異維A酸膠丸
日期:2018-12-13 18:01:29
- 批準文號:國藥準字H19994006
- 英文名稱:Isotretinoin Soft Capsules
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:膠囊劑(軟膠囊)
- 規(guī)格:10mg
- 生產地址:哈爾濱開發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)鏡泊路1號
- 批準日期:2015-10-19
- 藥品本位碼:86903625000045
相關疾病
痤瘡,紅糠疹
適應癥
本品適用于重度痤瘡,尤其適用于結節(jié)囊腫型痤瘡,亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。
不良反應
1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似,常見的副作用包括口唇及皮膚干燥﹑唇炎﹑脫屑﹑瘙癢﹑疼痛﹑皮疹﹑皮膚脆性增加﹑掌跖脫皮﹑瘀斑,還可出現繼發(fā)感染等。2.結膜炎﹑嚴重者角膜混濁﹑視力障礙﹑視水腫,頭痛﹑頭暈﹑精神癥狀﹑抑郁﹑良性腦壓增高。3.毛發(fā)疏松,指甲變軟。4.骨質疏松﹑肌肉無力﹑疼痛﹑胃腸道癥狀﹑鼻衄等。5.妊娠服藥可導致自發(fā)性流產及胎兒發(fā)育畸形。6.實驗室檢查可引起血沉快﹑肝酶升高﹑血脂升高﹑血糖升高﹑血小板下降等。上述副作用大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小﹑療程長短及個體耐受性有關。輕度不良反應可不必停藥,或減量使用,重度不良反應應立即停藥,并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。
禁忌
孕婦﹑哺乳期婦女﹑肝腎功能不全,維生素A過量及高血脂癥患者禁用。
注意事項
1.本藥避免與維生素A及四環(huán)素等同時服用。2.用藥期間及停藥后三月內不得獻血。3.避免太陽光及UV射線過度照射。4.糖尿病﹑肥胖癥﹑酗酒及高脂血癥﹑脂質代謝紊亂者慎用。5.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現象,若無其他異常情況,可在嚴密觀察下繼續(xù)用藥,不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。6.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。
包裝
10mg*20粒/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產
孕婦及哺乳期婦女用藥
育齡期婦女或其配偶服藥前后三個月與服藥期間內應嚴格避孕,萬勿妊娠。
兒童用藥
對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發(fā)生骨結構的改變,包括兒童骨骺盤早熟融合。
老人用藥
肝﹑腎功能不全者禁用。
藥物相互作用
1.異維A酸與四環(huán)素類抗生素合用,可導致假“腦瘤”產生而引起良性腦壓升高,臨床表現為伴有頭痛的高血壓、眩暈和視覺障礙。2.異維A酸與維生素A同時使用,可產生與維生素A超劑量時相似的癥狀。3.異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時應用,可導致卡馬西平的血藥濃度下降,與華法林(Warfarin)同時使用,可增強華法林的治療效果,和甲氨蝶呤(MTX)同時使用,可因MTX的血藥濃度增加而增加對肝臟的損害。
藥物過量
未進行相關實驗且無可供參考數據。
藥物毒理
未進行相關實驗且無可供參考數據。
藥代動力學
本品口服后迅速由胃腸道吸收,2~4小時后達血濃度高峰,半衰期為10~20小時,主要在肝臟或腸壁代謝,以原形及代謝產物進入肝腸循環(huán),口服生物利用度低,餐后服藥可增加生物利用度,吸收后的血漿結合率高,未經改變的原形藥從大便排出,代謝產物經尿排出。
貯藏
遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。
用法用量
本品應在醫(yī)生指導下使用,口服治療痤瘡的劑量應因人而異,從0.1-1(mg/kg)/日不等,一般建議開始劑量為0.5(mg/kg)/日,分兩次口服。本藥為脂溶性,進餐時服藥可促進吸收,治療2-4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6-8周為一療程,療程之間可停藥8周,停藥后短期內可持續(xù)改善癥狀。
性狀
本品為深褐色膠丸,內含橙黃色油狀混懸液。