因此,使用過程中,不宜在堿液中長時間放置,應(yīng)避免與金屬離子接觸。
藥物過量
尚無相關(guān)資料。
藥物毒理
1.葛根素系從豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷,為血管擴(kuò)張藥,有擴(kuò)張冠狀動脈和腦血管、降低心肌耗氧量,改善微循環(huán)和抗血小板聚集的作用。
2.動物實(shí)驗(yàn)表明:
(1)葛根中的多種總黃酮化合物有舒滑肌的作用,而收縮成份則可能為膽堿、乙酰膽堿和卡賽因R等物質(zhì);
(2)葛根對正常和高血壓的動物有一定的降壓作用
(3)葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴(kuò)張冠狀動脈作用,可使正常和痙攣狀態(tài)的冠狀動脈擴(kuò)張,于靜脈注射30mg/kg后,冠脈血流量可增加40%,血管阻力降低29%;
(4)葛根素還可抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板中5-HT釋放。
3.毒理研究:
小鼠靜脈、腹腔注射葛根素的LD50分別為634.3mg/kg、1412.2mg/kg。動物長期毒理實(shí)驗(yàn)表明,葛根素?zé)o蓄積毒性,對心、肝、脾、肺、腎等無明顯毒性。致突變試驗(yàn)顯示,葛根素?zé)o任何致突活性,致畸試驗(yàn)表明,葛根素對雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖細(xì)胞均無致畸作用。
藥代動力學(xué)
1.動物實(shí)驗(yàn)表明,小鼠靜脈注射葛根素后,隨著給藥劑量的增加,藥物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53、0.64、0.67hr);
2.葛根素靜脈注射5mg/kg,健康志愿者的分布半衰期(t1/2β)、消除半衰期(t1/2β)分別為10.3、74.0min平均滯留時間(MRT)為1.28hr,穩(wěn)態(tài)表觀分布容積(Vss)為0.298L/kg。屬于開放二室模型。血漿蛋白結(jié)合率為24.6%。藥物在各組織的分布以肝、腎、心臟及血漿中較高;睪丸、肌肉和脾臟次之;并可通過血腦屏障進(jìn)入腦內(nèi),但含量較低。
貯藏
常溫(10℃-30℃),遮光,密閉保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
藥品標(biāo)準(zhǔn)編號:YBH05002003
用法用量
1.使用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml中,靜脈滴注。
2.用于心臟血管疾病時,100-200mg/次,一日2次,10-15天為一療程;
3.用于視網(wǎng)膜動﹑靜脈阻塞和突發(fā)性耳聾時,每次200~400mg,一日1次,10~20天為一療程,可連續(xù)使用2~3個療程。
性狀
本品為白色或微黃色塊狀物或粉末。
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