品牌

蘇苓

相關(guān)疾病

過(guò)敏性鼻炎,蕁麻疹,皮膚病,濕疹,皮膚炎,癢疹,皮膚瘙癢癥

適應(yīng)癥

過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、皮膚?。裾睢⑵つw炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常型干癬、多形性滲出性紅斑）伴發(fā)的瘙癢。

不良反應(yīng)

1.服用本品后的不良反應(yīng)發(fā)生率為16.1%，主要不良反應(yīng)有瞌睡（11.6%）、倦怠感（1.5%）、口干（0.6%）、腹痛（0.5%）等。主要的臨床檢查異常的參數(shù)有ALT上升（3.5%）、AST上升（2.0%）等。
2.嚴(yán)重的不良反應(yīng)為AST、ALT、g-GTP、LDH、ALP上升等伴發(fā)的肝功能障礙及黃疸（發(fā)生率不明），應(yīng)進(jìn)行密切觀察。在發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛?br/> 3.其他不良反應(yīng)如下：腹部不適感、白細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞增多、尿潛血陽(yáng)性、尿糖陽(yáng)性、血清膽上升（0.5-<5%），出現(xiàn)紅斑等發(fā)疹、瘙癢、浮腫（面部、四肢等）、呼吸困難、頭痛、頭重感、頭暈、麻木、注意力下降、噯氣、腹瀉、口腔炎、口角炎、舌痛、燒心、總膽紅素上升、白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞減少、血肌酐、BUN上升、排尿困難、胸部不快感、體重增加（<5%），不自主的運(yùn)動(dòng)(面部、四肢等)、心悸、味覺(jué)異常、月經(jīng)異常、發(fā)熱（發(fā)生率不明）。在發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)采取減量、停藥等適當(dāng)?shù)拇胧?/P>

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.腎功能下降的患者慎用本品（此類患者在服用本品后持續(xù)存在較高的血藥濃度）。
2.肝功能障礙患者慎用本品（此類患者服用本品后可能使肝功能障礙癥狀惡化）。
3.由于可能誘發(fā)瞌睡，患者在服用本品后在從事伴有機(jī)械操作等危險(xiǎn)性工作（如駕駛車輛等）時(shí)需十分小心。
4.長(zhǎng)期服用的患者，聯(lián)用本品時(shí)需減量，并應(yīng)在嚴(yán)格管理下緩慢減量。
5.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者應(yīng)在本病多發(fā)季節(jié)開(kāi)始前服用本品，持續(xù)至多發(fā)季節(jié)結(jié)束。
6.服用本品無(wú)效的患者，不能盲目及長(zhǎng)期的服用本品。

包裝

5mg*14片

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

有效期

24個(gè)月

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠及有妊娠可能性的婦女，在治療帶來(lái)的效益高于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)可服藥（妊娠婦女服用本品的安全性尚未確立）。
2.哺乳期婦女應(yīng)避免服藥，必需服藥時(shí)應(yīng)停止哺乳（在動(dòng)物試驗(yàn)中，本品能在乳汁中分泌，同時(shí)出生仔體重增加抑制）。

兒童用藥

尚未明確低體重新生兒、新生兒、哺乳期嬰兒、幼兒或兒童用藥的安全性。

老人用藥

由于多數(shù)老年患者生理機(jī)能低下，更容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，所以應(yīng)采取從低劑量開(kāi)始等方法，在注意觀察患者狀態(tài)的同時(shí)慎重給藥。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

藥物毒理

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

貯藏

密封，置陰涼處。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH04732014

用法用量

口服。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。肝腎功能不全者慎用(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)
【不良反應(yīng)】在國(guó)外注冊(cè)試驗(yàn)及上市后調(diào)查（包括長(zhǎng)期使用調(diào)查）的9620例患者中，有1056例（發(fā)生率11.0%）發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒?yàn)室檢查值異常，共計(jì)1402例次。主要不良反應(yīng)為嗜睡674例次（7.0%），ALT（GPT）上升68例次（0.7%），倦怠感53例次（0.6%），AST（GOT）上升46例次（0.5%），口渴36例次（0.4%）等。（再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)）嚴(yán)重不良反應(yīng)肝功能損害、黃疸（發(fā)生率不明）：有可能發(fā)生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。其他不良反應(yīng)有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。(其余內(nèi)容見(jiàn)包裝內(nèi)說(shuō)明書)

性狀

本品為白色或類白色片。