妥布霉素地塞米松滴眼液
日期:2018-12-09 21:08:11
- 批準文號:國藥準字H20073655
- 英文名稱:Tobramycin Dexamethasone Eye Drops
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):四川
- 劑型:眼用制劑
- 規(guī)格:5ml: 妥布霉素15mg、地塞米松5mg
- 生產(chǎn)地址:四川省雙流縣西南航空港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
- 批準日期:2017-04-17
- 藥品本位碼:86902053000696
相關(guān)疾病
眼球穿通傷,少年兒童葡萄膜炎,少年兒童色素層炎,缺血性視神經(jīng)病變,前段/后段缺血性視神經(jīng)病變,缺血性視神經(jīng)病變,結(jié)膜病
適應(yīng)癥
1.對腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況。
2.眼用激素用于眼瞼﹑球結(jié)膜﹑角膜﹑眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎﹑化學性﹑放射性﹑灼傷性及異物穿透性角膜損傷。
3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險大的部位和預(yù)計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時。本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:
(1)葡萄球菌:金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。
(2)鏈球菌:A組β溶血性鏈球菌﹑一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌﹑大腸桿菌﹑肺炎克雷伯氏菌﹑產(chǎn)氣腸桿菌﹑奇異變形桿菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多數(shù)普通變形桿菌株﹑流感嗜血桿菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。
不良反應(yīng)
1.少數(shù)病人(低于4%)偶有發(fā)癢、紅腫、結(jié)膜充血現(xiàn)象發(fā)生。
2.使用糖皮質(zhì)激素與抗生素混合制劑有可能發(fā)生二重感染,尤其長期使用糖皮質(zhì)激素,可導致眼壓升高,角膜可發(fā)生真菌感染。
禁忌
1.樹枝狀角膜炎,牛痘、水痘及其它病毒引起的角膜炎、結(jié)膜炎,眼部分枝桿菌感染,眼部真菌感染。
2.對本品任何成分過敏者及角膜上異物未完全去除者。
注意事項
1.長期使用眼用糖皮質(zhì)激素可能會發(fā)生以下現(xiàn)象:眼壓增高、視神經(jīng)受損、再度感染與角膜穿孔。
2.長期使用可能導致角膜真菌感染或產(chǎn)生耐藥菌種,如果發(fā)生二重感染,應(yīng)給予適當治療。
3.與其它氨基糖苷類可能會發(fā)生交叉過敏;如發(fā)生過敏應(yīng)中斷使用并進行適當治療;
4.本品僅供滴眼應(yīng)用。
包裝
5mg/瓶/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
是
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦:動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中,眼部使用0.1%地塞米松導致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中,也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中,未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用;
2.哺乳期婦女:全身使用的腎上腺皮質(zhì)激素可存在于人乳中并可抑制生長,影響內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)激素的產(chǎn)生或?qū)е缕渌母弊饔?。尚不清楚本品局部?yīng)用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌,所以本品應(yīng)慎用哺乳期婦女。
兒童用藥
2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。
老人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物毒理
糖皮質(zhì)激素可抑制各種因素引起的炎癥反應(yīng),同時也可能延緩愈合。糖皮質(zhì)激素會抑制人體對抗感染的機能,若此抑制能力具有臨床意義,則應(yīng)考慮合用抗生素。妥布霉素的抗菌活性與慶大霉素相似,對多數(shù)革蘭陰性桿菌及綠膿桿菌有良好作用,對葡萄球菌屬不產(chǎn)酶株的MIC<0.25mg/L,但對產(chǎn)青霉素酶的菌株則作用較差。本品對綠膿桿菌的作用較慶大霉素強。腸球菌屬和鏈球菌屬對本品耐藥。
藥代動力學
未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
貯藏
密封,在陰涼處保存。
用法用量
1.每4至6小時一次,每次1至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初1-2天劑量可增加至每2小時1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度,注意不要過早停止治療。用前搖勻。
2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。
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甘露醇注射液
國藥準字H20103169
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血液濾過置換基礎(chǔ)液
國藥準字H20080452
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萘敏維滴眼液
國藥準字H20073656
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妥布霉素地塞米松滴眼液
國藥準字H20073655
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氯化鈉注射液
國藥準字H20056821