吡羅昔康片
日期:2018-12-11 16:59:26
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20067684
- 英文名稱:Piroxicam Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:20mg
- 生產(chǎn)地址:邢臺(tái)市東出口五公里處(南和縣工業(yè)園區(qū))
- 批準(zhǔn)日期:2016-01-07
- 藥品本位碼:86902607000042
相關(guān)疾病
筋膜間隔區(qū)綜合征,間隔綜合征,筋膜間隔區(qū)綜合癥,筋膜間隙綜合征,皮膚及軟組織感染,骨關(guān)節(jié)炎,強(qiáng)直性脊柱炎
適應(yīng)癥
本品用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀緩解。作為非甾體抗炎藥用于以上適應(yīng)癥時(shí),本品不作為首選藥物。
不良反應(yīng)
1.惡心﹑胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見,其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時(shí)胃潰瘍發(fā)生率明顯增高,有的合并出血,甚至穿孔。2.中性粒細(xì)胞減少﹑嗜酸粒細(xì)胞增多﹑血尿素氮增高﹑頭暈﹑眩暈﹑耳鳴﹑頭痛﹑全身無(wú)力﹑水腫,皮疹或瘙癢等。3.肝功能異常﹑血小板減少﹑多汗﹑皮膚瘀斑﹑脫皮﹑多形性紅斑﹑中毒性上皮壞死﹑大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對(duì)光過(guò)敏反應(yīng)﹑視力模糊﹑眼部紅腫﹑高血壓﹑血尿﹑低血糖,精神抑郁,失眠及精神緊張等。
禁忌
對(duì)本品過(guò)敏﹑消化性潰瘍﹑慢性胃病患者禁用。
注意事項(xiàng)
1.交叉過(guò)敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏的患者,對(duì)本品也可能過(guò)敏。2.飯后給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。3.一日量超過(guò)20mg時(shí),發(fā)生胃腸潰瘍的危險(xiǎn)明顯增加。4.一般在用藥開始后7~12天,還難以達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度,因此,療效的評(píng)定常須在用藥2周后。5.用藥期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)﹑血象異常﹑視力模糊﹑精神癥狀﹑水潴留及嚴(yán)重胃腸反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停藥。6.過(guò)量中毒時(shí)應(yīng)即行催吐或洗胃,并進(jìn)行支持和對(duì)癥治療。7.下列情況應(yīng)慎用:(1)有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí)。(2)哮喘。(3)心功能不全或高血壓。(4)腎功能不全。(5)老年人。8.長(zhǎng)期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝﹑腎功能及血象。9.本品為對(duì)癥治療藥物,必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。10.能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。11.吡羅昔康應(yīng)由具有炎癥或者退行性風(fēng)濕性疾病患者治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生開具處方。12.應(yīng)用本品治療的受益和耐受性應(yīng)在14天內(nèi)復(fù)查,如有必要繼續(xù)治療,應(yīng)進(jìn)行更頻繁的檢查。13.觀察研究的證據(jù)顯示,吡羅昔康引起的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)高于其他非昔康類非甾體抗炎藥物(NSAID)。在治療過(guò)程的早期,患者的風(fēng)險(xiǎn)似乎更高,在大多數(shù)病例中,不良反應(yīng)發(fā)生于治療的第一個(gè)月。在首次出現(xiàn)皮疹﹑粘膜病變或其他高敏反應(yīng)時(shí),應(yīng)終止吡羅昔康治療。
包裝
瓶裝
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
36個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠的后3個(gè)月服藥的孕婦可抑制分娩,造成難產(chǎn),同時(shí)可出現(xiàn)胃腸道毒性反應(yīng)。此外,在妊娠后期長(zhǎng)期用藥可能致胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早期閉鎖或狹窄,以致新生兒出現(xiàn)持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。2.本品可引起乳汁分泌減少,與用藥量有關(guān),哺乳期婦女不宜用。
兒童用藥
禁用。
老人用藥
慎用。
藥物相互作用
1.飲酒或與其他抗炎藥同服時(shí),胃腸道不良反應(yīng)增加。2.與雙香豆素等抗凝藥同用時(shí),后者效應(yīng)增強(qiáng),出血傾向顯著,用量宜調(diào)整。3.與阿司匹林同用時(shí),本品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%,同時(shí)胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險(xiǎn)性增加。
藥物過(guò)量
嚴(yán)格按用法用量服用
藥物毒理
為非甾體抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。本品通過(guò)抑制環(huán)氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少,抑制白細(xì)胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發(fā)揮藥理作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:小鼠經(jīng)口LD50為360mg/kg。
藥代動(dòng)力學(xué)
口服吸收好。食物可降低吸收速度,但不影響吸收總量。血漿蛋白結(jié)合率高達(dá)90%以上。經(jīng)肝臟代謝。T1/2平均為50小時(shí)(30~86小時(shí)),腎功能不全患者T1/2延長(zhǎng)。由于半衰期較長(zhǎng),一次給藥即可維持24小時(shí)的血藥濃度相對(duì)穩(wěn)定,多次給藥易致蓄積.一次服藥20mg,3~5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,血藥有效濃度為1.5~2μg/ml。血藥穩(wěn)定濃度在開始治療后7~12天方能達(dá)到。66%自腎臟排泄,33%自糞便排泄,內(nèi)有<5%為原形物.
貯藏
密封,置陰涼處.
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2010年版二部
用法用量
本品口服。成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次l0mg,一日2次。飯后服用。每日最大劑量不超過(guò)20mg。
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