氨酚待因片(Ⅱ)
日期:2018-12-11 17:38:22
- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H10930044
- 英文名稱:Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets(Ⅱ)
- 商品名:安度芬
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:每片含對(duì)乙酰氨基酚0.3g,磷酸可待因15mg
- 生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-24
- 藥品本位碼:86900228000038
相關(guān)疾病
胸骨骨折,四肢血栓性淺靜脈炎,脛腓骨干骨折,踝部骨折,股骨頸骨折,神經(jīng)卡壓綜合征,骨肉瘤,癌痛
適應(yīng)癥
本品為中等強(qiáng)度鎮(zhèn)痛藥。適用于各種手術(shù)后疼痛﹑骨折﹑中度癌癥疼痛﹑骨關(guān)節(jié)疼痛﹑牙痛﹑頭痛﹑神經(jīng)痛﹑全身痛﹑軟組織損傷及痛經(jīng)等。
不良反應(yīng)
1.服用常用劑量時(shí),偶有頭暈、出汗、惡心、嗜睡等反應(yīng),停藥后可自行消失。2.本品超劑量或長期使用可產(chǎn)生藥物依賴性。
禁忌
1.對(duì)本品過敏者,呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病,尤其是哮喘發(fā)作的患者應(yīng)禁用。2.多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射,使大量痰液阻塞呼吸道,繼發(fā)感染而加重病情。
注意事項(xiàng)
1.長期使用后身體可產(chǎn)生一定程度的耐受性。2.不明原因的急腹癥﹑腹瀉,應(yīng)用本品后可能掩蓋真相造成誤診,故應(yīng)慎重。3.下列情況慎用:乙醇中毒﹑肝病或毒性肝炎,腎功能不全,支氣管哮喘,膽結(jié)石,顱腦外傷或顱內(nèi)病變,前列腺肥大等。4.長期大量應(yīng)用本品時(shí),特別是肝功能異常者,應(yīng)定期測(cè)定肝功能及血象。5.如有必要較長期連續(xù)用藥時(shí),應(yīng)遵醫(yī)囑。6.參閱對(duì)乙酰氨基酚與項(xiàng)下的注意事項(xiàng)。
包裝
0.3g:15mg*20片/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒,如使胎兒成癮,引起新生兒的戒斷癥狀等。2.本品所含兩主藥均可自乳汁排出,哺乳期婦女及孕婦應(yīng)慎用。
兒童用藥
7歲以下兒童不宜使用。
老人用藥
老年患者慎用。
藥物相互作用
1.本品與抗膽堿藥合用時(shí),可加重便秘或尿潴留的癥狀。2.與或其他類藥,肌松藥合用時(shí),可加重呼吸抑制作用。
藥物過量
1.逾量服用本品時(shí),可很快出現(xiàn)由對(duì)乙酰氨基酚和所致的嚴(yán)重副反應(yīng),如腹瀉、多汗、肝損害、肝性腦病、抽搐、凝血障礙、胃腸道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、腎小管壞死、嗜睡、精神錯(cuò)亂、瞳孔縮小如針尖、癲癇、低血壓、神志不清、呼吸抑制、循環(huán)衰竭,并可致死。2.中毒解救服藥過量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸,不宜給活性炭,以防止影響拮抗劑的吸收,保持呼吸道通暢,必要時(shí)人工呼吸,靜脈注射納洛酮拮抗中毒。(參閱對(duì)乙酰氨基酚及項(xiàng)下的中毒解救方法)。[1]
藥物毒理
本品有鎮(zhèn)痛作用,并有一定的解熱、鎮(zhèn)咳作用。兩藥通過不同的作用機(jī)制而發(fā)揮鎮(zhèn)痛效果。對(duì)乙酰氨基酚成分主要通過抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺神經(jīng)末梢的沖動(dòng)而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關(guān)。解熱作用是通過下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張,通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。磷酸為的甲基衍生物,對(duì)延腦的咳嗽中樞有直接抑制作用,鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)而迅速,強(qiáng)度約為的1/4。此外,還有鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用,鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)度約為的1/10,但仍強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。系中樞型弱類鎮(zhèn)痛藥。服用本品,有可能出現(xiàn)消化道反應(yīng),呼吸抑制很弱,成癮性較低。兩藥合并給藥具有鎮(zhèn)痛協(xié)同作用,同時(shí)又仍能發(fā)揮各自原有的作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品中的對(duì)乙酰氨基酚口服經(jīng)胃腸道吸收迅速、完全,在體液中分布均勻,血藥濃度0.5~1小時(shí)達(dá)到高峰,T1/2約為2~3小時(shí)。腎功能不全時(shí)不變,但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長,兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結(jié)合,小量時(shí)(血藥濃度<60μg/ml=與蛋白結(jié)合不明顯,大量或中毒劑量則結(jié)合率較高,可達(dá)43%。90%~95%在肝臟代謝,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以鹽化合物的形式迅速從尿中排出,中間代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟有毒性,對(duì)腎臟可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。磷酸口服后較易被胃腸道吸收,生物利用度為40%~70%,在體內(nèi)主要分布于實(shí)質(zhì),如肺、肝、腎、胰臟。蛋白結(jié)合率為25%左右。其可透過血-腦脊液屏障,但腦組織內(nèi)的濃度相對(duì)較低;能透過胎盤,可少量由乳汁分泌??诜盟幒?0~45分鐘起效,1小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值,作用維持約4小時(shí)。其在體內(nèi)主要由肝臟代謝,大部分轉(zhuǎn)化為-6-葡萄糖醛酸,另外約有10%脫甲基而轉(zhuǎn)化為,然后與葡萄糖醛酸結(jié)合,代謝物主要經(jīng)尿排泄。
貯藏
密閉,陰涼保存
用法用量
口服:1.成人,1次1片,1日3次,中度癌癥疼痛必要時(shí)可由醫(yī)生決定適當(dāng)增加。2.7~12歲兒童按體重相應(yīng)減量,連續(xù)使用一般不超過5天。