重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
日期:2018-12-10 15:09:27
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20020112
- 英文名稱:Recombinant Human Epidermal Growth Factor Gel
- 商品名:易孚
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 劑型:凝膠劑
- 規(guī)格:10萬IU (200μg) /20g /支
- 生產(chǎn)地址:桂林市高新區(qū)驂鸞路36號
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-08
- 藥品本位碼:86905198000033
品牌
易孚
相關(guān)疾病
無機堿皮膚損傷,無機堿引起的皮膚病,燒傷,燙傷,燙傷
適應(yīng)癥
本品適用于皮膚燒燙傷創(chuàng)面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面),殘余創(chuàng)面,供皮區(qū)創(chuàng)面及慢性潰瘍創(chuàng)面等的治療。
不良反應(yīng)
本品未見嚴重不良反應(yīng)。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1.本品為無菌包裝,用后請即旋緊管口,以防污染。
2.本品無抗菌作用,但不會增加創(chuàng)面感染的機會。對感染創(chuàng)面,在進行創(chuàng)面清創(chuàng)的前提下,可考慮聯(lián)合使用抗菌藥物控制感染。
3.對于各種慢性創(chuàng)面,如潰瘍、褥瘡等,在應(yīng)用本品前,應(yīng)先行徹底清創(chuàng)去除壞死組織,有利于本品與創(chuàng)面肉芽組織的充分接觸,提高療效。
4.當(dāng)本品的外觀、性狀發(fā)生改變,如出現(xiàn)霉變、變質(zhì)等現(xiàn)象時,應(yīng)禁止使用。
包裝
20g/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
是
有效期
24個月。
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老人用藥
尚不明確。
藥物相互作用
本品遇酒精﹑碘酒等,可能會使EGF變性,而使活性降低。因此使用酒精﹑碘酒等消毒后,應(yīng)再用生理鹽水清洗創(chuàng)面,然后使用本品。
藥物過量
尚不明確。
藥物毒理
藥理作用:
本品為外用重組人表皮生長因子(rhEGF)。可促進動物皮膚創(chuàng)面組織修復(fù)過程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成,加速創(chuàng)面肉芽組織的生成和上皮細胞的增殖,從而縮短創(chuàng)面的愈合時間。
毒理研究:
重復(fù)給藥毒性:家兔背部破損皮膚涂抹本品(6g凝膠/次,每日1次,濃度200μg/g,相當(dāng)于臨床用藥濃度的20倍),連續(xù)36天,給藥局部皮膚及各臟器均未見明顯毒性反應(yīng)。本品較長時間局部應(yīng)用對愈合后創(chuàng)面的遠期影響不清楚。
遺傳毒性和生殖毒性:尚無動物研究資料。
致癌性:研究文獻提示,EGF有促進某些腫瘤細胞生長的作用,但也有一些動物和體外研究文獻提示,EGF作為一種具有多種功能的細胞因子,可以抑制某些腫瘤細胞的生長。
對于燒傷患者(尤其是較大面積燒傷時)局部較長時間使用本品的影響尚不清楚。臨床藥代動力學(xué)研究結(jié)果提示患者燒傷面積達5-10%時,給藥前、后的血清EGF水平未見明顯改變。
藥代動力學(xué)
機體對rhEGF極微量吸收,并很快通過腎臟清除,對機體內(nèi)EGF水平幾乎無影響,無積蓄作用。
貯藏
4-25℃保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2010年版三部。
用法用量
常規(guī)清創(chuàng)后,用生理鹽水清洗創(chuàng)面,取本品適量,均勻涂于患處。需要包扎者,同時將本品均勻涂于適當(dāng)大小的內(nèi)層消毒紗布,覆蓋于創(chuàng)面,常規(guī)包扎,一日一次或遵醫(yī)囑。推薦劑量為每100?2創(chuàng)面使用本品10g(以凝膠重量計)。?
性狀
本品為無色透明凝膠,無顆粒,不析水,無味。
- 上一頁:重組人表皮生長因子滴眼液(酵母)
- 下一頁:重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
-
重組人表皮生長因子滴眼液(酵母)
國藥準(zhǔn)字S20143010
-
重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
國藥準(zhǔn)字S20020113
-
重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
國藥準(zhǔn)字S20020112
-
重組人表皮生長因子滴眼液(酵母)
國藥準(zhǔn)字S20020016
-
重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
國藥準(zhǔn)字S20020111