氯諾昔康分散片
日期:2018-12-10 02:35:58
- 批準文號:國藥準字H20070206
- 英文名稱:Lornoxicam Dispersible Tables
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:8mg
- 生產地址:長春市隆北路1288號
- 批準日期:2017-03-04
- 藥品本位碼:86903310000398
相關疾病
術后急性疼痛,外傷疼痛,急性坐骨神經痛,腰痛,癌癥疼痛,慢性腰痛,骨關節(jié)炎,偏頭痛
適應癥
用于術后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經痛和腰痛、癌癥疼痛;用于慢性腰痛、骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎和強直性脊柱炎的治療;作為偏頭痛的預防藥物。
不良反應
本品可能引起以下不良反應:發(fā)生率在10%以上的不良反應:無注射部位相關的不良反應(如疼痛、發(fā)紅、刺痛、緊張感)、胃痛、惡心、嘔吐、眩暈、思睡、嗜睡加重、頭痛、皮膚潮紅。發(fā)生率在1%以下的不良反應:胃腸脹氣、躁動、消化不良、腹瀉、血壓增高、心悸、寒戰(zhàn)、多汗、味覺障礙、口干、白細胞減少、血小板減少、排尿障礙。
禁忌
1.對氯諾昔康過敏者;
2.對非甾體類抗炎藥(如乙酰水楊酸)過敏者;
3.有出血性體質、凝血障礙或手術中有出血危險或凝血機制不健全的病人;
4.急性胃/腸出血或急性胃或腸潰瘍;
5.中度到重度腎功能受損;
6.腦出血或疑有腦出血者;
7.大量失血或脫水者;
8.肝功能嚴重受損者;
9.心功能嚴重受損者;
10.妊娠或哺乳期病人;
11.對年齡小于18歲或大于65歲病人群缺乏臨床經驗的情況。
注意事項
1.對有以下情況的病人,本品只能用于特別病例:
(1)肝、腎功能受損者。
(2)有胃腸道出血或十二指腸潰瘍病史者;
(3)凝血障礙者。
2.要超過醫(yī)囑劑量。大于推薦的用量并不增加本品療效,相反,可能會引起不良反應。
包裝
8mg*12片
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠或哺乳期禁用。
兒童用藥
小于18歲缺乏臨床經驗。
老人用藥
大于65歲病人群缺乏臨床經驗。
藥物相互作用
如果本品與其他藥物同時使用,其作用可能不同。在以下情況尤其重要
1.與抗凝血藥或血液稀釋劑同用;
2.與ACE(血管緊張素轉換酶)抑制劑同用;
3.與本品效果相同的非甾體類抗炎藥同時使用;
4.與利尿劑同用;
5.與口服抗糖尿病藥同用;
6.與鋰制劑同用;
7.與含有甲氨蝶呤的藥品同用;
8.與含有西米替丁的藥品同用;
9.與含有地高辛的藥品同用。
藥物過量
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
藥物毒理
本品屬于非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,系噻嗪類衍生物,具有較強的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。它的作用機制包括:
1.通過抑制環(huán)氧化酶(COX)活性進而抑制前列腺素合成;但是并不抑制5—脂質氧化酶的活性,因此不抑制白三烯的合成,也不將花生四烯酸向5—脂質氧化酶途徑分流。
2.激活神經肽系統(tǒng),發(fā)揮中樞型鎮(zhèn)痛作用。動物體內安全性研究顯示,毒性特征與一半氧化酶抑制作用是一致的。消化道和腎臟是對毒性作用最敏感的器官。動物試驗結果表明,注射用氯諾昔康沒有血激性和肌肉刺激性,不會引起過敏和溶血。
藥代動力學
1.肌肉注射后,本品吸收迅速而完全,0.4小時后達血藥峰值濃度,無首過效應。
2.絕對生物利用度(以AUC計算)97%,平均半衰期3~4小時。本品在血漿中以原型和羥基化代謝物的形式存在;其羥基化代謝物不顯示藥理活性。
3.本品的血漿蛋白結合率為99%,并且不具濃度依賴性。
4.本品代謝完全,1/3經腎臟、2/3經肝臟清除。本品在老年人、肝腎功能損害不嚴重進,其藥代動力學參數無顯著性差異。
貯藏
遮光,密封保存。
用法用量
肌肉(>5秒)或靜脈(>15秒)注射。在注射前須將本品用2ml注射用水溶解。靜脈注射時須再不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀釋。本品常規(guī)劑量是:起始劑量8mg。如8mg不能充分緩解疼痛,可加用一次8mg。有些病例在術后第一天可能需要另加8mg,即當天最大劑量為24mg。其后本品的劑量為8mg,每日2次。每日劑量不應超過16mg。