相關(guān)疾病

燒傷,下丘腦疾病,燒傷

適應(yīng)癥

本品適用于：1.用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢。2.用于重度燒傷治療。3.用于已明確的下丘腦-垂體疾病所致的生長激素缺乏癥和經(jīng)兩種不同的生長激素刺激試驗確診的生長激素顯著缺乏。

不良反應(yīng)

1.生長激素可引起一過性高血糖現(xiàn)象，通常隨用藥時間延長或停藥后恢復(fù)正常。2.臨床試驗中有1%的身材矮小兒童有副作用，常見注射部位局部一過性反應(yīng)(疼痛﹑發(fā)麻﹑紅腫等)和體液潴留的癥狀(外周水腫﹑關(guān)節(jié)痛或肌痛)，這些副作用發(fā)生較早，發(fā)生率隨用藥時間延長而降低，罕見影響日?；顒印?.長期注射重組人生長激素在少數(shù)病人體內(nèi)引起抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力低，無確切臨床意義，但如果預(yù)期的生長效果未能達到，則可能有抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力超過2mg/L，則可能會影響療效。

禁忌

1.骨骺已完全閉合后禁用于促生長治療。2.嚴(yán)重全身性感染等危重病人在機體急性休克期內(nèi)禁用。

注意事項

1.在醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診斷的病人。2.糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。3.同時使用皮質(zhì)激素會抑制生長激素的促生長作用，因此患ACTH缺乏的病人應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量，以避免其對生長激素產(chǎn)生的抑制作用。(參見藥物相互作用)。4.少數(shù)病人在生長激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下，應(yīng)及時糾正，以避免影響生長激素的療效，因此病人應(yīng)定期進行甲狀腺功能的檢查，必要時給予甲狀腺素的補充。5.患內(nèi)分泌疾患(包括生長激素缺乏癥)的病人可能發(fā)生股骨頭骺板滑脫，在生長激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應(yīng)注意評估。6.有時生長激素可導(dǎo)致過度胰島素狀態(tài)，因此必須注意病人是否有葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。7.治療期間血糖高于10mmol/L，則需胰島素治療。如需用150IU/日以上胰島素仍不能有效控制血糖，應(yīng)停用本品。8.注射部位應(yīng)常變動以防脂肪萎縮。

包裝

30IU/10mg/3ml/瓶。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

不宜使用。

兒童用藥

兒童對于生長激素在藥理毒理﹑藥代動力學(xué)方面與成人無明顯差異，可根據(jù)體重安全使用。

老人用藥

老年人使用尚無系統(tǒng)臨床研究。

藥物相互作用

同時使用糖皮質(zhì)激素可能抑制激素的反應(yīng)，故在生長激素治療中糖皮質(zhì)激素用量通常不得超過相當(dāng)10—15mg氫化可的松/平方米體表面積。同時使用非雄激素可進一步增進生長速度。

藥物毒理

本品是由遺傳工程哺乳動物細胞產(chǎn)生的人生長激素，能促進骨骼生長，增加心肌收縮力；促進蛋白質(zhì)的合成，增加體內(nèi)氮貯量；增加脂肪氧化分解和糖異生；提高營養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)換率；調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，增強免疫防御能力。

藥代動力學(xué)

皮射后約80%被吸收，注射約5h后達血漿最高濃度，tl/2為4h。

貯藏

遮光，密閉，2～8℃保存。

用法用量

1.用于促兒童生長的劑量因人而異，推薦劑量為0.1—0.15IU/kg體重/日，每日一次，皮射，療程為3個月至3年，或遵醫(yī)囑。2.用于重度燒傷治療推薦劑量為0.2—0.4IU/kg體重/日，每日一次，皮射。療程一般2周左右。3.用于成人替代療法的劑量必須因人調(diào)整。通常推薦從低劑量開始，如每日0.5單位(0.17毫克)或量大0.02單位/公斤體重/日，等于0.007毫克/公斤體重/日;經(jīng)過一﹑二個月治療的結(jié)果，可將劑量逐步調(diào)整至0.04單位/公斤體重/日，等于0.013毫克/公斤體重/日。血清中胰島素樣生長因子I(IGF—I)的水平可作為劑量參考。隨年齡增長劑量降低。