氫溴酸加蘭他敏口腔崩解片
日期:2018-12-11 11:17:40
- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20110110
- 英文名稱:Galantamine Hydrobromide Orally Disintergrating Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:4mg(按C17H21NO3計(jì))
- 生產(chǎn)地址:石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)泰山街219號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2016-09-18
- 藥品本位碼:86902602000306
相關(guān)疾病
阿爾茨海默式病,癡呆,腦器質(zhì)性病變,記憶障礙
適應(yīng)癥
臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病,對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。
不良反應(yīng)
1.神經(jīng)系統(tǒng):常見有疲勞、頭暈眼花、頭疼、發(fā)抖、失眠、夢(mèng)幻。罕見有張力亢進(jìn)、感覺異常、失語癥和運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)等。
2.胃腸系統(tǒng):腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等。
3.心血管系統(tǒng):可見心動(dòng)過緩、心律不齊。低血壓罕見。
4.血液系統(tǒng):可見貧血,偶見血小板減少癥。
5.內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng):偶見血糖升高,曾有低血鉀癥的報(bào)道。
禁忌
1.對(duì)氫溴酸加蘭他敏過敏者禁用。
2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑,在的情況下禁止使用。
3.心絞痛和心動(dòng)過緩的患者禁用。
4.嚴(yán)重哮喘或肺功能障礙的患者禁用。
5.重度肝臟損害者禁用。
6.重度腎臟損害者禁用。
7.機(jī)械性腸梗阻的患者禁用。
注意事項(xiàng)
1.有消化性潰瘍病史、或同時(shí)使用非甾體抗炎藥的病人慎用。
2.中度肝臟損害的病人慎用本品,必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量。
3.中度腎臟損害的病人慎用本品,必要時(shí)應(yīng)減量使用。
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
兒童用藥
兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
老人用藥
老年患者參照本說明書用藥或遵醫(yī)囑。
藥物相互作用
1.本品具有潛在的消弱抗膽堿功能藥物治療效果的作用。
2.與擬膽堿藥物以及其他膽堿酯酶抑制劑合用具有協(xié)同作用。
3.本品與西咪替丁、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
4.與紅霉素合用,可減低本品的療效。
5.有報(bào)道本品與地高辛合用時(shí)可出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯。
藥物過量
1.藥物過量時(shí)病人可出現(xiàn)嘔吐、流涎、流淚、出汗、心動(dòng)過緩、血壓過低、QT間期延長(zhǎng)、驚厥等癥狀。
2.一旦發(fā)生藥物過量,應(yīng)立即停藥就醫(yī)。
3.阿托品可作為本品過量的解毒劑。
藥物毒理
1.本品為膽堿酯酶抑制劑,可通過血腦屏障。
2.藥效試驗(yàn)證明本品對(duì)小鼠被動(dòng)回避行為的獲得有促進(jìn)作用,對(duì)東茛菪堿和亞鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善。
3.對(duì)大鼠明暗辨別條件反射的學(xué)習(xí)記憶再現(xiàn)有良好促進(jìn)作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服吸收迅速、完全,生物利用度可達(dá)100%,消除半衰期約為7小時(shí),健康男性受試者單次口服8mg加蘭他敏1小時(shí)后達(dá)最大抗膽堿酯酶作用。2.食物不影響加蘭他敏的AUC,但Cmax延緩25%,Tmax延遲1.5小時(shí)。
3.本品的表觀分布容積為175L,口服24小時(shí)內(nèi)20%的藥物以原形由尿中排泄。
貯藏
遮光,密封保存。
用法用量
1.本品為口腔崩解片,服用時(shí)將片劑置于舌上,不需用水或只需少量水,也無需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽動(dòng)作入胃起效。
2.每次5mg(1片),每日4次,三天后改為每次10mg(2片),每日4次,或遵醫(yī)囑。
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