對(duì)乙酰氨基酚異丙嗪注射液
日期:2018-12-13 20:31:48
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H51023981
- 英文名稱:Paracetamol and Promethazine Hydrochloride Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑(注射液)
- 規(guī)格:2ml:0.2g
- 生產(chǎn)地址:成都市海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園柳臺(tái)大道222號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-12-31
- 藥品本位碼:86902068001886
相關(guān)疾病
發(fā)熱,頭痛,關(guān)節(jié)痛,神經(jīng)痛,痛經(jīng)
適應(yīng)癥
用于發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛及痛經(jīng)等。
不良反應(yīng)
1.嗜睡、頭暈、口干、增加皮膚對(duì)光的敏感。
2.常規(guī)劑量下,對(duì)乙酰氨基酚的不良反應(yīng)很少,偶而可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等,少數(shù)病例可發(fā)生過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等,很少引起胃腸道出血。
3.心血管的不良反應(yīng)很少見,可見血壓增高,偶見血壓輕度降低.白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見。
禁忌
1.對(duì)本品中各成分過敏者禁用。
2.嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。
3.嚴(yán)重高血壓病患者禁用。
4.孕婦禁用。
5.3個(gè)月以下的小兒禁用。
注意事項(xiàng)
1.下列情況應(yīng)慎用:
(1)乙醇中毒、肝病或肝炎時(shí),慎用。
(2)肝功能不全,雖可偶用,但如長(zhǎng)期應(yīng)用,對(duì)腎臟造成危險(xiǎn)。
(3)胃潰瘍患者慎用。
2.急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,閉角型青光眼,肝功能不全,高血壓,胃潰瘍,前列腺肥大癥狀明顯者,幽門或十二指腸梗阻,呼吸系統(tǒng)疾病(尤其是兒童,服用本品后痰液黏稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度),黃疸,各種肝病以及腎功能衰竭,Reyei's綜合癥(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reyei's綜合癥混淆)患者慎用。
3.在長(zhǎng)期治療期間應(yīng)定期檢查血象及肝功能。
4.對(duì)診斷的干擾:血糖測(cè)定,應(yīng)用葡萄糖氧化酶法測(cè)定時(shí)可得假性低值,而用已糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測(cè)定時(shí)則無影響;血清尿酸測(cè)定,應(yīng)用磷鎢酸法測(cè)定時(shí)可得假性高值;尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)測(cè)定,應(yīng)用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗(yàn)時(shí)可得假陽性結(jié)果,定量試驗(yàn)不受影響。
5.交叉過敏反應(yīng):對(duì)阿司匹林過敏者對(duì)本品一般不發(fā)生過敏反應(yīng),但有報(bào)告在因阿司匹林過敏發(fā)生喘息的病人,少數(shù)(≤5%)可與應(yīng)用對(duì)乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng);已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過敏的病人,也對(duì)本品過敏。
6.本品中異丙嗪有鎮(zhèn)催眠作用,凡駕車、船、高空作業(yè)、操縱機(jī)械者不宜使用本藥。
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦服用鹽酸異丙嗪后,可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。對(duì)乙酰氨基酚可通過胎盤,應(yīng)考慮到孕婦用本品后可能對(duì)胎兒造成的不良影響。故孕婦禁用。
2.雖然哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現(xiàn)過本品或本品的代謝產(chǎn)物排出,但哺乳期婦女服用本品后在乳汁中可達(dá)到一定濃度,所以哺乳期婦女不推薦使用。
兒童用藥
小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足,禁用。
老人用藥
老年人使用鹽酸異丙嗪易發(fā)生頭暈、呆滯和低血壓。
藥物相互作用
1.對(duì)乙酰氨基酚:
(1)在長(zhǎng)期飲酒或應(yīng)用其他肝酶誘導(dǎo)劑,尤其是應(yīng)用巴比妥類或抗驚厥藥的患者,長(zhǎng)期使用本品時(shí),更有發(fā)生肝臟毒性的危險(xiǎn)。
(2)與氯霉素合用,可延長(zhǎng)后者的半衰期,增強(qiáng)其毒性。
(3)與抗凝血藥合用,可增強(qiáng)抗凝血作用,故要調(diào)整抗凝血藥的用量。
(4)長(zhǎng)期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時(shí),有明顯增加腎毒性的危險(xiǎn)。
(5)與抗病齊多夫定(Zidovudine)合用時(shí),可增加其毒性,應(yīng)避免同時(shí)應(yīng)用。
2.鹽酸異丙嗪:
(1)乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑可增強(qiáng)異丙嗪或(和)這些藥物的效應(yīng).
(2)抗膽堿類藥物,尤其是阿托品類和異丙嗪同用時(shí),后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增強(qiáng)。
(3)順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖甙類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒與異丙嗪同用時(shí),其耳毒性癥狀可被掩蓋。
(4)不宜于氨茶堿混合注射。
藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物毒理
1.本品中對(duì)乙酰氨基酚為乙酰類解熱鎮(zhèn)痛藥,通過抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺神經(jīng)末梢的沖動(dòng)而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關(guān)。
2.解熱作用是通過下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張,通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。
3.鹽酸異丙嗪為吩噻嗪類抗組胺藥,有抗組胺作用,與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H1受體,還有鎮(zhèn)靜、催眠及止吐作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.對(duì)乙酰氨基酚吸收后在體液中分布均勻,約有25%與血漿蛋白結(jié)合。小量時(shí)(血藥濃度<60ug/ml)與蛋白結(jié)合不明顯,大量或中毒量則結(jié)合率較高,可達(dá)43%。
2.本品90%~95%在肝臟代謝,主要與葡糖醛酸、及半胱氨酸結(jié)合。
3.半衰期(t1/2)一般為1~4小時(shí)(平均2小時(shí)),腎功能不全時(shí)不變,但在某些肝病患者可能延長(zhǎng),老年人和新生兒可有所延長(zhǎng),而小兒則有所縮短。
4.鹽酸異丙嗪注射給藥后吸收快而完全,血漿蛋白質(zhì)結(jié)合率高。
5.肌注給藥后起效時(shí)間為20分鐘,靜注后為3~5分鐘,抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6~12小時(shí),鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2~8小時(shí)。
6.主要在肝內(nèi)代謝,無活性代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出,經(jīng)糞便排出量少。
貯藏
遮光,密封保存。
用法用量
肌內(nèi)注射。一次2ml或遵醫(yī)囑。兒童按體重對(duì)乙酰氨基酚每次5mg/kg。
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