重組人表皮生長(zhǎng)因子凝膠(酵母)
日期:2018-12-10 15:08:44
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20020111
- 商品名:易孚
- 產(chǎn)品類(lèi)別:生物制品
- 劑型:凝膠劑
- 規(guī)格:5萬(wàn)IU (100μg) /10g /支
- 生產(chǎn)地址:桂林市高新區(qū)驂鸞路36號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-08
- 藥品本位碼:86905198000026
品牌
易孚
相關(guān)疾病
無(wú)機(jī)堿皮膚損傷,無(wú)機(jī)堿引起的皮膚病,燒傷,燙傷
適應(yīng)癥
本品適用于皮膚燒燙傷創(chuàng)面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面),殘余創(chuàng)面,供皮區(qū)創(chuàng)面及慢性潰瘍創(chuàng)面等的治療。
不良反應(yīng)
本品未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
禁忌
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng)
1.本品為無(wú)菌包裝,用后請(qǐng)即旋緊管口,以防污染。
2.本品無(wú)抗菌作用,但不會(huì)增加創(chuàng)面感染的機(jī)會(huì)。對(duì)感染創(chuàng)面,在進(jìn)行創(chuàng)面清創(chuàng)的前提下,可考慮聯(lián)合使用抗菌藥物控制感染。
3.對(duì)于各種慢性創(chuàng)面,如潰瘍、褥瘡等,在應(yīng)用本品前,應(yīng)先行徹底清創(chuàng)去除壞死組織,有利于本品與創(chuàng)面肉芽組織的充分接觸,提高療效。
4.當(dāng)本品的外觀、性狀發(fā)生改變,如出現(xiàn)霉變、變質(zhì)等現(xiàn)象時(shí),應(yīng)禁止使用。
包裝
5萬(wàn)IU(100μg)/10g/盒
類(lèi)型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
是
有效期
24個(gè)月
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老人用藥
尚不明確。
藥物相互作用
本品遇酒精﹑碘酒等,可能會(huì)使EGF變性,而使活性降低。因此使用酒精﹑碘酒等消毒后,應(yīng)再用生理鹽水清洗創(chuàng)面,然后使用本品。
藥物過(guò)量
尚不明確。
藥物毒理
藥理作用:
本品為外用重組人表皮生長(zhǎng)因子(rhEGF)??纱龠M(jìn)動(dòng)物皮膚創(chuàng)面組織修復(fù)過(guò)程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成,加速創(chuàng)面肉芽組織的生成和上皮細(xì)胞的增殖,從而縮短創(chuàng)面的愈合時(shí)間。
毒理研究:
重復(fù)給藥毒性:家兔背部破損皮膚涂抹本品(6g凝膠/次,每日1次,濃度200μg/g,相當(dāng)于臨床用藥濃度的20倍),連續(xù)36天,給藥局部皮膚及各臟器均未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)。本品較長(zhǎng)時(shí)間局部應(yīng)用對(duì)愈合后創(chuàng)面的遠(yuǎn)期影響不清楚。
遺傳毒性和生殖毒性:尚無(wú)動(dòng)物研究資料。
致癌性:研究文獻(xiàn)提示,EGF有促進(jìn)某些腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的作用,但也有一些動(dòng)物和體外研究文獻(xiàn)提示,EGF作為一種具有多種功能的細(xì)胞因子,可以抑制某些腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。
對(duì)于燒傷患者(尤其是較大面積燒傷時(shí))局部較長(zhǎng)時(shí)間使用本品的影響尚不清楚。臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果提示患者燒傷面積達(dá)5-10%時(shí),給藥前、后的血清EGF水平未見(jiàn)明顯改變。
藥代動(dòng)力學(xué)
機(jī)體對(duì)rhEGF極微量吸收,并很快通過(guò)腎臟清除,對(duì)機(jī)體內(nèi)EGF水平幾乎無(wú)影響,無(wú)積蓄作用。
貯藏
4-25℃保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2010年版三部。
用法用量
常規(guī)清創(chuàng)后,用生理氯化鈉溶液清洗創(chuàng)面,取本品適量,均勻涂于患處。需要包扎者,同時(shí)將本品均勻涂于適當(dāng)大小的內(nèi)層消毒紗布,覆蓋于創(chuàng)面,常規(guī)包扎,一日一次或遵醫(yī)囑。推薦劑量為每1cm2創(chuàng)面使用本品1g(以凝膠重量計(jì))。
性狀
本品為無(wú)色透明凝膠,無(wú)顆粒,不析水,無(wú)味。
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重組人表皮生長(zhǎng)因子滴眼液(酵母)
國(guó)藥準(zhǔn)字S20143010
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重組人表皮生長(zhǎng)因子凝膠(酵母)
國(guó)藥準(zhǔn)字S20020113
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重組人表皮生長(zhǎng)因子凝膠(酵母)
國(guó)藥準(zhǔn)字S20020112
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重組人表皮生長(zhǎng)因子滴眼液(酵母)
國(guó)藥準(zhǔn)字S20020016
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重組人表皮生長(zhǎng)因子凝膠(酵母)
國(guó)藥準(zhǔn)字S20020111