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北京三元基因藥業(yè)股份有限公司

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藥品展示

重組人干擾素α1b注射液

日期:2018-12-07 20:10:02

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20010008
  • 英文名稱:Recombinant Human Interferon α1b Injection
  • 商品名:運德素
  • 產(chǎn)品類別:生物制品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:50μg:1ml/支
  • 生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)金苑路1號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-16
  • 藥品本位碼:86900115000059

相關(guān)疾病

慢性乙型肝炎,兒童先天性免疫缺陷病,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡,

適應(yīng)癥

1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病如兒童先天性免疫缺陷病。
3.某些自身免疫性疾病如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
4.各種細胞免疫功能低下的疾病。
5.腫瘤的輔助治療。

不良反應(yīng)

1.耐受性良好,個別可見惡心﹑發(fā)熱﹑頭暈﹑胸悶﹑無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感.
2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用該品.

禁忌

對本品有過敏反應(yīng)者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。

注意事項

1.本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
2.慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

藥物相互作用

1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素﹑消炎藥﹑抗菌素﹑激素﹑鎮(zhèn)痛藥﹑降壓藥﹑利尿藥﹑治療心血管疾病的藥物﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物﹑避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn).
2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用.

藥物過量

目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。

藥物毒理

本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調(diào)節(jié)T淋巴細胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。

藥代動力學(xué)

藥代動力學(xué)研究表明,胸腺在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時間比血漿長,可達3.5~7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺代謝較快,但單次注射后它很快作用于靶細胞,通過第二信使作用,能使體內(nèi)效應(yīng)維持?jǐn)?shù)天至數(shù)周。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

1.貝伐珠單抗應(yīng)該由專業(yè)衛(wèi)生人員采用無菌技術(shù)稀釋后才可輸注.貝伐珠單抗采用靜脈輸注的方式給藥,首次靜脈輸注時間需持續(xù)90分鐘.如果第一次輸注耐受性良好,則第二次輸注的時間可以縮短到60分鐘.如果患者對60分鐘的輸注也具有良好的耐受性,那么隨后進行的所有輸注都可以用30分鐘的時間完成.建議持續(xù)貝伐珠單抗的治療直至疾病進展為止.
2.特殊劑量說明
(1)兒童與青少年:對貝伐珠單抗在兒童和青少年中應(yīng)用的安全性和有效性尚不明確.
(2)老年人:在老年人中應(yīng)用時不需要進行劑量調(diào)整.
(3)腎功能不全:對貝伐珠單抗在腎功能不全患者中應(yīng)用的安全性和有效性還沒有進行過研究.
(4)肝功能不全:對貝伐珠單抗在肝功能不全患者中應(yīng)用的安全性和有效性還沒有進行過研究.

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