復(fù)方α-酮酸片
日期:2018-12-11 16:41:35
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20093176
- 英文名稱:Compound α-Ketoacid Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.63g
- 生產(chǎn)地址:北京市通州區(qū)通州工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)廣源東街8號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2018-10-18
- 藥品本位碼:86900177000356
相關(guān)疾病
多系統(tǒng)器官功能衰竭,多器官功能障礙,多臟器功能失常綜合征,多臟器衰竭,慢性腎功能衰竭,慢性腎功能衰竭
適應(yīng)癥
本品配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球?yàn)V過(guò)率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
不良反應(yīng)
可能發(fā)生高鈣血癥。如出現(xiàn)高鈣血癥,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生,將本品減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入。
禁忌
1.高鈣血癥和氨基酸代謝紊亂。
2.遺傳性尿患者使用本品時(shí),須注意本品含有苯丙氨酸。
注意事項(xiàng)
1.本品宜在用餐時(shí)服用,使其充分吸收并轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的氨基酸。應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血鈣水平,并保證攝入足夠的熱卡。
2.不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。
3.請(qǐng)勿服用超過(guò)有效期的產(chǎn)品。
包裝
0.63g*25片/瓶
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
36個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無(wú)在孕婦和哺乳期婦女使用的經(jīng)驗(yàn)。
兒童用藥
目前沒(méi)有兒童使用本品的資料。
老人用藥
無(wú)特別要求。
藥物相互作用
1.與其它含鈣藥物同時(shí)使用,可使血鈣水平升高。
2.在尿毒癥患者服用本品進(jìn)行治療時(shí),如同時(shí)使用氫氧化鋁藥物,需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。
3.為了不影響藥物吸收,與鈣結(jié)合形成難溶性復(fù)合物的藥物(如:四環(huán)素﹑喹諾酮類如環(huán)丙沙星及諾氟沙星﹑鐵劑﹑氟化物和含雌莫司汀的藥物等),不應(yīng)與同時(shí)服用,這些藥物與服用的間隔時(shí)間至少為2小時(shí)。
4.血鈣升高可增加強(qiáng)心甙藥物的敏感性,因此也增加發(fā)生心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。
藥物過(guò)量
至今未觀察到藥物過(guò)量的病例。
藥物毒理
藥理作用:
本品可提供必需氨基酸并盡量減少氨基氮的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮轉(zhuǎn)化為氨基酸,因此可減少尿素合成,尿毒癥毒性產(chǎn)物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過(guò),并可改善腎性高磷血癥和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn),改善腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氮的攝入,同時(shí)可避免因蛋白攝入不足及營(yíng)養(yǎng)不良引起的不良后果。
毒理研究:
毒理學(xué)研究結(jié)果顯示毒性低。理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200毫克/日,大鼠為2700毫克/日。這些劑量調(diào)整為人體(體重為70公斤)用量時(shí),按犬換算為84克/日,按大鼠換算為189克/日。
本品無(wú)胚胎毒性。
藥代動(dòng)力學(xué)
對(duì)于正常個(gè)體,口服本品10分鐘后,酮或羥氨基酸血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的5倍,并于20-60分鐘后達(dá)峰值,90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對(duì)應(yīng)的氨基酸濃度同時(shí)升高,表明酮或羥氨基酸的轉(zhuǎn)氨作用很快。由于在體內(nèi)酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑,外來(lái)的攝入能很快進(jìn)入代謝循環(huán),其分解代謝途徑與氨基酸相同。
貯藏
25℃以下,干燥保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH14982004
用法用量
口服。一日3次,一次4~8片,用餐期間整片吞服。必要時(shí)遵醫(yī)囑。此劑量是按70kg成人體重計(jì)算的。對(duì)于腎小球?yàn)V過(guò)率低于每分鐘25毫升的患者,本品配合不超過(guò)每日40克(成人)的低蛋白飲食,可長(zhǎng)期服用。
性狀
本品為黃色薄膜衣片,去除薄膜衣后為白色