凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)
日期:2018-12-17 00:30:12
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20003021
- 英文名稱(chēng):Lyophilized Human Immunoglobulin for Intravenous Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:生物制品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1.0g
- 生產(chǎn)地址:汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-12
- 藥品本位碼:86900348000222
相關(guān)疾病
原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病,繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,新生兒敗血癥,自身免疫性疾病,原發(fā)性血小板減少性紫癜
適應(yīng)癥
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見(jiàn)變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染、新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。
不良反應(yīng)
1.一般無(wú)不良反應(yīng),極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過(guò)性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng),可能與輸注速度過(guò)快或個(gè)體差異有關(guān)。
2.上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開(kāi)始一小時(shí)內(nèi),因此建議在輸注的全過(guò)程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時(shí)減慢或暫停輸注,一般無(wú)需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。
禁忌
1.對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者禁用。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者禁用。
注意事項(xiàng)
1.本品專(zhuān)供靜脈輸注用。
2.本品應(yīng)單獨(dú)輸注,不得與其他藥物混合輸用。
3.本品應(yīng)為澄清液體,如有混濁、沉淀、異物或瓶子裂紋、過(guò)期失效,不可使用。
4.本品開(kāi)啟后應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
6.輸注過(guò)程中若出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱,應(yīng)暫?;驕p緩滴注速度。
包裝
5%,25ml/瓶
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
藥物相互作用
與抗生素合并使用,可提高對(duì)某些嚴(yán)重細(xì)菌及病毒性感染的療效。
藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
藥物毒理
本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體,具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中IgG水平,增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和調(diào)理功能。
藥代動(dòng)力學(xué)
IVIG是從人血漿中分離、純化制成,經(jīng)靜脈注射后,血漿中IgG水平迅速達(dá)到峰值(15分鐘),半衰期3-4周。
貯藏
在2~8℃的暗處保存。
用法用量
1.使用時(shí),用帶有濾網(wǎng)的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。輸注速度:首次使用本品開(kāi)始要慢,成人1.0毫升/分鐘(10-20滴/分鐘);持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng),可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過(guò)3.0毫升/分鐘(約60滴/分鐘)。兒童滴速酌情減慢。
2.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥,首次劑量:400mg/Kg體重;維持劑量:200-400mg/Kg體重,給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
3.特發(fā)性血小板減少性紫癜:初始劑量:400mg/Kg體重/日,連續(xù)5日,維持劑量400mg/Kg體重/次,間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定,一般每周一次。
4.川崎病:發(fā)病10日內(nèi)使用。兒童治療劑量按體重2.0g/Kg靜脈滴注,一次輸完。
5.重癥感染:200-300mg/Kg體重/日,連續(xù)2-3日。
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狂犬病人免疫球蛋白
國(guó)藥準(zhǔn)字S20063107
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注射用重組人白介素-2(125Ser)
國(guó)藥準(zhǔn)字S20050014
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注射用重組人白介素-2(125Ser)
國(guó)藥準(zhǔn)字S20050013
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注射用重組人白介素-2(125Ser)
國(guó)藥準(zhǔn)字S20050012
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注射用重組人白介素-2(125Ser)
國(guó)藥準(zhǔn)字S20050011