注射用鹽酸平陽霉素
日期:2018-12-08 04:22:24
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H23021807
- 英文名稱:Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:8mg
- 生產(chǎn)地址:哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路13號
- 批準(zhǔn)日期:2015-10-17
- 藥品本位碼:86903620000125
相關(guān)疾病
唇癌,舌癌,鼻咽癌,皮膚癌,乳腺癌,宮頸癌,食管癌,鼻咽癌
適應(yīng)癥
1.本品主治唇癌﹑舌癌﹑齒齦癌﹑鼻咽癌等頭頸部鱗癌。
2.亦可用于治療皮膚癌﹑乳腺癌﹑宮頸癌﹑食管癌﹑癌﹑外陰癌﹑惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。
3.對肝癌也有一定療效。
4.對翼狀胬肉有顯著療效。
不良反應(yīng)
平陽霉素的不良反應(yīng)主要有發(fā)熱﹑胃腸道反應(yīng)(惡心﹑嘔吐﹑食欲不振等)﹑皮膚反應(yīng)(色素沉著﹑角化增厚﹑皮炎﹑皮疹等)﹑脫發(fā),肢端麻痹和口腔炎癥等,肺部癥狀(肺炎樣病變或肺纖維化)出現(xiàn)率低于博萊霉素.
禁忌
1.對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。
2.對有肺﹑肝﹑腎功能障礙的患者慎用。
注意事項
1.發(fā)熱,給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象,可給予退熱藥。對出現(xiàn)高熱的病人,在以后的治療中應(yīng)減少劑量,縮短給藥時間,并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。
2.病人出現(xiàn)皮疹等過敏癥狀時應(yīng)停止給藥,停藥后癥狀可自然消失。
3.病人如出現(xiàn)咳嗽﹑咳痰﹑呼吸困難等肺炎樣癥狀,同時胸部X-光片出現(xiàn)異常,應(yīng)停止給藥,并給予甾體激素和適當(dāng)?shù)目股亍?br/>
4.偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀(血壓低下,發(fā)冷發(fā)熱﹑喘鳴﹑意識模糊等),應(yīng)立即停止給藥,對癥處理。
5.局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。
6.需按醫(yī)師處方,指示用藥。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保甲類
外用藥
否
有效期
30個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻
老人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻
藥物毒理
1.藥理作用:
(1)平陽霉素是由平陽鏈霉素(StreptomycesPingyangensisn.S.P.)產(chǎn)生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素,能抑制癌細(xì)胞DNA的合成和切斷DNA鏈,影響癌細(xì)胞代謝功能,促進癌細(xì)胞變性、壞死。
(2)體外實驗證明:平陽霉素對培養(yǎng)的多種癌細(xì)胞如肝癌BEL7402,胃癌MGC803,鼻咽癌CNE-2,結(jié)腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強的殺滅作用。
(3)在體內(nèi):平陽霉素對大鼠皮下接種的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用,對小鼠皮下接種的結(jié)腸癌C26;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強于絲裂霉素和BleomycinA2。平陽霉素為細(xì)胞周期非特異物,對機體的免疫功能和造血功能無明顯影響。
2.毒理研究:
用18~20克體重的小白鼠,雌雄各半,隨機分組,每組10只動物,分別由靜脈或腹腔內(nèi)注射平陽霉素,觀察14天,記錄死亡動物數(shù),用機率對數(shù)繪圖法測定LD50和LD10。
3.結(jié)果:平陽霉素靜脈注射的LD50為165ml/kg,LD10為100ml/kg;腹腔內(nèi)注射的LD50為188ml/kg,LD10為125ml/kg。
藥代動力學(xué)
給接種艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平陽霉素,測定了腎、胃、肺、肝、肌、血、腫瘤、脾、心和骨中的藥物濃度,發(fā)現(xiàn)除腎臟外,腫瘤中藥物濃度最高,瘤血比達到4:1。
貯藏
密封,在涼暗干燥處保存。
用法用量
1.靜脈內(nèi)注射:用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5~20ml溶解本品4~15mg(效價)/ml的濃度注射。
2.肌內(nèi)注射:用生理鹽水5ml以下溶解本品4~15mg(效價)/ml的濃度注射。
3.動脈內(nèi)注射:用3~25ml添加抗凝血劑(如肝素)的生理鹽水溶解本品4~8mg(效價)作一次動脈內(nèi)注射或持續(xù)動脈內(nèi)注射。
4.成人每次劑量為8mg(效價),通常每周給藥2~3次。根據(jù)患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80~160mg(效價)。一個療程的總劑量為240mg(效價)。
5.腫瘤消失后,應(yīng)適當(dāng)加給藥,如每周1次8mg(效價)靜注10次左右。
6.治療血管瘤及淋巴管瘤:
(1)平陽霉素瘤體內(nèi)注射治療淋巴管瘤:每次4~8mg,溶入注射用水2ml~4ml,有囊者盡可能抽盡囊內(nèi)液后注藥,間歇期至少1個月,5次為1個療程。3個月以下新生兒暫不使用或減量使用。
(2)治療血管瘤:每次注射平陽霉素4~8mg,用生理鹽水或利多卡因注射液3ml~5ml稀釋。注入瘤體內(nèi),注射1次未愈者,間歇7~10天重復(fù)注射,藥物總量一般不超過70mg(效價)。
7.治療鼻息肉:取平陽霉素1支(含8mg)用生理鹽水4ml溶解,用細(xì)長針頭行息肉內(nèi)注射,每次息肉注射2ml~4ml,即一次注射1~2個息肉。觀察15~30分鐘有無過敏反應(yīng),每周1次,五次為1個療程,一般1~2個療程。
性狀
本品為白色疏松塊狀物或無定型固體,無臭或幾乎無臭,引濕性強。