酮洛芬緩釋膠囊
日期:2018-12-18 13:18:00
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20045742
- 英文名稱:Ketoprofen Sustained Release Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):河北石家莊
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:河北省石家莊市靈壽縣北環(huán)路
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-08
- 藥品本位碼:86900474000394
相關(guān)疾病
顱骨損傷,顱骨骨折,卡普蘭綜合征,硅沉著病關(guān)節(jié)炎,卡普蘭氏綜合征,卡普蘭綜合癥,類風(fēng)濕塵肺綜合征,牙痛
適應(yīng)癥
本品用于各種關(guān)節(jié)炎:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、痛風(fēng)等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛,如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛等。
不良反應(yīng)
1.以胃腸道反應(yīng)為主,如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等,嚴(yán)重者出現(xiàn)胃潰瘍、出血甚至穿孔。
2.其次有水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等)。過敏性皮炎、口腔炎、耳鳴、精神抑郁、頭暈、嗜睡、視力模糊等亦可出現(xiàn)。
3.其他如心律不齊、血壓升高、心悸、幻覺、偏頭痛、聽力下降、四肢麻木、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、鼻衄、肝酶上升、間質(zhì)性腎炎、腎功能下降、粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。
禁忌
1.對本品或其他非甾體抗炎藥有過敏者禁用。
2.有活動(dòng)性消化性潰瘍者禁用。
注意事項(xiàng)
1.交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,本品可有交叉過敏反應(yīng)。對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。
2.有下列情況者應(yīng)慎用:
(1)哮喘,用藥后可加重。
(2)心功能不全、高血壓,用藥后可致水潴留、水腫。
(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常),用藥后出血時(shí)間延長,出血傾向加重。
(4)有消化性潰瘍病史者,應(yīng)用本品時(shí)易出現(xiàn)胃腸道副作用,包括產(chǎn)生新的潰瘍。
(5)腎功能不全者用藥后腎功能不良反應(yīng)增多,甚至導(dǎo)致腎功能衰竭。
(6)本品用于肝硬變患者尤應(yīng)慎重,因血中游離的藥物濃度可升高,必要時(shí)可用最小有效量,并應(yīng)密切監(jiān)測。
3.本品治療關(guān)節(jié)炎,用藥幾天至1周見效,達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2~3周。
4.腎功能低下者用量應(yīng)減少33%~50%。
5.為了減少對胃腸道刺激,可與食物同服或飯后服用。對急需止痛患者,可于進(jìn)食前30分鐘或進(jìn)食后2小時(shí)服藥。
6.長期用藥時(shí)應(yīng)定期隨診,檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應(yīng)等異常情況,應(yīng)立即停藥、就診。
7.診斷的干擾:
(1)由于本品對血小板聚集有抑制作用,可使出血時(shí)間延長3~4秒。
(2)本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低。
(3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高。
(4)由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾,可影響尿17一羥皮質(zhì)(17一OHCS)的測定結(jié)果。
包裝
盒裝
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
18個(gè)月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
老人用藥
老年人應(yīng)用本品時(shí)血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低﹐導(dǎo)致血藥濃度升高及半衰期延長﹐因而需注意劑量調(diào)整。
藥物相互作用
1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)可增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對腎臟的毒副作用。
2.肝素,雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
3.與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
4.與維拉帕米,硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
5.本品可增高地高辛的血藥濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
6.本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。
7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
8.本品不應(yīng)與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%),導(dǎo)致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險(xiǎn)。
9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血藥濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤療法同用。
藥物毒理
本品為非甾體抗炎藥。除抑制環(huán)氧化酶外,尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用,從而減輕炎癥和損傷部位疼痛感覺。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。
藥代動(dòng)力學(xué)
與食物、奶類同服時(shí)吸收減慢,但吸收仍較完全。一次給藥后約4~6小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。血漿蛋白結(jié)合率為99%(老年人可較低)。T1/2為1.6~4小時(shí)(平均3小時(shí)),主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式從尿排出,以原形物排出約10%。老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%~50%。
貯藏
密閉
用法用量
1.成人口服:每次75mg-1o0mg,每日二次或一次o.2g(1粒),一日1次。每日最大劑量不超過o.2g(1粒)。
2.為避免對胃腸道刺激,應(yīng)飯后服用,整個(gè)膠囊吞服。
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