相關(guān)疾病

呼吸道感染,扁桃體炎,支氣管炎,泌尿感染,生殖器感染,皮膚感染,軟組織感染

適應(yīng)癥

本藥適用于治療對青霉素及第一、二代頭孢菌素耐藥或用氨基糖苷類抗生素達(dá)不到治療效果的革蘭陰性菌引起的下列感染:
1.呼吸道感染，如扁桃體炎、支氣管炎等。
2.泌尿、生殖器感染。
3.皮膚、軟組織感染。

不良反應(yīng)

1.根據(jù)批準(zhǔn)前調(diào)查，不良反應(yīng)（包括臨床檢查值變動者）在3,240例中有213例發(fā)生（6.57%）；根據(jù)批準(zhǔn)后6年間（1987年6月～1993年6月）使用情況調(diào)查，不良反應(yīng)在13,463例中有104例(0.77%)。
2.重新審查時在總數(shù)16,703例中有317例(1.90%)累計不良反應(yīng)456例，其中主要為腹瀉54例（0.32%）；皮疹24例（0.14%）；食欲不振19例（0.11%）；胃部不適19例（0.11%）；ALT（GTP）上升81例（0.48%）；AST（GOT）上升70例（0.42%）；嗜酸性粒細(xì)胞增多29例（0.17%）。
3.嚴(yán)重不良反應(yīng)：
(1)因發(fā)生過休克、速發(fā)性過敏反應(yīng)（呼吸困難等）（頻度不明），故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。
(2)因出現(xiàn)過中毒性表皮壞死綜合征（Lyell綜合癥）（頻度不明），粘膜皮膚眼（Stevens-Johnson）綜合癥，故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。
(3)因出現(xiàn)過急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎功能障礙（頻度不明），故應(yīng)定期檢查，充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。
(4)因出現(xiàn)過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎（頻度不明），故發(fā)現(xiàn)腹痛，頻頻腹瀉時，應(yīng)立即停止服藥，妥善處理。
(5)因有可能出現(xiàn)肝功能損傷、黃疸（頻度不明）癥狀。故應(yīng)仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?br/> (6)因有可能出現(xiàn)無顆粒球癥、血小板減少（頻度不明）癥狀。故應(yīng)仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?br/> 4.同類藥（頭孢類抗菌素）可出現(xiàn)下列嚴(yán)重不良反應(yīng)：
(1)溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素（頭孢噻吩鈉，頭孢噻啶）有過引起溶血性貧血的報道，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。
(2)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多等間質(zhì)性肺炎、肺間質(zhì)性水腫（PIE）綜合癥，因其他頭孢類抗生素有過引起上述癥狀的報道，發(fā)現(xiàn)上述癥狀時，應(yīng)停止服藥，采取服用腎上腺皮質(zhì)激素等措施，妥善處理。
(3)出現(xiàn)下述不良反應(yīng)時，應(yīng)根據(jù)癥狀采取妥善措施。

禁忌

對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

注意事項

1.下列情況須慎用。
(1)對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。
(2)本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過敏體質(zhì)的患者。
(3)嚴(yán)重腎功能不全的患者。
(4)口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)、全身狀態(tài)惡化的患者。
(5)老年患者。
2.對實驗室檢查結(jié)果的影響：
(1)除尿糖試紙外的尿糖比色實驗、本尼迪特（Benedict）實驗等利用還原法進(jìn)行的尿糖檢查實驗可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。
(2)服藥期間，直接庫姆斯氏（Coomb"s）實驗可顯示陽性結(jié)果。

包裝

50mg*6粒*2板

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

老人用藥

老年患者慎用。

藥物相互作用

頭孢菌素類藥物可抑制腸道菌落，導(dǎo)致維生素K合成下降，建議營養(yǎng)不良或病性嚴(yán)重的患者長期使用抗凝劑、香豆素、13-茚滿二酮衍生物、肝素、溶栓劑等藥物時同時服用維生素K。

藥物毒理

1.本品的作用機(jī)制是阻斷細(xì)菌胞壁的合成。頭孢特侖與青毒素結(jié)合蛋白（PBP）中的3、1A、1Bs具有很強(qiáng)的結(jié)合性，從而發(fā)揮殺菌作用。頭孢特侖對革蘭氏陽性菌、陰性菌均有抗菌作用。
2.尤其對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌屬、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的大腸桿菌、克雷伯氏菌屬，淋球菌、流感嗜血桿菌及厭氧菌膿鏈球菌屬等更顯示很強(qiáng)的抗菌作用。
3.對以往口服頭孢制劑（先鋒IV號、頭孢克洛等）不敏感的沙雷氏菌屬、吲哚舊性變形桿菌、腸桿菌屬、檸檬酸菌屬等顯示良好的抗菌作用。
4.頭孢特侖對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故對產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株有效。未見頭孢特侖致癌和致畸的文獻(xiàn)報道。

藥代動力學(xué)

1.頭孢特侖新戊酯在體內(nèi)代謝成頭孢特侖后，發(fā)揮抗菌活性。健康人飯后口服本品200mg時，抗菌活性成人頭孢特侖有血液中達(dá)到很高的濃度，3小時達(dá)血藥濃度峰值2.9μg/ml，半衰期為0.9小時。
2.頭孢特侖吸收后在痰液、中耳液、扁桃體、上頜竇粘膜、鼻息肉、篩竇粘膜、尿道分泌物、子宮中均達(dá)到較高的濃度。頭孢特侖新戊酯吸收后，在腸壁被酯酶代謝成為有抗菌活性的頭孢特侖和三甲基醋酸。三甲基醋酸和堿結(jié)合后，以三甲基堿形式從尿中排泄。部分頭孢特侖以活性形式經(jīng)膽汁排泄，大部分經(jīng)尿排泄。幾乎不從乳牛汁分泌。健康人口服本品200mg時，服藥后8小時尿中平均回收率為32.8%。
3.腎功能不全患者在飯后連續(xù)服用本品100mg時，如下表所示，隨著腎功能下降，血液中藥物的半衰期延長。

貯藏

遮光，密封保存。

用法用量

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂確腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時:成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50～100mg，飯后口服。
2.慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時:成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100～200mg，飯后口服。
3.對于重度腎功能不全患者，應(yīng)慎重服藥，適當(dāng)調(diào)整劑量和間隔。