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華蘭生物工程股份有限公司

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藥品展示

人凝血因子Ⅷ

日期:2018-12-17 17:49:03

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20003004
  • 英文名稱:Human Coagulation Factor Ⅷ
  • 商品名:康斯平
  • 產(chǎn)品類別:生物制品
  • 所在地區(qū):河南新鄉(xiāng)
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:200IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ200IU,復(fù)溶后體積10ml
  • 生產(chǎn)地址:河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-26
  • 藥品本位碼:86903115000050

相關(guān)疾病

遺傳性纖維蛋白原缺乏癥,遺傳性纖維蛋白原因子Ⅰ缺乏癥,遺傳性因子Ⅰ缺乏癥,甲型血友病,獲得性凝血因子Ⅷ缺乏出血

適應(yīng)癥

本品對缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血機能障礙具有糾正作用,主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術(shù)出血治療。

不良反應(yīng)

不良反應(yīng)包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛,這些癥狀通常是暫時的。有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.大量反復(fù)輸入本品時,應(yīng)注意出現(xiàn)過敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性,對有心臟病的患者尤應(yīng)注意。2.本品溶解后,一般為澄清略帶乳光的溶液,允許微量細(xì)小蛋白顆粒存在。但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時,則不可使用。3.本品對于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病,或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均無療效,故在用前應(yīng)確診患者系屬因子Ⅷ缺乏,方可使用本品。4.本品不得用于靜脈以外的注射途徑。5.本品一旦被溶解后應(yīng)立即使用。未用完部分必須棄去。6.請勿使用超過有效期限的產(chǎn)品。如在配制時發(fā)現(xiàn)制劑瓶已失去真空度,不得使用。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

目前尚無凝血因子Ⅷ對動物生殖影響的研究,也不清楚因子Ⅷ用于孕婦是否會對胎兒造成損害或影響生育能力。人凝血因子Ⅷ制劑僅在十分必須的情況下才給孕婦使用。

兒童用藥

應(yīng)慎重。

老人用藥

未進(jìn)行此項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

應(yīng)單獨輸注,不可與其他藥物合用。

藥物過量

未進(jìn)行此項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

藥理作用:在內(nèi)源性血凝過程中,激活的凝血因子Ⅷ作為一輔因子,在Ca2+和磷脂存在下,與激活的凝血因子Ⅸ一起激活凝血因子Ⅹ,從而使凝血過程正常進(jìn)行。輸用每公斤體重1個單位的人凝血因子VIII,可使循環(huán)血液中的因子VIII水平增加2%~2.5%。

藥代動力學(xué)

生物半衰期為8~12小時。

貯藏

8℃以下避光保存。

用法用量

口服,每次4粒,每日3次,3個月經(jīng)周期為一個療程。

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