別嘌醇緩釋膠囊
日期:2018-12-12 06:29:23
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041338
- 英文名稱:Allopurinol Sustained-reease Capsules
- 商品名:奧邁必利
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.25g
- 生產(chǎn)地址:慶安經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)18號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-07
- 藥品本位碼:86903719000036
品牌
澳立達(dá)
相關(guān)疾病
原發(fā)性高尿酸血癥,繼發(fā)性高尿酸血癥,高尿酸血癥,腎功能不全,慢性痛風(fēng),痛風(fēng)石,尿酸性腎結(jié)石
適應(yīng)癥
1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成的過(guò)多而引起的高尿酸血癥,有腎功能不全的高尿酸血癥。
2.慢性痛風(fēng)者,痛風(fēng)石。
3.尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病。
不良反應(yīng)
1.胃腸道反應(yīng):可能會(huì)引起消化功能失調(diào),如上腹痛、惡心、腹瀉,很少因此而停藥,飯后用藥可減輕或避免消化系統(tǒng)的副作用。
2.皮疹:一般為丘疹樣紅斑、濕疹或癢疹。如皮疹廣泛而持久,經(jīng)對(duì)癥處理無(wú)效并有加重趨勢(shì)時(shí)必須停藥。
3.罕見(jiàn)有白細(xì)胞減少,血小板減少,貧血,骨髓抑制,主要發(fā)生在腎功能不全病人中,如發(fā)生此類(lèi)不良反應(yīng),均應(yīng)考慮停藥。
4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過(guò)敏性血管炎等,上述不良反應(yīng)一般在停藥后均能恢復(fù)正常。
禁忌
1.對(duì)本品及其輔料過(guò)敏者。
2.嚴(yán)重肝腎功能不全者。
3.明顯血細(xì)胞低下者。
4.哺乳期婦女。
注意事項(xiàng)
1.本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀,不能作為抗炎藥使用。因?yàn)楸酒反偈鼓蛩峤Y(jié)晶重新溶解時(shí)可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。
2.本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發(fā)作后兩周左右)方開(kāi)始應(yīng)用。
3.服藥期間應(yīng)多飲水,并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。
4.本品用于血尿酸和24小時(shí)尿尿酸過(guò)多,或有痛風(fēng)石、或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者。
5.本品必須由小劑量開(kāi)始,逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平,以后逐漸減量,用最小有效量維持較長(zhǎng)時(shí)間。
6.與排尿酸藥合用可加強(qiáng)療效。不宜與鐵劑同服。
7.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時(shí)尿尿酸水平,以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)。
包裝
0.25g*10粒/盒
類(lèi)型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類(lèi)
外用藥
否
有效期
暫定24個(gè)月。
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
兒童用藥劑量應(yīng)酌情調(diào)整。
老人用藥
老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,并應(yīng)減少一日用量。
藥物相互作用
1.飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類(lèi)利尿劑均可增加血清中尿酸含量,控制痛風(fēng)和高尿酸血癥時(shí),應(yīng)用本品要注意用量的調(diào)整,對(duì)高血壓或腎功能差的患者,與噻嗪類(lèi)利尿劑同用時(shí),有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過(guò)敏的報(bào)道。
2.本品與氨芐西林同用時(shí),皮疹的發(fā)生率增多,尤其在高尿酸血癥患者。
3.本品與抗凝藥如雙香豆素、茚滿二酮衍生物等同用時(shí),抗凝藥的效應(yīng)可加強(qiáng),應(yīng)注意調(diào)整劑量。
4.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時(shí),后者的用量一般要減少1/4~1/3。
5.本品與環(huán)磷酰胺同用時(shí),對(duì)骨髓的抑制可更明顯。
6.本品與尿酸化藥同用時(shí),可增加腎結(jié)石形成的可能。
藥物過(guò)量
如服藥量達(dá)到20g,據(jù)報(bào)道可以出現(xiàn)下列癥狀:惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈,還有一例出現(xiàn)尿少背痛,上述癥狀可以對(duì)癥處理,同時(shí)應(yīng)保持較大的尿量以增加別嘌醇及其代謝物的清除。
藥物毒理
1.本品是抑制尿酸合成的藥物,別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶,阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少了尿酸的生成,使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi),也有助于痛風(fēng)病人組織內(nèi)的尿酸結(jié)晶重新溶解。
2.別嘌醇亦通過(guò)對(duì)次黃嘌呤-鳥(niǎo)嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服后在胃腸道內(nèi)吸收完全,2~6小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值,在肝臟內(nèi)代謝為有活性的氧嘌呤醇,兩者都不能和血漿蛋白結(jié)合。
2.本品的半衰期為14~28小時(shí),與氧嘌呤醇均由腎臟排出,用促尿酸排泄藥可促進(jìn)氧嘌呤醇的排泄,但腎功能不全時(shí)其排出量減少。
貯藏
遮光,密閉保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH07132004(試行)
用法用量
口服,每日一次,每次250mg(一粒)。
性狀
本品內(nèi)容物為淡黃色球型微粒。
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注射用環(huán)磷腺苷
國(guó)藥準(zhǔn)字H20093771
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布洛芬緩釋膠囊
國(guó)藥準(zhǔn)字H20143208
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六維磷脂軟膠囊
國(guó)藥準(zhǔn)字H20130037
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苯磺酸氨氯地平分散片
國(guó)藥準(zhǔn)字H20100017
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復(fù)方維生素U膠囊
國(guó)藥準(zhǔn)字H20066172