注射用洛鉑
日期:2018-12-13 23:52:18
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050308
- 英文名稱:Lobaplatin for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:50mg(以無水物計)
- 生產(chǎn)地址:??趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-28
- 藥品本位碼:86905765000251
相關(guān)疾病
小細胞肺癌,乳腺癌,白血病,肺癌,肺癌
適應(yīng)癥
本品主要用于治療乳腺癌、小細胞肺癌及慢性粒細胞性白血病。
不良反應(yīng)
1、血液毒性:在洛鉑的劑量限制性毒性中,血小板減少最為強烈,約有26.9%實體瘤患者的血小板計數(shù)低于50,000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中,血小板減少發(fā)生的頻率高達75%。血小板數(shù)降低常在注射洛鉑后2周(14天)開始,血小板計數(shù)常在下降后1周恢復(fù)到100,000/mm3。在15%患者中(在大量化療后卵巢癌患者中達325%)白細胞計數(shù)低于2000/mm3。血象改變呈可逆性,但可引起繼發(fā)的副作用,如血小板減少引起出血,白細胞減少引起感染。
禁忌
有骨髓抑制患者,或有凝血機制障礙的患者(可增加出血的危險或出血)和已有腎功能損害的病人禁用。對鉑類化合物有過敏反應(yīng)者禁用。
注意事項
用洛鉑后患者發(fā)生嚴重的不良反應(yīng),必要時應(yīng)減少劑量。
包裝
玻璃管制注射劑瓶,1瓶/盒。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
暫定36個月。
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠和哺乳期禁用,有生育能力的女性,在洛鉑治療期間,應(yīng)避免懷孕,并在洛鉑治療終止后6個月內(nèi)也應(yīng)避免懷孕。
兒童用藥
尚不明確
老人用藥
尚不明確
藥物相互作用
如洛鉑和其他骨髓抑制藥物同時應(yīng)用,可能增加骨髓毒性作用。
藥物過量
對洛鉑沒有特異性的解毒劑。如發(fā)生過量,建議給患者進行大量輸液、強制性利尿,并進行嚴密監(jiān)護和對癥處理。
藥物毒理
具烷化作用,屬烷化劑(廣義)。本品對多種動物和人腫瘤細胞株有明確的細胞毒作用,與順鉑的抑瘤作用相似或較強,對順鉑有抗藥性的細胞株,仍有一定的細胞毒作用。
藥代動力學(xué)
靜脈注射后,血清中游離鉑的血藥濃度一時間曲線與完整的洛鉑基本上相同,在血液循環(huán)中沒有或很少代謝產(chǎn)物存在。洛鉑的兩種立體異構(gòu)體曲線也完全相同。用藥患者的血清中總鉑和游離鉑的濃度時間曲線,在1小時內(nèi)相似,在11小時后,血循環(huán)中約25%的洛鉑濃度和血清蛋白結(jié)合。
貯藏
遮光,密閉,在25℃下保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS-016(X-014)-98。
用法用量
使用前用5ml注射用水溶解,此溶液應(yīng)4小時內(nèi)應(yīng)用(存放溫度2-8℃)。靜脈注射按體表面積一次50mg/m2,再次使用時應(yīng)待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復(fù),推薦的應(yīng)用間歇期為3周。如副作用恢復(fù)較慢,可延長使用間歇。用藥的持續(xù)時間:治療持續(xù)時間應(yīng)根據(jù)腫瘤的反應(yīng),最少應(yīng)使用2個療程。如腫瘤開始縮小,可繼續(xù)進行治療,總數(shù)可達6個療程。