更昔洛韋眼用凝膠
日期:2018-12-07 23:24:06
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050406
- 英文名稱:Ganciclovir Ophthalmic Gel
- 商品名:麗科明
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:凝膠劑
- 規(guī)格:5g:7.5mg
- 生產(chǎn)地址:武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)黃龍山路科益產(chǎn)業(yè)園
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-06
- 藥品本位碼:86901828000510
相關(guān)疾病
角膜炎
適應(yīng)癥
單純皰疹病毒性角膜炎。
不良反應(yīng)
治療中可能發(fā)生短暫的眼瘁、灼熱感,針刺感及輕微視力模糊,但很快消失,不影響治療。偶見白細(xì)胞下降。
禁忌
對更昔洛韋過敏者禁用。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少(少于0.5×109/L)或嚴(yán)重血小板減少(小于25×109/L)的患者禁用。
注意事項(xiàng)
不要入口,不過量用藥
包裝
5g:7.5mg/支
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
是
有效期
36個(gè)月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,更昔洛韋口服和靜脈給藥有致畸和生殖毒性,故孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后再?zèng)Q定是否用藥。哺乳期婦女慎用,在使用本品之前,應(yīng)咨詢醫(yī)生。
兒童用藥
尚缺乏兒童使用的資料,建議兒童慎用。使用前咨詢醫(yī)生,在潛在的獲益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。
老人用藥
尚缺乏老年患者使用的文獻(xiàn)資料。
藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物過量
未見更昔洛韋滴眼液使用過量的報(bào)道。
藥物毒理
更昔洛韋是一種2’-脫氧鳥嘌呤核苷酸的類似物,可抑制皰疹病毒的復(fù)制。其作用機(jī)理是:更昔洛韋首先被CMV編碼(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷酸化成單磷酸鹽,再通過細(xì)胞激酶進(jìn)一步磷酸化成二磷酸鹽和三磷酸鹽。在CMV感染的細(xì)胞內(nèi),三磷酸鹽的水平比非感染細(xì)胞中的水平高100倍,提示本品在感染的細(xì)胞中可優(yōu)先磷酸化。更昔洛韋一旦形成三磷酸鹽,能在CMV感染的細(xì)胞內(nèi)持續(xù)數(shù)天。更昔洛韋的三磷酸鹽被認(rèn)為能通過以下方式抑制病毒的DNA合成:1)競爭性地抑制病毒DNA聚合酶;2)共同進(jìn)入病毒DNA內(nèi),從而導(dǎo)致病毒DNA延長的終止。臨床已證實(shí):更昔洛韋對巨細(xì)胞病毒(CMV)和單純皰疹病毒(HSV)所致的感染有效。
藥代動(dòng)力學(xué)
對6例志愿者雙眼使用更昔洛韋眼用凝膠,每間隔3小時(shí)用藥1次,1日4次,取淚液測藥物濃度。結(jié)果表明,不同淚液中平均藥物濃度為(O.92~6.86μg/ml),均高出對HSV-I的半數(shù)抑制濃度(平均ED50:O.23μg/ml)。表明淚液中濃度為有效治療濃度。
貯藏
10℃以上密閉保存。打開藥管后其保存期不得超過4周。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH04962005
用法用量
用法:外用,滴入結(jié)膜囊中。
用量:一次1滴,一日4次,療程3周。
性狀
本品為水溶性無色透明凝膠。