乙型肝炎人免疫球蛋白
日期:2018-12-12 17:31:31
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S19993048
- 英文名稱:Human Hepatitis B Immunoglobulin
- 商品名:上生甘迪
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:200IU
- 生產(chǎn)地址:上海市長寧區(qū)安順路350號
- 批準(zhǔn)日期:2015-03-23
- 藥品本位碼:86900755000150
相關(guān)疾病
乙型肝炎
適應(yīng)癥
本品主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于:
1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)陽性母親所生的嬰兒。
2.意外感染的人群。
3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。
不良反應(yīng)
一般不會出現(xiàn)不良反應(yīng),少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復(fù)。
禁忌
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
注意事項
1.?本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
2.玻瓶破裂、過期失效者不得使用。
3.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個人使用。
包裝
1)100國際單位?
(2)200國際單位?
(3)400國際單位?
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不清楚。
兒童用藥
尚不清楚。
藥物相互作用
未進(jìn)行該項實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物過量
未進(jìn)行該項實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物毒理
1.由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離純化,并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。
2.含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗菌藥。
3.含有高效價的乙型肝炎表面抗體,能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動免疫作用,有提高人體對乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
4.注射乙型肝炎免疫球蛋白,可在乙型肝炎疫苗主動免疫未產(chǎn)生前,為HBV感染者提供被動免疫保護(hù)。
藥代動力學(xué)
未進(jìn)行該項實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
貯藏
2~8℃避光保存
用法用量
1.母嬰阻斷:?
⑴?HBsAg陽性的孕婦從產(chǎn)前3個月起每月注射1次,每次劑量200IU~400IU。?
⑵?HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內(nèi)注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。?
2.乙型肝炎預(yù)防:一次注射量兒童為100IU,成人為200IU,必要時可間隔3~4周再注射一次。?
3.意外感染者,立即(最遲不超過7天)按體重注射8IU~10IU/kg,隔月再注射1次。?
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