注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉
日期:2018-12-11 00:37:55
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060422
- 英文名稱:Monosialotetrahexosylganlioside Sodium for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):黑龍江哈爾濱
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:20mg
- 生產(chǎn)地址:黑龍江省哈爾濱市開發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)渤海路
- 批準(zhǔn)日期:2016-04-08
- 藥品本位碼:86903732000372
相關(guān)疾病
帕金森病,血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷,帕金森病,帕金森病
適應(yīng)癥
用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷;帕金森氏病。
不良反應(yīng)
?少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng),應(yīng)建議停用。
禁忌
已證實(shí)對本品過敏、遺傳性糖脂代謝異常(神經(jīng)節(jié)苷脂累積病,如、家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病)。
注意事項(xiàng)
?使用本品前,請仔細(xì)閱讀藥品說明書。應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
包裝
低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝,2瓶/盒。
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
各種動(dòng)物進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反應(yīng)。
兒童用藥
迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
老人用藥
迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
藥物相互作用
迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。
藥物過量
迄今未見有本藥過量癥狀的報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
藥物毒理
藥理作用:藥理作用:單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù),對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用,對腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用,可以通過改善細(xì)胞膜酶的活性...
藥理作用:單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù),對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用,對腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用,可以通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森氏病所致的行為障礙。
作用機(jī)制是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長和突觸生長)。
毒理研究:毒理學(xué):LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.),取決于動(dòng)物種類和給藥途徑。各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)、誘變性試驗(yàn)及局部毒性試驗(yàn)...
毒理學(xué):LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.),取決于動(dòng)物種類和給藥途徑。各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)、誘變性試驗(yàn)及局部毒性試驗(yàn),均未顯示本品的任何毒性作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合,引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測得放射活性高峰,4-8小時(shí)后減半。藥物的清除緩慢,主要通過腎臟排泄。
貯藏
密閉,室溫保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH20222005
用法用量
每日20mg-40mg,遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期(尤急性創(chuàng)傷):每日100mg,靜脈滴注,2-3周后改為維持量,每日20mg~40mg,一般6周。對帕金森氏病,首劑量500mg~1000mg,靜脈滴注,第2日起每日200mg,皮下、肌注或靜脈滴注,一般用至18周。皮下,肌注用藥時(shí),用注射用水溶解至10mg/ml;靜脈滴注用藥時(shí),用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀釋。
性狀
本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。
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