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得百安

相關(guān)疾病

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,強(qiáng)直性脊柱炎,軟組織病,扭傷,勞損,輕度疼痛,扭傷,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,勞損

適應(yīng)癥

下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛﹑消炎：
骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎（網(wǎng)球肘）、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。

不良反應(yīng)

（1）嚴(yán)重不良反應(yīng)
誘發(fā)哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可誘發(fā)哮喘（頻度不明），所以當(dāng)出現(xiàn)呼吸異常、呼吸困難等初期癥狀時應(yīng)停止使用。此外，本品誘發(fā)哮喘在貼敷數(shù)小時后出現(xiàn)。
（2）其他不良反應(yīng)
皮膚：瘙癢1.16％、發(fā)紅1.12％、皮疹為0.1～不足5％；斑疹、疼痛感等為0.1％以下。

禁忌

（1）對本品或其他氟比洛芬制劑有過敏史的患者。
（2）有阿司匹林哮喘（非甾體抗炎藥等誘發(fā)的哮喘）或其過敏史的患者。

注意事項

1.慎用（下述患者慎用）
支氣管哮喘的患者（支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，這些患者可誘發(fā)其哮喘發(fā)作）。
2.重要基本注意
（1）使用消炎鎮(zhèn)痛劑為對癥療法而非對因療法；
（2）可能掩蓋皮膚感染癥狀，故應(yīng)用于伴有感染的炎癥時，應(yīng)合用適當(dāng)抗菌藥及抗真菌藥；并注意觀察，慎重給藥。
（3）應(yīng)用本品治療慢性疾患（骨關(guān)節(jié)炎）等時，需考慮藥物療法以外的其他療法，密切觀察患者的情況，注意不良反應(yīng)的發(fā)生。
3.使用上的注意
（1）勿應(yīng)用于破損的皮膚及粘膜；
（2）勿應(yīng)用于皮疹部位。
4.存放注意
開啟后請閉好開啟口的拉鎖。

包裝

40mg*2貼/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

是

有效期

36個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

對孕婦的安全性尚不確定，對于孕婦或可能妊娠的婦女，只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。

兒童用藥

小兒用藥的安全性尚未確立。

老人用藥

老年患者使用時參見“注意事項”，同時慎用。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項試驗，且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

未進(jìn)行該項試驗，且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

對于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥，有優(yōu)良的鎮(zhèn)痛抗炎作用。
1.鎮(zhèn)痛作用
對于Randall-Selitto法（大鼠）、尿酸滑膜炎（犬）所致的疼痛反應(yīng)，比基質(zhì)明顯具有強(qiáng)烈的抑制作用。
2.抗炎作用
（1）對急性炎癥的作用
對于角叉菜膠所致的足浮腫（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫（大鼠）、紫外線紅斑（豚鼠），比基質(zhì)明顯具有強(qiáng)烈的抑制作用。
對于角叉菜膠所致的背部浮腫（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫（大鼠）、紫外線紅斑（豚鼠），與1％吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比，顯示出同等或更強(qiáng)的抑制作用。
（2）對慢性炎癥的作用
對福爾馬林浸漬濾紙法所致的肉芽形成（大鼠）、佐劑型關(guān)節(jié)炎（大鼠），比基質(zhì)明顯具有強(qiáng)烈的抑制作用。
對于紙盤法所致的肉芽形成（豚鼠），與1％吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比，顯示出幾乎同等或更強(qiáng)的抑制作用。

藥代動力學(xué)

1、血藥濃度
（1）健康成年人單次貼敷時（14小時），血藥濃度的達(dá)峰時間為13.8±1.3小時，峰濃度為38.5±5.9ng/mL，半衰期為10.4±0.8小時。（n＝10，mean±SE）
（2）健康成年人反復(fù)貼敷時（1日2次，29日），血藥濃度在第4日后達(dá)到穩(wěn)態(tài)，剝離48小時后從血中消失，確認(rèn)沒有蓄積性。
2、組織內(nèi)變化
用于骨關(guān)節(jié)炎等患者時的組織內(nèi)變化，與等量氟比洛芬（40mg）口服給藥相比，滑膜中濃度稍低，皮下脂肪、肌肉內(nèi)濃度相近。
凝膠膏劑、口服制劑給藥時的組織內(nèi)濃度（6小時值）
FP-A：氟比洛芬凝膠膏劑??FP-T：氟比洛芬片
3、代謝及排泄
健康成年人單次貼敷時（14小時），至72小時的尿中總排泄量為1.94％，代謝物與口服用藥時幾乎相同。

貯藏

遮光，密封，25℃以下保存。

用法用量

一日2次，貼于患處。

性狀

本品膏面為白色或淡黃色，膏體均勻地平鋪在背襯上，膏面用薄膜覆蓋。