美司鈉注射液
日期:2018-12-06 20:17:21
- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20059142
- 英文名稱:Mesna Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:4ml:400mg
- 生產(chǎn)地址:長春市雙陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)一心路1號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2016-05-05
- 藥品本位碼:86903458000168
相關(guān)疾病
膀胱炎
適應(yīng)癥
預(yù)防oxazaphosphrine類藥物(包括異環(huán)磷酰胺、環(huán)磷酰胺、trophasfamide)引起的泌尿道毒性。在腫瘤的化療中使用異環(huán)磷酰胺時(shí)應(yīng)當(dāng)同時(shí)使用美司鈉。應(yīng)用大劑量環(huán)磷酰胺(大于10mg/kg)和trophasfamide時(shí),應(yīng)配合使用美司鈉。下列病人使用oxazaphosphrine類藥物的治療時(shí)也應(yīng)配用美司鈉,即曾作骨盆放射、曾使用以上三種藥物治療而治療發(fā)生膀胱炎以及有泌尿道損傷病史者。
不良反應(yīng)
偶爾有輕微的過敏反應(yīng),如不同程度的皮膚及粘膜反應(yīng)(搔癢﹑紅斑﹑水皰)﹑局部腫脹(風(fēng)疹樣水腫)。極少情形下可能會(huì)出現(xiàn)由急性過敏反應(yīng)誘發(fā)的低血壓﹑心跳加快(>100次/分鐘或短暫的肝轉(zhuǎn)氨酶升高等現(xiàn)象。極少數(shù)病例在注射部位出現(xiàn)靜脈刺激。在高劑量靜脈注射及口服藥物的耐受性試驗(yàn)中,當(dāng)一次使用劑量超過60mg/kg時(shí),可出現(xiàn)下列反應(yīng),即惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑頭痛﹑肢體痛﹑血壓降低﹑心動(dòng)過速﹑皮膚反應(yīng)﹑疲倦及虛弱等,在治療期間這些癥狀常常難于區(qū)分其是來自oxazaphosphrine類藥物﹑美司鈉或其他藥物。
禁忌
對(duì)美司鈉或其他巰醇化合物有過敏者。
注意事項(xiàng)
自身免疫功能紊亂的患者使用美司鈉發(fā)生過敏性反應(yīng)的病例較腫瘤患者為多。過敏反應(yīng)可能出現(xiàn)皮膚及粘膜反應(yīng)(皮疹﹑風(fēng)疹﹑粘膜疹)﹑肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高﹑發(fā)熱﹑疲乏﹑惡心﹑嘔吐等。也曾觀察到低血壓及心跳過速現(xiàn)象。對(duì)該患者應(yīng)先予以正確的利害評(píng)估后才可使用美司鈉,且應(yīng)在醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)督下應(yīng)用。美司鈉的保護(hù)作用只限于泌尿系統(tǒng)的損傷。其他腫瘤藥物的治療不應(yīng)因使用美司鈉而有所影響。
包裝
4ml:400mg
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕及哺乳期婦女如必須使用美司鈉以預(yù)防oxazaphosphrine對(duì)泌尿系統(tǒng)的損害時(shí),應(yīng)根據(jù)正常應(yīng)用腫瘤藥物治療標(biāo)準(zhǔn)給藥。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)美司鈉影響胚胎發(fā)育或引發(fā)畸胎。
兒童用藥
童用藥時(shí),可以縮短給藥間隔或增加給藥次數(shù)。藥物用于兒童腫瘤的治療經(jīng)驗(yàn)表明用藥間隔時(shí)間短(例如3小時(shí))為佳。美司鈉總劑量是oxazaphosphrine劑量的60%。
藥物相互作用
體外實(shí)驗(yàn)未顯示美司鈉與順鉑﹑卡鉑及氮芥類藥物有配伍禁忌。
藥物毒理
本品為含有半胱氨酸的化合物,能與重復(fù)活化的環(huán)磷酰胺或異環(huán)磷酰胺的毒性代謝產(chǎn)物相結(jié)合,形成非毒性產(chǎn)物自尿中迅速排出體外,預(yù)防在使用上述抗癌藥物時(shí)引起的出血性膀胱炎等泌尿系統(tǒng)的損傷。因本品排泄速度較環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺及其代謝產(chǎn)物快,故應(yīng)重復(fù)用藥。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品注射后,主要濃集于腎臟,并迅速在組織中轉(zhuǎn)化為無生物活性的二硫化物。該化合物經(jīng)腎小球?yàn)V過后,經(jīng)腎小管上皮又轉(zhuǎn)變成巰乙磺酸鈉。人體血漿半衰期約為1.5小時(shí)。本品主要從尿中排出體外,24小時(shí)內(nèi)即有約80%的原形藥排出。
用法用量
劑量/用藥方式和時(shí)段:除經(jīng)醫(yī)師指導(dǎo)外,成人常用量為環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、trophasfamide劑量的20%,時(shí)間為0時(shí)段(即應(yīng)用抗腫瘤制劑的同一時(shí)間)、4小時(shí)后及8小時(shí)后的時(shí)段。