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邯鄲康業(yè)制藥有限公司

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氟康唑滴眼液

日期:2018-12-06 06:49:39

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20067675
  • 英文名稱(chēng):Fluconazole Eye Drops
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 劑型:滴眼劑
  • 規(guī)格:5ml:25mg
  • 生產(chǎn)地址:邯鄲開(kāi)發(fā)區(qū)科技路1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2016-05-09
  • 藥品本位碼:86902585000195

相關(guān)疾病

角膜炎,真菌性角膜炎

適應(yīng)癥

抗真菌藥。適用于治療白色念珠菌、煙曲霉菌、隱球菌及球孢子菌屬等引起的真菌性角膜炎。

不良反應(yīng)

1.偶見(jiàn)輕微眼一過(guò)性刺激。
2.如藥物局部吸收過(guò)多,可能會(huì)出現(xiàn)胃腸道的某些不良反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
3.可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),如皮疹,偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎、滲出性多形紅斑。

禁忌

1.妊娠、哺乳期婦女禁用;
2.對(duì)氟抗唑及其他類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
3、對(duì)任何一種砒咯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.重度真菌性角膜炎應(yīng)以全身抗真菌藥治療為主,本品局部治療為輔。
2.使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥。
3.用藥前需就診,以明確是否需先進(jìn)行清創(chuàng)處理。
4.肝、腎功能?chē)?yán)重障礙者慎用。

包裝

低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶,每支5毫升。

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類(lèi)

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用。

兒童用藥

兒童使用本品資料有限,不能推薦兒童使用本品。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.異煙肼或利福平,兩藥中任一藥物與氟康唑同用時(shí),可降低氟康唑的濃度,并可導(dǎo)致治療失敗或感染復(fù)發(fā),故應(yīng)謹(jǐn)慎使用上述藥物。
2.磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪與氟康唑同用時(shí),此類(lèi)降糖藥血藥濃度升高,可發(fā)生低血糖癥,因此需監(jiān)測(cè)血糖,并減少磺脲類(lèi)降糖藥的劑量。
3.高劑量氟康唑與同用時(shí),可使血藥濃度升高,致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性增加,因此必須在監(jiān)測(cè)血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹(jǐn)慎應(yīng)用。
4.氫氯噻嗪可使氟康唑的血藥濃度升高,可能與氫氯噻嗪使氟康唑的腎清除減少有關(guān)。
5.茶堿與氟康唑同用時(shí)血藥濃度升高約13%,可導(dǎo)致毒性反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度。
6.華法林與氟康唑同用時(shí)可增強(qiáng)其抗凝作用,導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間并謹(jǐn)慎應(yīng)用。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥物毒理

氟康唑?qū)兕?lèi)廣譜抗真菌藥,通過(guò)高度選擇性地抑制真菌細(xì)胞色素P-450C-14-α-脫甲基作用,使真菌內(nèi)的14-α-甲基堆積,從而抑制真菌的繁殖和生長(zhǎng)。體外試驗(yàn)表明:本品對(duì)新型隱球菌和念珠菌屬有抑菌活性。動(dòng)物經(jīng)口和靜脈注射氟康唑,對(duì)以下動(dòng)物真菌感染模型有效:念珠菌屬感染(包括免疫缺陷動(dòng)物的全身性念珠菌病)。新型隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染)。小孢子菌屬和毛癬菌屬感染等。氟康唑還對(duì)皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染(包括顱內(nèi)感染)有效。對(duì)莢膜組織胞漿菌引起的正常動(dòng)物和免疫抑制動(dòng)物的感染也有效。

藥代動(dòng)力學(xué)

人用氟康唑點(diǎn)眼,5分鐘達(dá)角膜峰值濃度(1.6μg/ml~8.2μg/ml),15分鐘達(dá)房水峰值濃度(1.6μg/ml~9.4μg/ml),消除半衰期15~30分鐘。

貯藏

密閉,置陰涼處保存,防止冷凍。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS-(X-103)-2003Z

用法用量

滴入眼瞼內(nèi),一次1-2滴,每2-4小時(shí)一次,或遵醫(yī)囑。

性狀

本品為無(wú)色的澄明液體。

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