蔗糖鐵
日期:2018-12-14 14:22:55
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20110128
- 英文名稱:Iron Sucrose
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:原料藥
- 規(guī)格:----
- 生產(chǎn)地址:廣州市天河區(qū)天河高唐科技產(chǎn)業(yè)園高普路89號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2016-04-19
- 藥品本位碼:86900344000264
相關(guān)疾病
缺鐵性貧血,補(bǔ)鐵劑,補(bǔ)鐵劑
適應(yīng)癥
本品適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人,如:
1.口服鐵劑不能耐受的病人;
2.口服鐵劑吸收不好的病人。
不良反應(yīng)
罕見過敏性反應(yīng)。據(jù)報(bào)道偶爾會(huì)出現(xiàn)下列不良反應(yīng)≥1%:
1.金屬味,頭痛,惡心,嘔吐,腹瀉,低血壓,肝酶升高,胃部痙攣,胸痛,嗜睡,呼吸困難,肺炎,咳嗽,瘙癢等。
2.極少數(shù)出現(xiàn)副交感神經(jīng)興奮,胃腸功能障礙,肌肉痛,發(fā)熱,風(fēng)疹,面部潮紅,四肢腫脹,呼吸困難,過敏(假過敏)反應(yīng),在輸液的部位發(fā)生過靜脈曲張、靜脈痙攣。
禁忌
本品禁用于:非缺鐵性貧血、鐵過量或鐵利用障礙、已知對(duì)單糖或二糖鐵復(fù)合物過敏者。
注意事項(xiàng)
1.本品只能用于已通過適當(dāng)?shù)臋z查、適應(yīng)癥得到完全確認(rèn)的患者(例如:血清鐵蛋白,血紅蛋白,紅細(xì)胞壓積,紅細(xì)胞計(jì)數(shù),紅細(xì)胞指數(shù)-MCV,MCH,MCHC)。
2.非腸道使用的鐵劑會(huì)引起具有潛在致命性的過敏反應(yīng)或過敏樣反應(yīng)。
3.輕度過敏反應(yīng)應(yīng)服用抗組胺類藥物;重度過敏反應(yīng)應(yīng)立即給予腎上腺素。有支氣管哮喘、鐵結(jié)合率低和/或葉酸缺乏癥的病人,應(yīng)特別注意過敏反應(yīng)或過敏樣反應(yīng)的發(fā)生。
4.有嚴(yán)重肝功能不良、急性感染、有過敏史或慢性感染的病人在使用本品時(shí)應(yīng)小心。
5.如果本品注射速度太快,會(huì)引發(fā)低血壓。
包裝
袋裝
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品對(duì)非貧血的動(dòng)物不會(huì)導(dǎo)致畸形和流產(chǎn)。然而,在頭3個(gè)月不建議使用非腸道鐵劑。在第二和第三期應(yīng)慎用。
2.任何本品代謝物都不會(huì)進(jìn)入到母乳中。
兒童用藥
非腸道使用的鐵劑對(duì)有感染的兒童會(huì)產(chǎn)生不利影響。
老人用藥
尚不明確
藥物相互作用
和所有非腸道鐵劑一樣,本品會(huì)減少口服鐵劑的吸收,所以本品不能與口服鐵劑同時(shí)使用。因此口服鐵劑的治療應(yīng)在注射完本品的5天之后開始服用。
藥物過量
用藥過量會(huì)導(dǎo)致急性鐵過載,表現(xiàn)為高鐵血癥。用藥過量應(yīng)采用有效的方法進(jìn)行處理,必要時(shí)可使用鐵螯合劑。
藥物毒理
1.使用本品會(huì)引起人體生理的改變,其中包括對(duì)鐵的攝入。
2.本品毒性很低。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.給健康志愿者單劑量靜脈注射含100mg鐵的本品,10分鐘后鐵的水平達(dá)到最高,平均為538μmol/L。中央室分布容積與血漿容積相等(大約3L)。
2.注射的鐵在血漿中快速被清除,半衰期約為6h。穩(wěn)態(tài)分布容積約為8L,說明鐵在體液中分布量少。由于本品比轉(zhuǎn)鐵蛋白穩(wěn)定性低,可以看到鐵到轉(zhuǎn)鐵蛋白的競(jìng)爭(zhēng)換。結(jié)果鐵的轉(zhuǎn)運(yùn)速率為31mg鐵/24h。
3.注射本品后的前4h鐵的腎清除量不到全部清除量的5%。在24h后,血漿中鐵的水平下降到注射前鐵的水平,約75%的蔗糖被排泄。
貯藏
密封,置陰涼處。
用法用量
1.本品只能與0.9%w/v生理鹽水混合使用。
2.本品不能與其它的治療藥品混合使用。
3.使用前肉眼檢查一下安瓿是否有沉淀和破損,只有那些沒有沉淀的藥液才可使用。
4.本品的容器被打開后應(yīng)立即使用:如果在日光中在4℃~25℃的溫度下貯存,0.9%生理鹽水稀釋后的本品應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)使用。
5.本品應(yīng)以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥,或直接注射到透析器的靜脈端,該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。
在新病人第一次治療前,應(yīng)按照推薦的方法先給予一個(gè)小劑量進(jìn)行。