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北京世橋生物制藥有限公司

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藥品展示

胸腺五肽注射液

日期:2018-12-14 13:21:28

  • 批準文號:國藥準字H20061226
  • 英文名稱:Thymopentin Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:注射劑(小容量注射液)
  • 規(guī)格:1ml:10mg
  • 生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)北石槽鎮(zhèn)中北工業(yè)區(qū)內
  • 批準日期:2016-07-26
  • 藥品本位碼:86900123000126

相關疾病

慢性乙型肝炎,兒童先天性免疫缺陷病,類風濕性關節(jié)炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,腫瘤,類風濕性關節(jié)炎

適應癥

1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病如:兒童先天性免疫缺陷病。
3.某些自身免疫性疾病如:類風濕性關節(jié)炎﹑系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
4.各種細胞免疫功能低下的疾病。
5.腫瘤的輔助治療。

不良反應

1.耐受性良好,個別可見惡心﹑發(fā)熱﹑頭暈﹑胸悶﹑無力等不良反應,少數(shù)患者偶有嗜睡感.
2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品.

禁忌

對本品有過敏反應者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

注意事項

1.本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
2.慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
3.8歲以下患者慎用。

包裝

安瓿,1支/盒。

外用藥

有效期

暫定24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

兒童用藥

18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。

藥物相互作用

1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素﹑消炎藥﹑抗菌素﹑激素﹑鎮(zhèn)痛藥﹑降壓藥﹑利尿藥﹑治療心血管疾病的藥物﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物﹑避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn).
2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用.

藥物過量

目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發(fā)生。

藥物毒理

本品為免疫雙向調節(jié)藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調節(jié)T淋巴細胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。

藥代動力學

藥代動力學研究表明胸腺在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解。半衰期約為30秒,而在腹腔存留時間比血漿長,可達3.5-7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺代謝較快,但單次注射后它很快作用于靶細胞,通過第二信使作用,能使體內效應維持數(shù)天至數(shù)周。

貯藏

密閉,在涼暗處保存。

用法用量

肌肉注射,或加入250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1-2次;15-。0日為一個療程,或遵醫(yī)囑。

性狀

本品為無色的澄明液體。

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