烏拉地爾注射液
日期:2018-12-12 16:25:22
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010806
- 英文名稱:Urapidil Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:5ml:25mg
- 生產(chǎn)地址:廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城
- 批準(zhǔn)日期:2016-02-24
- 藥品本位碼:86900327000168
相關(guān)疾病
高血壓危象,肺動(dòng)脈高壓,高血壓性心臟病,冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病,擴(kuò)張性心肌病,腎性高血壓,急性左心衰,高血壓危象
適應(yīng)癥
1.高血壓危象,重度和極重度高血壓以及難治性高血壓,圍手術(shù)期高血壓.
2.肺動(dòng)脈高壓.
3.充血性心力衰竭:主要用于治療高血壓性心臟病﹑冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病﹑擴(kuò)張性心肌病﹑腎性高血壓或腎透析時(shí)等引起的急性左心衰或慢性心衰病.
不良反應(yīng)
使用本品后,病人可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、出汗、煩躁、乏力、心悸、心律不齊、上胸部壓迫感或呼吸困難等癥狀,其原因多為血壓降得太快所致,通常在數(shù)分鐘內(nèi)即可消失,病人勿需停藥。過(guò)敏反應(yīng)少見(jiàn)(如癢、皮膚發(fā)紅、皮疹等)極個(gè)別癥例在口服本藥時(shí)出現(xiàn)血小板計(jì)數(shù)減少,但血清免疫學(xué)研究尚未證實(shí)其因果關(guān)系。
禁忌
主動(dòng)脈狹窄或動(dòng)靜脈分流患者(血液動(dòng)力學(xué)無(wú)效的透析分流除外)禁用。
注意事項(xiàng)
如果本品不是最先使用的降壓藥,那么在使用本品之前應(yīng)間隔相應(yīng)的時(shí)間,使前者顯示效應(yīng),必要時(shí)調(diào)整本藥的劑量。血壓驟然下降可能引起心動(dòng)過(guò)緩甚至心臟停搏。
包裝
玻璃安瓿,5ml:25mg×5支/盒。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
暫定24個(gè)月。
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
哺乳期婦女禁用。對(duì)于孕婦,僅在絕對(duì)必要的情況下方可使用本藥。目前尚無(wú)資料說(shuō)明本品在妊娠期前6個(gè)月使用的安全性,妊娠期后三個(gè)月使用的資料亦不完善。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)此藥有致畸作用。
兒童用藥
兒童很少使用本藥,目前尚缺乏這方面的資料。
老人用藥
老年患者須謹(jǐn)慎使用降壓藥,且初始劑量宜小,因老年人對(duì)藥物的敏感性有時(shí)難以估計(jì)。
藥物相互作用
1.烏拉地爾針劑不能與咸性液體混合,因其酸性性質(zhì)可能引起溶液混濁或絮狀物形成。
2.與降壓藥同用或飲酒可增強(qiáng)本品降壓作用。
3.與西咪替丁同用可增加本品血藥濃度15%。
4.目前無(wú)足夠資料說(shuō)明本品可與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑同用,故暫不提倡與血管轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用。若同時(shí)使用其它抗高血壓藥物,飲酒或病人存在血容量不足的情況。如腹瀉、嘔吐,可增強(qiáng)烏拉地爾針劑的降壓作用。
藥物過(guò)量
藥物過(guò)量的癥狀包括:循環(huán)系統(tǒng)癥狀:頭暈、直立性低血壓、虛脫中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀:疲勞、反應(yīng)遲鈍藥物過(guò)量的治療:發(fā)生嚴(yán)重低血壓可抬高下肢,補(bǔ)充血容量。如果無(wú)效,可緩慢靜脈注射縮血管藥物,不斷監(jiān)測(cè)血壓變化。個(gè)別病例需使用常規(guī)劑量及稀釋度的腎上腺素(100~1000μg)。
藥物毒理
烏拉地爾是一種選擇性α1受體阻滯劑,具有外周和中樞雙重降壓作用。外周擴(kuò)張血管作用主要通過(guò)阻斷突觸后α1受體,使外周阻力顯著下降而擴(kuò)張血管。中樞作用則通過(guò)激活5-羥色胺-ⅠA受體,降低延腦心血管調(diào)節(jié)中樞的交感反饋而起降壓作用。本品具有阻斷突觸后α1受體的作用和阻斷外周α2受體的作用,但以前者為主。本品對(duì)靜脈血管的舒張作用大于對(duì)動(dòng)脈血管的作用,并能降低腎血管阻力,對(duì)血壓正常者沒(méi)有降壓效果,對(duì)心率無(wú)明顯影響。
藥代動(dòng)力學(xué)
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)告,靜脈注射烏拉地爾后,在體內(nèi)分布呈二室模型,分布相半衰期約為35分鐘,分布容積0.8(0.6~1.2)l/kg。血漿清除半衰期2.7(1.8~3.9)小時(shí),蛋白結(jié)合率80%。50-70%的烏拉地爾通過(guò)腎臟排泄,其余由膽道排出。排泄物中約10%為藥物原形,其余為代謝物,主要代謝物為無(wú)抗高血壓活性的藥物羥化形式。
貯藏
避光,密閉保存。密封。涼暗處保存。
用法用量
1.沖擊量:首劑12.5mg-25mg緩慢(3分鐘)靜脈推注.
2.維持量:100~400μg/min或2~12μg/kg體重(烏拉地爾25~50mg入5%葡萄糖溶液250ml)靜滴.
性狀
本品為無(wú)色的澄明液體。
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