氯雷他定膠囊
日期:2018-12-17 19:18:19
- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20050040
- 英文名稱:Loratadine Capsules
- 商品名:星元佳
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:10mg
- 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中和街18號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-30
- 藥品本位碼:86900198000274
相關(guān)疾病
過敏性鼻炎,慢性蕁麻疹,瘙癢性皮膚病,過敏性皮膚病
適應(yīng)癥
用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感??诜幬锖?,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
不良反應(yīng)
在每天10mg的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。
常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過速及心悸等。
禁忌
特異體質(zhì)的病人禁用。
注意事項(xiàng)
1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3.在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。
4.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
包裝
10mg*6粒/盒
類型
OTC甲類
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
老人用藥
尚不明確。
藥物相互作用
1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物,會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度,應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。
2.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物過量
1.成人過量服用本品(40-180mg)后,會(huì)出現(xiàn)嗜睡、心動(dòng)過速和頭痛等癥狀。
2.兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象、心悸等癥狀。
3.在以上情況下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。
藥物毒理
本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑??删徑膺^敏反應(yīng)引起的各種癥狀。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.氯雷他定口服后迅速自胃腸道吸收,健康成人一次口服10、20、40mg,1-1.5小時(shí)后,本品的血藥濃度分別為5、11和26μg/L。
2.本品在體內(nèi)廣泛代謝,其主要代謝產(chǎn)物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很強(qiáng)的抗H1受體作用。
3.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和8小時(shí)。
4.本品與血漿蛋白的結(jié)合率為98%左右,去羧乙氧氯雷他定的結(jié)合率較低為73%-76%。
5.本品及其代謝產(chǎn)物可以在乳汁中檢出,但通過血腦屏障的藥量不多。
6.本品及其代謝產(chǎn)物隨尿和糞排出體外,服藥24小時(shí)后,約27%從尿排出,10天后約40%從尿排出,42%從糞便排出。
貯藏
密閉。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本
作用類別
本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。
用法用量
空腹服,成人及12歲以上兒童每次10mg,每日1次。
性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚍勰?。
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