锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液
日期:2018-12-09 16:18:03
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000218
- 英文名稱(chēng):Technetium[99Tc] Methylenediphosphonate Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑(注射液)
- 規(guī)格:A劑每瓶5ml,內(nèi)含锝[99Tc]0.05μg,B劑每瓶?jī)?nèi)含亞甲基二膦酸5mg、氯化亞錫0.5mg
- 生產(chǎn)地址:成都市雙流縣西航港桂花堰社區(qū)黃荊路2號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-05-20
- 藥品本位碼:86902077000078
相關(guān)疾病
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
適應(yīng)癥
類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。
不良反應(yīng)
偶見(jiàn)皮疹,注射局部紅腫、靜脈炎、納差、乏力、月經(jīng)增多,罕見(jiàn)全身水腫;嚴(yán)重時(shí)需停藥處理。
禁忌
過(guò)敏體質(zhì)(特異質(zhì)),血壓過(guò)低,嚴(yán)重肝、腎功能不良患者禁用。
注意事項(xiàng)
1.本品如發(fā)生變色或沉淀,應(yīng)停止使用。
2.心功能不全者慎用。
包裝
管制抗生素玻璃瓶、藥用丁基橡膠瓶塞包裝,每盒l(wèi)瓶A劑,1瓶B劑。
類(lèi)型
放射品
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
18個(gè)月。
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
老人用藥
無(wú)。
藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
藥物毒理
本品為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫調(diào)節(jié)及破骨修復(fù)作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
99Tc-MDP對(duì)于炎變的骨生成區(qū)有親和性,2小時(shí)后血藥濃度為5%,3小時(shí)為3%,24小時(shí)后小于0.05%,血藥中藥物70%以上經(jīng)尿液排泄。被吸收的藥物體內(nèi)半排期因個(gè)體差異而有所不同,但都大于一年。
貯藏
密封,在2~8℃的暗處保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn):WS1-(X-028)-2007Z
用法用量
臨用前,在無(wú)菌操作條件下,將A劑5ml注入到B劑瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,室溫靜置5分鐘,即制得锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液。靜脈注射,每日一次,20日為一個(gè)療程。也可根據(jù)病情需要,適當(dāng)增加劑量和延長(zhǎng)療程,或遵醫(yī)囑。
性狀
本品為無(wú)色澄明液體。本品在臨用前由A劑和B劑現(xiàn)場(chǎng)制備;A劑為無(wú)色澄明液體,B劑為白色凍干粉未。
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