相關(guān)疾病

慢性骨髓炎,急性腎盂腎炎,化膿性中耳炎,慢性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張,子宮內(nèi)膜炎,扁桃體炎,燒傷

適應(yīng)癥

本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌（包括脆弱擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、放線菌等）所致的中、重度感染，如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。

不良反應(yīng)

1．胃腸道反應(yīng)：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異?？诳屎推７Γ倌ば阅c炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。2．血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。3．過敏反應(yīng)：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等，罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。4．肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。5.靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌內(nèi)注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)和無菌性膿腫。6.其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。

禁忌

對本品和林可霉素類過敏者禁用。

注意事項

1．下列情況應(yīng)慎用：(1)胃腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎（本品可引起假膜性腸炎）。(2)肝功能減退。(3)腎功能嚴(yán)重減退。(4)有哮喘或其他過敏史者。2．對本品過敏時有可能對其他克林霉素類也過敏。3．對實驗室檢查指標(biāo)的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。4．用藥期間需密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，需及時停藥并作適當(dāng)處理。輕癥患者停藥后即可能恢復(fù)；中等至重癥患者需補(bǔ)充水、電解質(zhì)和蛋白質(zhì)。如經(jīng)上述處理無效，則應(yīng)口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)，可再次口服甲硝唑，仍無效時可改用萬古霉素(或者去甲萬古霉素)口服，一次125～500mg，每6小時1次，療程5～10日。5．為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本品治療溶血性鏈球菌感染時，療程至少為10日。6．本品偶爾會導(dǎo)致不敏感微生物的過度繁殖或引起二重感染，一旦發(fā)生二重感染，應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)措施。7．療程長者，需定期檢測肝、腎功能和血常規(guī)。8.嚴(yán)重腎功能減退和（或）嚴(yán)重肝功能減退，伴嚴(yán)重代謝異常者，采用高劑量時需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。9.本品不能透過血-腦脊液屏障，故不能用于腦膜炎。10.不同細(xì)菌對本品的敏感性可有相當(dāng)大的差異，故藥敏試驗有重要意義。

包裝

安瓿，10支/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1、動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但應(yīng)用于孕婦尚缺乏經(jīng)驗，且本品可透過胎盤，故孕婦慎用。

2、本品可分泌至母乳中，故哺乳期婦女慎用，使用本品時暫停哺乳。

兒童用藥

出生4周以內(nèi)的嬰兒禁用本品。其他小兒服用本品時應(yīng)注意觀察重要器官的功能。

老人用藥

患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng)，用藥時需密切觀察。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

嚴(yán)格按用法用量服用

藥代動力學(xué)

本品肌內(nèi)注射后血藥濃度達(dá)峰時間（tmax）成人約為3小時，兒童約為1小時。靜脈注射本品300mg，10分鐘血藥濃度為7mg/L。表觀分布容積（Vd）約為94L。本品的蛋白結(jié)合率高，為92%～94%。本品體內(nèi)分布廣泛，可進(jìn)入唾液、痰、呼吸系統(tǒng)、胸腔積液、膽汁、前列腺、肝臟、膀胱、闌尾、、軟組織、骨和關(guān)節(jié)等，也可透過胎盤，但不易進(jìn)入腦脊液中。在骨組織、膽汁及尿液中可達(dá)高濃度。本品在肝臟代謝，部分代謝物可保留抗菌活性。代謝物由膽汁和尿液排泄。約10%給藥量以活性成份由尿排出，其余以不具活性的代謝產(chǎn)物排出。血消除半衰期（T1/2β）約為3小時，肝、腎功能不全者T1/2β可略有延長。血液透析及腹膜透析不能清除本品。

貯藏

密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-029)-2003Z

用法用量

肌內(nèi)注射或靜脈滴注。
成人：一日0.6～1.2g，分2～4次應(yīng)用；嚴(yán)重感染：一日1.2～2.4g，分2～4次靜脈滴注。
4周及4周以上小兒：一日15～25mg/kg，分3～4次應(yīng)用；嚴(yán)重感染：一日25～40mg/kg，分3～4次應(yīng)用。
本品肌內(nèi)注射的用量1次不能超過600mg，超過此劑量應(yīng)改為靜脈給藥。靜脈給藥速度不宜過快，600mg的本品應(yīng)加入不少于100ml的輸液中，至少滴注20分鐘。1小時輸入的藥量不能超過1200mg。