相關(guān)疾病

先天性纖維蛋白原減少,先天性纖維蛋白原缺乏癥,嚴(yán)重肝臟損傷,肝硬化,彌散性血管內(nèi)凝血,產(chǎn)后大出血,凝血障礙,先天性纖維蛋白原缺乏癥

適應(yīng)癥

本品適用于:
1.先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。
2.獲得性纖維蛋白原減少癥:嚴(yán)重肝臟損傷;肝硬化;彌散性血管內(nèi)凝血;產(chǎn)后大出血和因大手術(shù)﹑外傷或內(nèi)出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。

不良反應(yīng)

尚未進(jìn)行系統(tǒng)的臨床不良反應(yīng)觀察，根據(jù)相關(guān)報(bào)道，少數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)和發(fā)熱，嚴(yán)重反應(yīng)者應(yīng)采取應(yīng)急處理措施。
本品含有不超過(guò)3%的鹽酸精氨酸作為穩(wěn)定劑，大劑量使用時(shí)可能存在代謝性酸中毒等風(fēng)險(xiǎn)。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品專供靜脈輸注。
2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量絮狀物或蛋白顆粒存在。為此用于輸注的輸血器應(yīng)帶有濾網(wǎng)裝置。但如發(fā)現(xiàn)有大量或大塊不溶物時(shí)，不可使用。
3.在寒冷季節(jié)溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應(yīng)特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30-37℃，然后進(jìn)行溶解。溫度過(guò)低往往會(huì)造成溶解困難并導(dǎo)致蛋白變性。
4.本品一旦溶解應(yīng)盡快使用。
5.在治療消耗性凝血疾病時(shí)，需注意只有在肝素的保護(hù)及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代療法才有效。
6.應(yīng)在有效期內(nèi)使用。如配制時(shí)發(fā)現(xiàn)制劑瓶?jī)?nèi)已失去真空度，請(qǐng)勿使用。
7.使用本品期間，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者凝血指標(biāo)和纖維蛋白原水平，并根據(jù)結(jié)果調(diào)整本品用量。
8.由于體外活性檢測(cè)方法的局限性，不同廠家生產(chǎn)的纖維蛋白原可能活性不完全相同，在相互替換時(shí)需要注意用量的調(diào)整。
9.本品按標(biāo)示量復(fù)溶后，含有不超過(guò)3％的鹽酸精氨酸作為穩(wěn)定劑，大劑量使用時(shí)可能存在代謝性酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)，建議在使用前及使用期間進(jìn)行電解質(zhì)監(jiān)測(cè)，根據(jù)結(jié)果調(diào)整劑量或停止使用本品。已存在代謝紊亂的患者應(yīng)慎用本品。

包裝

玻璃瓶，1瓶/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

有效期

自分裝之日起36個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

慎用，應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行。

兒童用藥

未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老人用藥

未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

不可與其他藥物同時(shí)合用。

藥物過(guò)量

有引起血栓的危險(xiǎn)性。

藥物毒理

在凝血過(guò)程中，纖維蛋白原經(jīng)凝血酶酶解變成纖維蛋白，在纖維蛋白穩(wěn)定因子（FXIII）作用下，形成堅(jiān)實(shí)纖維蛋白，發(fā)揮有效的止血作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

文獻(xiàn)資料顯示，未采用100℃30分鐘干熱法處理的纖維蛋白原半衰期為3-4天。本品為經(jīng)過(guò)100℃30分鐘干熱法處理的纖維蛋白原，尚未進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。

貯藏

8℃以下避光保存和運(yùn)輸，不得冰凍。

用法用量

1.用法:使用前先將本品及滅菌注射用水預(yù)溫至30～37℃，然后按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的滅菌注射用水，置30～37℃水浴中，輕輕搖動(dòng)使制品全部溶解(切忌劇烈振搖以免蛋白變性)。用帶有濾網(wǎng)裝置的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。
2.用量:應(yīng)根據(jù)病情及臨床檢驗(yàn)結(jié)果決定，一般首次給1～2g，如需要可遵照醫(yī)囑繼續(xù)給藥。

性狀

本品為灰白色或淡黃色疏松體。復(fù)溶后應(yīng)為澄明溶液，可帶輕微乳光。